Studio di monitoraggio remoto dei pazienti di telemedicina nelle persone con diabete di tipo 2
Valutazione di un intervento di telemedicina che combina l'automonitoraggio strutturato della glicemia e il coordinamento dell'assistenza infermieristica tra le persone con diabete di tipo 2 non trattate con insulina
Il monitoraggio remoto dei pazienti tramite telemedicina è un mezzo per utilizzare la tecnologia delle comunicazioni, come telefoni, computer e Internet, per connettere i pazienti in remoto con il loro team sanitario dalle loro case. I ricercatori sperano di saperne di più sul miglioramento dei comportamenti sani e della glicemia tra le persone con diabete utilizzando la tecnologia di monitoraggio remoto dei pazienti in telemedicina per connettersi direttamente con i coordinatori dell'assistenza infermieristica.
Lo scopo di questo studio è valutare un processo per migliorare la glicemia e comportamenti sani tra le persone con diabete di tipo 2 utilizzando la tecnologia di monitoraggio remoto dei pazienti in telemedicina con i coordinatori dell'assistenza infermieristica. Alcune delle persone in questo studio lavoreranno con un coordinatore dell'assistenza infermieristica che esaminerà la tua glicemia settimanalmente e ti chiamerà a casa ogni mese per 3 mesi, mentre alcune delle persone in questo studio riceveranno semplicemente le loro normali cure. Alla fine dello studio, a ogni partecipante verranno poste domande su come si sentono riguardo alla propria assistenza sanitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95833
- Sutter Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscritto al programma di gestione della malattia del diabete
- età 30-70
- HbA1c tra il 7,5% e il 10,9% nei sei mesi precedenti
- una connessione Internet o 3G e un indirizzo e-mail;
- una linea telefonica funzionante (fissa o cellulare); E
- capacità di leggere e comprendere la lingua inglese.
Criteri di esclusione:
- prendere insulina;
- incapacità di impegnarsi autonomamente in comportamenti di autogestione (diagnosi di demenza, depressione grave, schizofrenia o deterioramento cognitivo);
- complicanze gravi, che precluderebbero il raggiungimento di un obiettivo di HbA1c del 7%, compresa la diagnosi di quanto segue:
- ictus grave;
- insufficienza cardiaca;
- malattia renale allo stadio terminale;
- dialisi al rene; E
- legalmente cieco.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo-solita cura
Coordinamento dell'assistenza infermieristica in un programma telefonico di gestione della malattia del diabete
|
|
|
Sperimentale: Test accoppiato di intervento e monitoraggio remoto
Monitoraggio remoto del paziente in telemedicina, glicemia strutturata e cure abituali Test accoppiati-monitoraggio remoto settimanale Analisi dei dati Visite virtuali in EHR
|
Nel braccio di intervento testerai la tua glicemia 2 volte al giorno (prima e dopo un pasto, attività o altro evento) utilizzando il glucometro fornito per l'uso in questo studio e collegandolo all'Unità di telemedicina.
Ogni settimana il team dello studio esaminerà i tuoi livelli di glucosio nel sangue attraverso il portale sicuro per il monitoraggio remoto del paziente e ti invierà un promemoria tramite l'Unità di telemedicina con suggerimenti basati sui tuoi schemi glicemici.
Una volta al mese un'infermiera dello studio ti chiamerà per rivedere i tuoi obiettivi glicemici e discutere su come potresti essere in grado di apportare modifiche ai tuoi comportamenti di salute per migliorare i livelli di glucosio nel sangue.
Il team dello studio lavorerà con te per aiutarti ad apportare modifiche ai tuoi comportamenti che potrebbero migliorare la glicemia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Emoglobina A1c
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
|
Test di laboratorio
|
Modifica dal basale a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Potenziamento
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
|
Diabetes Empowerment Scale completata dal sondaggio
|
Modifica dal basale a 3 mesi
|
|
Modifica del comportamento
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
|
Riepilogo della scala dei comportamenti di auto-cura del diabete completata dal sondaggio
|
Modifica dal basale a 3 mesi
|
|
Conoscenza
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3 mesi
|
Test di conoscenza del diabete del Michigan completato da un sondaggio
|
Modifica dal basale a 3 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Possibilità di incorporare l'intervento nel programma esistente
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Includerà il numero di partecipanti che completano l'intervento, il numero di ore di infermiere necessarie per analizzare i dati e interagire con il partecipante e il numero di problemi tecnologici che incidono sull'uso
|
3 mesi
|
|
Coinvolgimento dei partecipanti con la tecnologia di telemedicina
Lasso di tempo: 3 mesi
|
# di partecipanti che completano il programma di 12 settimane, # di partecipanti che caricano i valori del glucometro sulla tecnologia
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1208042ex
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .