2 型糖尿病患者的远程医疗远程患者监测研究
2014年11月17日 更新者：Deborah Greenwood、Sutter Health
在非胰岛素治疗的 2 型糖尿病患者中结合结构化自我血糖监测和护理协调的远程医疗干预评估
远程医疗远程患者监控是一种使用通信技术（例如电话、计算机和互联网）将患者从家中远程与其医疗团队联系起来的方法。 研究人员希望通过远程医疗远程患者监测技术直接与护士护理协调员联系，了解更多有关改善糖尿病患者健康行为和血糖的信息。
本研究的目的是评估使用远程医疗远程患者监测技术和护士护理协调员改善 2 型糖尿病患者血糖和健康行为的过程。 本研究中的一些人将与护士护理协调员一起工作，护士护理协调员每周检查您的血糖并每月在家给您打电话，持续 3 个月，而本研究中的一些人将只接受他们的常规护理。 在研究结束时，将询问每位参与者有关他们对医疗保健的看法的问题。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95833
- Sutter Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 加入糖尿病疾病管理计划
- 30-70岁
- 前六个月的 HbA1c 在 7.5% 和 10.9% 之间
- 互联网或 3G 连接和电子邮件地址；
- 工作电话线（固定电话或手机）；和
- 阅读和理解英语的能力。
排除标准：
- 服用胰岛素；
- 无法独立进行自我管理行为（痴呆症、严重抑郁症、精神分裂症或认知障碍的诊断）；
- 严重并发症，这将妨碍实现 7% 的 HbA1c 目标，包括以下诊断：
- 严重中风；
- 心脏衰竭;
- 晚期肾脏疾病;
- 肾透析；和
- 法律盲人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：对照-常规护理
电话糖尿病疾病管理项目中的护理协调
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实验性的：干预配对测试和远程监控
远程医疗远程患者监测、结构化血糖和常规护理配对测试-每周远程监测数据分析 EHR 中的虚拟访问
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在干预组中，您将使用提供给您用于本研究的血糖仪每天 2 次（饭前和饭后、活动或其他事件后）测试您的血糖，并将其连接到远程医疗设备。
每周，研究团队都会通过远程患者监测安全门户检查您的血糖水平，并通过远程医疗部门向您发送提醒，并根据您的血糖模式提供建议。
每月一次，研究护士会打电话给您，回顾您的血糖目标并讨论您如何能够改变您的健康行为以改善您的血糖水平。
研究团队将与您合作，帮助您改变可能改善血糖的行为。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白 A1c
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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试验
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从基线到 6 个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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赋能
大体时间：从基线到 3 个月的变化
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通过调查完成的糖尿病赋权量表
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从基线到 3 个月的变化
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行为改变
大体时间：从基线到 3 个月的变化
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通过调查完成的糖尿病自我护理行为量表摘要
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从基线到 3 个月的变化
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知识
大体时间：从基线到 3 个月的变化
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密歇根糖尿病知识测试通过调查完成
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从基线到 3 个月的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将干预纳入现有计划的可行性
大体时间：3个月
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将包括完成干预的参与者数量、分析数据和与参与者互动所需的护士小时数以及影响使用的技术问题数量
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3个月
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参与者参与远程医疗技术
大体时间：3个月
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完成 12 周计划的参与者人数，将血糖仪值上传到技术的参与者人数
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月24日
首次发布 (估计)
2012年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月17日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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