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Étude sur la surveillance à distance des patients par télésanté chez les personnes atteintes de diabète de type 2

17 novembre 2014 mis à jour par: Deborah Greenwood, Sutter Health

Évaluation d'une intervention de télésanté combinant l'autosurveillance structurée de la glycémie et la coordination des soins infirmiers chez les personnes atteintes de diabète de type 2 non traitées à l'insuline

La surveillance à distance des patients par télésanté est un moyen d'utiliser les technologies de communication - telles que les téléphones, les ordinateurs et Internet - pour connecter les patients à distance avec leur équipe de soins de santé depuis leur domicile. Les chercheurs espèrent en savoir plus sur l'amélioration des comportements sains et de la glycémie chez les personnes atteintes de diabète à l'aide de la technologie de surveillance à distance des patients par télésanté pour communiquer directement avec les infirmières coordonnatrices des soins.

Le but de cette étude est d'évaluer un processus d'amélioration de la glycémie et des comportements sains chez les personnes atteintes de diabète de type 2 à l'aide de la technologie de surveillance à distance des patients par télésanté avec des infirmières coordonnatrices des soins. Certaines des personnes de cette étude travailleront avec une infirmière coordonnatrice des soins qui examinera votre glycémie chaque semaine et vous appellera à la maison tous les mois pendant 3 mois, tandis que certaines des personnes de cette étude recevront simplement leurs soins normaux. À la fin de l'étude, on posera à chaque participant des questions sur ce qu'il pense de ses soins de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95833
        • Sutter Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrit au programme de gestion de la maladie du diabète
  • 30-70 ans
  • HbA1c entre 7,5 % et 10,9 % au cours des six derniers mois
  • une connexion Internet ou 3G et une adresse e-mail ;
  • une ligne téléphonique fonctionnelle (ligne terrestre ou cellulaire); et
  • capacité à lire et à comprendre la langue anglaise.

Critère d'exclusion:

  • prendre de l'insuline;
  • incapacité à s'engager de manière indépendante dans des comportements d'autogestion (diagnostic de démence, de dépression sévère, de schizophrénie ou de troubles cognitifs);
  • complications graves, qui empêcheraient d'atteindre un objectif d'HbA1c de 7 %, y compris le diagnostic des éléments suivants :
  • accident vasculaire cérébral grave;
  • insuffisance cardiaque;
  • phase terminale de la maladie rénale;
  • dialyse du rein; et
  • légalement aveugle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle-soins habituels
Coordination des soins infirmiers dans un programme de prise en charge téléphonique du diabète
Expérimental: Tests appariés d'intervention et suivi à distance
Surveillance à distance des patients par télésanté, glycémie structurée et soins habituels Jumelé test-surveillance à distance hebdomadaire Analyse des données Visites virtuelles dans le DSE
Comportemental: Éducation du patient, autosurveillance de la glycémie et surveillance à distance de la glycémie du patient
Dans le bras d'intervention, vous testerez votre glycémie 2 fois par jour (avant et après un repas, une activité ou un autre événement) à l'aide du lecteur de glycémie qui vous a été fourni pour cette étude et le connecterez à l'unité de télésanté. Chaque semaine, l'équipe de l'étude examinera votre glycémie via le portail sécurisé de surveillance à distance des patients et vous enverra un rappel via l'unité de télésanté avec des suggestions basées sur vos schémas de glycémie. Une fois par mois, une infirmière de l'étude vous appellera pour passer en revue vos objectifs de glycémie et discuter de la manière dont vous pourriez être en mesure d'apporter des changements à vos comportements de santé pour améliorer votre glycémie. L'équipe de l'étude travaillera avec vous pour vous aider à apporter des changements à vos comportements susceptibles d'améliorer votre glycémie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine a1c
Délai: Passage de la ligne de base à 6 mois
Test de laboratoire
Passage de la ligne de base à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autonomisation
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
Échelle d'autonomisation du diabète complétée par l'enquête
Passage de la ligne de base à 3 mois
Changement de comportement
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
Résumé de l'échelle des comportements d'autogestion du diabète complétée par l'enquête
Passage de la ligne de base à 3 mois
Connaissance
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
Test de connaissances sur le diabète du Michigan complété par une enquête
Passage de la ligne de base à 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité d'intégrer l'intervention dans le programme existant
Délai: 3 mois
Comprendra le nombre de participants qui terminent l'intervention, le nombre d'heures d'infirmière nécessaires pour analyser les données et interagir avec le participant, et le nombre de problèmes technologiques ayant une incidence sur l'utilisation
3 mois
Engagement des participants avec la technologie de télésanté
Délai: 3 mois
# de participants qui terminent le programme de 12 semaines, # de participants qui téléchargent les valeurs du lecteur de glycémie sur la technologie
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sutter Health

Collaborateurs

GE Healthcare
University of California, Davis
LifeScan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2012

Première publication (Estimation)

29 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1208042ex

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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