2 型糖尿病患者を対象とした遠隔医療遠隔患者モニタリング研究
2014年11月17日 更新者：Deborah Greenwood、Sutter Health
非インスリン治療を受けた 2 型糖尿病患者における構造化された血糖自己モニタリングとナースケアの調整を組み合わせた遠隔医療介入の評価
遠隔医療遠隔患者モニタリングは、電話、コンピューター、インターネットなどの通信技術を使用して、患者を自宅から医療チームと遠隔接続する手段です。 研究者は、遠隔医療の遠隔患者監視技術を使用して、ナース ケア コーディネーターと直接つながることで、糖尿病患者の健康的な行動と血糖値の改善についてさらに学びたいと考えています。
この研究の目的は、ナース ケア コーディネーターによる遠隔医療遠隔患者監視技術を使用して、2 型糖尿病患者の血糖値と健康行動を改善するプロセスを評価することです。 この研究の一部の人々は、ナース ケア コーディネーターと協力して毎週血糖値を見直し、3 か月間毎月自宅に電話をかけますが、この研究の一部の人々は単に通常のケアを受けます。 研究の最後に、すべての参加者は、自分の健康管理についてどのように感じているかについて質問されます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Sacramento、California、アメリカ、95833
- Sutter Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 糖尿病疾患管理プログラムに登録
- 30～70歳
- -過去6か月のHbA1cが7.5%から10.9%の間
- インターネットまたは 3G 接続と電子メール アドレス。
- 有効な電話回線 (固定電話または携帯電話);と
- 英語を読んで理解する能力。
除外基準:
- インスリンを服用する;
- 自己管理行動に独立して取り組むことができない (認知症、重度のうつ病、統合失調症、または認知障害の診断)。
- 以下の診断を含む7％のHbA1c目標の達成を妨げる重度の合併症：
- 重度の脳卒中;
- 心不全;
- 末期腎臓病;
- 腎臓透析;と
- 法的に盲目。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール通常ケア
電話による糖尿病疾患管理プログラムにおける看護ケアの調整
|
|
|
実験的：介入ペアテストとリモートモニタリング
遠隔医療の遠隔患者モニタリング、構造化された血糖値と通常のケア ペアテスト - 毎週の遠隔モニタリング データ分析 EHR での仮想訪問
|
介入アームでは、この研究で使用するために提供された血糖測定器を使用して、1 日 2 回 (食事、活動、またはその他のイベントの前後) 血糖値をテストし、それを遠隔医療ユニットに接続します。
研究チームは毎週、リモートの患者監視セキュア ポータルを通じて血糖値を確認し、血糖パターンに基づいた推奨事項を含むリマインダーを Telehealth Unit を通じて送信します。
毎月 1 回、研究看護師があなたに電話して血糖値の目標を確認し、血糖値を改善するために健康行動をどのように変更できるかについて話し合います。
研究チームは、血糖値を改善する可能性のある行動を変える手助けをするためにあなたと協力します.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ヘモグロビン A1c
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
|
ラボテスト
|
ベースラインから 6 か月への変更
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
エンパワーメント
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
|
調査により完成した糖尿病エンパワーメントスケール
|
ベースラインから 3 か月に変更
|
|
行動の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
|
調査によって完成した糖尿病のセルフケア行動尺度の概要
|
ベースラインから 3 か月に変更
|
|
知識
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
|
ミシガン州糖尿病知識テストはアンケートで完了しました
|
ベースラインから 3 か月に変更
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入を既存のプログラムに組み込む可能性
時間枠：3ヶ月
|
介入を完了した参加者の数、データの分析と参加者との対話に必要な看護師の時間数、および使用に影響を与えるテクノロジーの問題の数が含まれます
|
3ヶ月
|
|
遠隔医療技術による参加者の関与
時間枠：3ヶ月
|
12 週間のプログラムを完了した参加者の数、血糖測定器の値をテクノロジーにアップロードした参加者の数
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月17日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。