Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telehealth Remote Patient Monitoring Study in people with Type 2 Diabetes

17 november 2014 uppdaterad av: Deborah Greenwood, Sutter Health

Utvärdering av en telehälsointervention som kombinerar strukturerad självövervakning av blodsocker och samordning av sjuksköterskevård bland personer med icke-insulinbehandlade diabetes typ 2

Telehealth-patientövervakning på distans är ett sätt att använda kommunikationsteknik - såsom telefoner, datorer och internet - för att koppla patienter på distans till sitt vårdteam från sina hem. Utredarna hoppas kunna lära sig mer om att förbättra hälsosamma beteenden och blodsocker hos personer med diabetes genom att använda telehealth-teknik för fjärrövervakning av patienten för att få direkt kontakt med sjuksköterskevårdens samordnare.

Syftet med denna studie är att utvärdera en process för att förbättra blodsocker och hälsosamt beteende hos personer med typ 2-diabetes med hjälp av telehealth-teknik för fjärrövervakning av patienter med sjuksköterskekoordinatorer. Några av personerna i denna studie kommer att arbeta med en sjuksköterskevårdskoordinator som kommer att granska ditt blodsocker varje vecka och ringa dig hem varje månad i 3 månader, medan några av personerna i denna studie helt enkelt kommer att få sin normala vård. I slutet av studien kommer varje deltagare att få frågor om hur de känner för sin sjukvård.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95833
        • Sutter Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inskriven i diabetesbehandlingsprogram
  • åldrarna 30-70
  • HbA1c mellan 7,5 % och 10,9 % under de föregående sex månaderna
  • en Internet- eller 3G-anslutning och e-postadress;
  • en fungerande telefonlinje (fast linje eller mobil); och
  • förmåga att läsa och förstå det engelska språket.

Exklusions kriterier:

  • tar insulin;
  • oförmåga att självständigt engagera sig i självförvaltningsbeteenden (diagnos av demens, svår depression, schizofreni eller kognitiv funktionsnedsättning);
  • allvarliga komplikationer, vilket skulle förhindra att ett HbA1c-mål på 7 % uppnås inklusive diagnos av följande:
  • allvarlig stroke;
  • hjärtsvikt;
  • njursjukdom i slutskedet;
  • njurdialys; och
  • lagligt blind.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontroll-vanlig vård
Sjuksköterskekoordinering i ett telefoniskt program för diabetesbehandling
Experimentell: Interventionsparad testning och fjärrövervakning
Telehealth fjärrövervakning av patienten, strukturerat blodsocker och vanlig vård Parade tester-veckovis fjärrövervakning Dataanalys Virtuella besök i EHR
I interventionsarmen kommer du att testa ditt blodsocker 2 gånger om dagen (före och efter en måltid, aktivitet eller annan händelse) med hjälp av den glukosmätare som du fått för användning i denna studie och koppla den till Telehealth-enheten. Varje vecka kommer studieteamet att granska dina blodsockernivåer via den säkra portalen för fjärrövervakning av patienten och skicka en påminnelse till dig via Telehealth-enheten med förslag baserade på dina blodsockermönster. En gång i månaden kommer en studiesköterska att ringa dig för att se över dina blodsockermål och diskutera hur du kan göra förändringar i ditt hälsobeteende för att förbättra dina blodsockernivåer. Studieteamet kommer att arbeta med dig för att hjälpa dig att göra förändringar i ditt beteende som kan förbättra ditt blodsocker.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemoglobin A1c
Tidsram: Ändra från baslinje till 6 månader
Labb test
Ändra från baslinje till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bemyndigande
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader
Diabetes Empowerment Scale ifylld av enkät
Ändra från baslinje till 3 månader
Beteendeförändring
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader
Sammanfattning av Diabetes Self-Care Behaviours skala fylld av enkät
Ändra från baslinje till 3 månader
Kunskap
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader
Michigan Diabetes Knowledge Test avslutat genom enkät
Ändra från baslinje till 3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjlighet att införliva interventionen i det befintliga programmet
Tidsram: 3 månader
Kommer att inkludera # av deltagare som genomför interventionen, # av sjukskötersketimmar som krävs för att analysera data och interagera med deltagare, och antal tekniska problem som påverkar användningen
3 månader
Deltagarengagemang med telehälsoteknik
Tidsram: 3 månader
# av deltagare som slutför 12-veckorsprogrammet, # av deltagare som laddar upp blodsockermätarvärdena till tekniken
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

29 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera