Etäterveyspotilaiden etäseurantatutkimus tyypin 2 diabetesta sairastavilla ihmisillä
maanantai 17. marraskuuta 2014 päivittänyt: Deborah Greenwood, Sutter Health
Arviointi etäterveysinterventiosta, jossa yhdistyvät strukturoitu verensokerin itseseuranta ja sairaanhoitajan hoidon koordinointi tyypin 2 diabetesta sairastavien ei-insuliinihoitoa saaneiden keskuudessa
Potilaiden etävalvonta on tapa käyttää viestintäteknologiaa - kuten puhelimia, tietokoneita ja Internetiä - muodostaa potilaat etäyhteyden terveydenhuoltotiimiinsä kotoa käsin. Tutkijat toivovat saavansa lisätietoa terveellisen käyttäytymisen ja verensokerin parantamisesta diabeetikkojen keskuudessa käyttämällä etäterveyden potilasvalvontateknologiaa yhteydenpitoon suoraan sairaanhoitajan koordinaattoreihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida prosessia verensokerin ja terveellisen käyttäytymisen parantamiseksi tyypin 2 diabeetikkojen keskuudessa käyttämällä etäterveyspotilaiden etävalvontatekniikkaa sairaanhoitajakoordinaattorien kanssa. Jotkut tässä tutkimuksessa mukana olevista henkilöistä työskentelevät sairaanhoitajan koordinaattorin kanssa, joka tarkistaa verensokeriarvosi viikoittain ja soittaa sinulle kotiin joka kuukausi kolmen kuukauden ajan, kun taas jotkut tässä tutkimuksessa mukana olevista henkilöistä saavat vain normaalia hoitoa. Tutkimuksen lopussa jokaiselta osallistujalta kysytään, mitä mieltä he ovat terveydenhoidostaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95833
- Sutter Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut diabeteksen hallintaohjelmaan
- ikä 30-70
- HbA1c 7,5–10,9 % edellisen kuuden kuukauden aikana
- Internet- tai 3G-yhteys ja sähköpostiosoite;
- toimiva puhelinlinja (lankapuhelin tai matkapuhelin); ja
- kyky lukea ja ymmärtää englannin kieltä.
Poissulkemiskriteerit:
- insuliinin ottaminen;
- kyvyttömyys ryhtyä itsenäiseen itsehallintakäyttäytymiseen (dementia, vaikea masennus, skitsofrenia tai kognitiivinen heikentyminen)
- vakavia komplikaatioita, jotka estäisivät HbA1c-tavoitteen saavuttamisen 7 %, mukaan lukien seuraavien sairauksien diagnoosi:
- vakava aivohalvaus;
- sydämen vajaatoiminta;
- loppuvaiheen munuaissairaus;
- munuaisten dialyysi; ja
- laillisesti sokea.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hallitse tavallista hoitoa
Sairaanhoitajan koordinointi puhelimitse diabeteksen sairauksien hallintaohjelmassa
|
|
|
Kokeellinen: Interventioparitestaus ja etävalvonta
Potilaiden etäseuranta, strukturoitu verensokeri ja tavallinen hoito Parillinen testaus - viikoittainen etäseuranta Data-analyysi Virtuaalikäyntejä EHR:ssä
|
Interventiohaarassa mittaat verensokerisi 2 kertaa päivässä (ennen ateriaa, aktiviteettia tai muuta tapahtumaa ja sen jälkeen) käyttämällä tässä tutkimuksessa käytettäväksi toimitettua glukoosimittaria ja liität sen etäterveysyksikköön.
Joka viikko tutkimusryhmä tarkistaa verensokeritasosi suojatun potilasvalvontaportaalin kautta ja lähettää sinulle telehealth-yksikön kautta muistutuksen, jossa on verensokeriarvoihisi perustuvia ehdotuksia.
Kerran kuukaudessa tutkimussairaanhoitaja soittaa sinulle tarkistaakseen verensokeritavoitteesi ja keskustellakseen siitä, kuinka voit tehdä muutoksia terveyskäyttäytymiseesi parantaaksesi verensokeritasosi.
Tutkimusryhmä työskentelee kanssasi auttaakseen sinua tekemään muutoksia käyttäytymiseesi, jotka voivat parantaa verensokeria.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Laboratorio testi
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtuutus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Diabetes Empowerment Scale täydennetty kyselyllä
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Käyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Diabetes Self-Care Behaviors -asteikon yhteenveto kyselyllä
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Tietoa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Michiganin diabeteksen tietotesti suoritettu kyselyllä
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus sisällyttää interventio olemassa olevaan ohjelmaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sisältää osallistujien lukumäärän, jotka suorittavat toimenpiteen, datan analysointiin ja osallistujan kanssa vuorovaikutukseen tarvittavien sairaanhoitajatuntien lukumäärä sekä käyttöön vaikuttavien teknologiaongelmien lukumäärän.
|
3 kuukautta
|
|
Osallistuja sitoutuu etäterveysteknologiaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
# osallistujista, jotka suorittavat 12 viikon ohjelman, # osallistujista, jotka lataavat verensokerimittarin arvot tekniikkaan
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1208042ex
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .