Estudo de monitoramento remoto de pacientes por telessaúde em pessoas com diabetes tipo 2
17 de novembro de 2014 atualizado por: Deborah Greenwood, Sutter Health
Avaliação de uma intervenção de telessaúde combinando automonitoramento estruturado de glicemia e coordenação de cuidados de enfermagem entre pessoas com diabetes tipo 2 não tratadas com insulina
O monitoramento remoto de pacientes por telessaúde é um meio de usar a tecnologia de comunicação - como telefones, computadores e Internet - para conectar pacientes remotamente com sua equipe de saúde de suas casas. Os pesquisadores esperam aprender mais sobre como melhorar os comportamentos saudáveis e a glicemia entre as pessoas com diabetes usando a tecnologia de monitoramento remoto de pacientes por telessaúde para se conectar diretamente com os coordenadores de cuidados de enfermagem.
O objetivo deste estudo é avaliar um processo para melhorar a glicemia e comportamentos saudáveis entre pessoas com diabetes tipo 2 usando a tecnologia de monitoramento remoto de pacientes por telessaúde com coordenadores de enfermagem. Algumas das pessoas neste estudo trabalharão com uma enfermeira coordenadora de cuidados que revisará sua glicemia semanalmente e ligará para você em casa todos os meses durante 3 meses, enquanto algumas das pessoas neste estudo simplesmente receberão seus cuidados normais. No final do estudo, serão feitas perguntas a todos os participantes sobre como eles se sentem em relação aos seus cuidados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95833
- Sutter Health
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrito no programa de gerenciamento de doenças do diabetes
- idades 30-70
- HbA1c entre 7,5% e 10,9% nos últimos seis meses
- uma conexão de Internet ou 3G e endereço de e-mail;
- uma linha telefônica em funcionamento (linha fixa ou celular); e
- capacidade de ler e compreender a língua inglesa.
Critério de exclusão:
- tomar insulina;
- incapacidade de se envolver de forma independente em comportamentos de autogerenciamento (diagnóstico de demência, depressão grave, esquizofrenia ou comprometimento cognitivo);
- complicações graves, que impediriam atingir uma meta de HbA1c de 7%, incluindo o diagnóstico do seguinte:
- acidente vascular cerebral grave;
- insuficiência cardíaca;
- doença renal em estágio final;
- diálise renal; e
- legalmente cego.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controle-cuidados habituais
Coordenação de cuidados de enfermagem em um programa telefônico de gerenciamento de diabetes
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Experimental: Teste pareado de intervenção e monitoramento remoto
Monitoramento remoto de pacientes por telessaúde, glicemia estruturada e cuidados habituais Testes emparelhados - monitoramento remoto semanal Análise de dados Visitas virtuais em EHR
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No braço de intervenção, você testará sua glicose no sangue 2 vezes ao dia (antes e depois de uma refeição, atividade ou outro evento) usando o medidor de glicose fornecido a você para uso neste estudo e conectando-o à Unidade de Telessaúde.
Toda semana, a equipe de estudo revisará seus níveis de glicose no sangue por meio do portal seguro de monitoramento remoto de pacientes e enviará um lembrete por meio da Unidade de Telessaúde com sugestões baseadas em seus padrões de glicose no sangue.
Uma vez por mês, uma enfermeira do estudo ligará para você para revisar suas metas de glicose no sangue e discutir como você pode fazer mudanças em seus comportamentos de saúde para melhorar seus níveis de glicose no sangue.
A equipe do estudo trabalhará com você para ajudá-lo a fazer mudanças em seus comportamentos que possam melhorar sua glicemia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemoglobina a1c
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Teste de laboratório
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fortalecimento
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
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Escala de Empoderamento do Diabetes preenchida por pesquisa
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Mudança desde o início até 3 meses
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Mudança de Comportamento
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
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Resumo da escala de Comportamentos de Autocuidado com Diabetes preenchida por pesquisa
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Mudança desde o início até 3 meses
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Conhecimento
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
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Michigan Diabetes Knowledge Test concluído por pesquisa
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Mudança desde o início até 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de incorporar a intervenção no programa existente
Prazo: 3 meses
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Incluirá o número de participantes que concluíram a intervenção, o número de horas de enfermagem necessárias para analisar os dados e interagir com o participante e o número de problemas de tecnologia que afetam o uso
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3 meses
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Engajamento do participante com a tecnologia de telessaúde
Prazo: 3 meses
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# de participantes que completam o programa de 12 semanas, # de participantes que carregam os valores do medidor de glicose no sangue para a tecnologia
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
29 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1208042ex
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