Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telehealth fjernpatientovervågningsundersøgelse hos mennesker med type 2-diabetes

17. november 2014 opdateret af: Deborah Greenwood, Sutter Health

Evaluering af en telehealth-intervention, der kombinerer struktureret selvovervågning af blodsukker og sygeplejerskekoordinering blandt mennesker med type 2-diabetes, der ikke er insulinbehandlede

Telehealth-fjernpatientovervågning er et middel til at bruge kommunikationsteknologi - såsom telefoner, computere og internettet - til at forbinde patienter eksternt med deres sundhedsteam fra deres hjem. Efterforskerne håber på at lære mere om forbedring af sund adfærd og blodsukker blandt personer med diabetes ved at bruge telehealth-fjernpatientovervågningsteknologi til at forbinde direkte med sygeplejerskekoordinatorer.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en proces til forbedring af blodsukker og sund adfærd blandt mennesker med type 2-diabetes ved hjælp af telehealth-fjernpatientovervågningsteknologi med sygeplejerskekoordinatorer. Nogle af personerne i denne undersøgelse vil arbejde sammen med en sygeplejerskekoordinator, som vil gennemgå dit blodsukker ugentligt og ringe dig hjem hver måned i 3 måneder, mens nogle af personerne i denne undersøgelse blot vil modtage deres normale pleje. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil alle deltagere blive stillet spørgsmål om, hvordan de har det med deres sundhedspleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95833
        • Sutter Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmeldt diabetesbehandlingsprogram
  • alderen 30-70
  • HbA1c mellem 7,5 % og 10,9 % i de foregående seks måneder
  • en internet- eller 3G-forbindelse og e-mail-adresse;
  • en fungerende telefonlinje (fastnet eller mobiltelefon); og
  • evne til at læse og forstå det engelske sprog.

Ekskluderingskriterier:

  • tager insulin;
  • manglende evne til selvstændigt at engagere sig i selvforvaltningsadfærd (diagnose af demens, svær depression, skizofreni eller kognitiv svækkelse);
  • alvorlige komplikationer, som ville udelukke opnåelse af et HbA1c-mål på 7 % inklusive diagnose af følgende:
  • alvorligt slagtilfælde;
  • hjertefejl;
  • nyresygdom i slutstadiet;
  • nyredialyse; og
  • juridisk blind.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol-sædvanlig pleje
Koordinering af sygeplejerske i et telefonisk diabetesbehandlingsprogram
Eksperimentel: Interventionsparret test og fjernovervågning
Telehealth fjernovervågning af patienten, struktureret blodsukker og sædvanlig pleje Parret test-ugentlig fjernovervågning Dataanalyse Virtuelle besøg i EPJ
Adfærdsmæssigt: Patientuddannelse, egenkontrol af blodsukker og fjernmonitorering af blodsukker hos patienter
I interventionsarmen vil du teste dit blodsukker 2 gange om dagen (før og efter et måltid, aktivitet eller anden begivenhed) ved hjælp af det glukosemåler, du har fået til brug i denne undersøgelse, og tilslutte det til Telehealth-enheden. Hver uge vil undersøgelsesteamet gennemgå dine blodsukkerniveauer gennem den sikre portal for fjernpatientovervågning og sende dig en påmindelse gennem Telehealth-enheden med forslag baseret på dine blodsukkermønstre. En gang hver måned vil en undersøgelsessygeplejerske ringe til dig for at gennemgå dine blodsukkermål og diskutere, hvordan du muligvis kan foretage ændringer i din sundhedsadfærd for at forbedre dine blodsukkerniveauer. Undersøgelsesteamet vil arbejde sammen med dig for at hjælpe dig med at foretage ændringer i din adfærd, der kan forbedre dit blodsukker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin A1c
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Lab test
Skift fra baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Empowerment
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Diabetes Empowerment Scale afsluttet ved undersøgelse
Skift fra baseline til 3 måneder
Adfærdsændring
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Sammenfatning af skalaen for egenomsorgsadfærd for diabetes udfyldt af undersøgelse
Skift fra baseline til 3 måneder
Viden
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 måneder
Michigan Diabetes Knowledge Test afsluttet ved undersøgelse
Skift fra baseline til 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at indarbejde interventionen i det eksisterende program
Tidsramme: 3 måneder
Vil omfatte # af deltagere, der gennemfører intervention, # af sygeplejersketimer, der kræves til at analysere data og interagere med deltageren, og antallet af teknologiproblemer, der påvirker brugen
3 måneder
Deltagerengagement med telehealth-teknologi
Tidsramme: 3 måneder
# af deltagere, der gennemfører 12-ugers programmet, # af deltagere, der uploader blodsukkermålerens værdier til teknologien
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sutter Health

Samarbejdspartnere

GE Healthcare
University of California, Davis
LifeScan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1208042ex

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner