Estudio de monitoreo remoto de pacientes de telesalud en personas con diabetes tipo 2
17 de noviembre de 2014 actualizado por: Deborah Greenwood, Sutter Health
Evaluación de una intervención de telesalud que combina el autocontrol estructurado de glucosa en sangre y la coordinación de la atención de enfermería entre personas con diabetes tipo 2 no tratadas con insulina
El monitoreo remoto de pacientes por telesalud es un medio de utilizar tecnología de comunicaciones, como teléfonos, computadoras e Internet, para conectar a los pacientes de forma remota con su equipo de atención médica desde sus hogares. Los investigadores esperan obtener más información sobre cómo mejorar los comportamientos saludables y la glucosa en sangre entre las personas con diabetes mediante el uso de la tecnología de monitoreo remoto de pacientes de telesalud para conectarse directamente con los coordinadores de atención de enfermería.
El propósito de este estudio es evaluar un proceso para mejorar la glucosa en sangre y los comportamientos saludables entre las personas con diabetes tipo 2 utilizando la tecnología de monitoreo remoto de pacientes de telesalud con coordinadores de atención de enfermería. Algunas de las personas en este estudio trabajarán con una enfermera coordinadora de atención que revisará su nivel de glucosa en sangre semanalmente y lo llamará a su casa todos los meses durante 3 meses, mientras que algunas de las personas en este estudio simplemente recibirán su atención normal. Al final del estudio, a cada participante se le harán preguntas sobre cómo se siente acerca de su atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95833
- Sutter Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en el programa de control de enfermedades diabéticas
- edades 30-70
- HbA1c entre 7,5% y 10,9% en los seis meses anteriores
- una conexión a Internet o 3G y una dirección de correo electrónico;
- una línea telefónica que funcione (línea fija o celular); y
- capacidad de leer y comprender el idioma inglés.
Criterio de exclusión:
- tomando insulina;
- incapacidad para participar de forma independiente en conductas de autocontrol (diagnóstico de demencia, depresión grave, esquizofrenia o deterioro cognitivo);
- Complicaciones graves, que impedirían alcanzar un objetivo de HbA1c del 7 %, incluido el diagnóstico de lo siguiente:
- accidente cerebrovascular severo;
- insuficiencia cardiaca;
- enfermedad renal en etapa terminal;
- diálisis de riñón; y
- legalmente ciego.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control-cuidado habitual
Coordinación de cuidados de enfermería en un programa telefónico de manejo de enfermedades diabéticas
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Experimental: Pruebas pareadas de intervención y monitoreo remoto
Monitoreo remoto de pacientes por telesalud, glucosa en sangre estructurada y atención habitual Pruebas emparejadas-monitoreo remoto semanal Análisis de datos Visitas virtuales en EHR
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En el brazo de intervención, medirá su glucosa en sangre 2 veces al día (antes y después de una comida, actividad u otro evento) usando el medidor de glucosa que se le proporcionó para usar en este estudio y lo conectará a la Unidad de Telesalud.
Cada semana, el equipo del estudio revisará sus niveles de glucosa en sangre a través del portal seguro de monitoreo remoto de pacientes y le enviará un recordatorio a través de la Unidad de Telesalud con sugerencias basadas en sus patrones de glucosa en sangre.
Una vez al mes, un enfermero del estudio lo llamará para revisar sus objetivos de glucosa en la sangre y discutir cómo puede hacer cambios en sus comportamientos de salud para mejorar sus niveles de glucosa en la sangre.
El equipo del estudio trabajará con usted para ayudarlo a realizar cambios en sus comportamientos que puedan mejorar su nivel de glucosa en la sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemoglobina a1c
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Prueba de laboratorio
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Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Empoderamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Escala de empoderamiento de la diabetes completada por encuesta
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Cambio de comportamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Resumen de la escala de Comportamientos de Autocuidado de la Diabetes completado por encuesta
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Conocimiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Prueba de conocimiento de la diabetes de Michigan completada por encuesta
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de incorporar la intervención al programa existente
Periodo de tiempo: 3 meses
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Incluirá la cantidad de participantes que completan la intervención, la cantidad de horas de enfermería requeridas para analizar datos e interactuar con el participante y la cantidad de problemas tecnológicos que afectan el uso
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3 meses
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Compromiso de los participantes con la tecnología de telesalud
Periodo de tiempo: 3 meses
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# de participantes que completan el programa de 12 semanas, # de participantes que cargan los valores del medidor de glucosa en sangre a la tecnología
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1208042ex
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