Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vzdáleného sledování pacienta pomocí telehealth u lidí s diabetem 2. typu

17. listopadu 2014 aktualizováno: Deborah Greenwood, Sutter Health

Hodnocení intervence telehealth kombinující strukturované sebemonitorování hladiny glukózy v krvi a koordinaci ošetřovatelské péče u lidí s diabetem 2. typu neléčených inzulínem

Vzdálené monitorování pacientů na dálku je prostředkem k využití komunikačních technologií – jako jsou telefony, počítače a internet – ke vzdálenému spojení pacientů s jejich zdravotnickým týmem z jejich domova. Vyšetřovatelé doufají, že se dozvědí více o zlepšení zdravého chování a glykémie u osob s diabetem pomocí technologie dálkového sledování pacienta na dálku, aby se mohli spojit přímo s koordinátory zdravotní péče.

Účelem této studie je vyhodnotit proces zlepšování hladiny glukózy v krvi a zdravého chování u lidí s diabetem 2. typu pomocí technologie vzdáleného sledování pacienta pomocí telehealth s koordinátory zdravotní péče. Někteří lidé v této studii budou spolupracovat s koordinátorem péče o sestry, který bude každý týden kontrolovat vaši glykémii a bude vám každý měsíc po dobu 3 měsíců volat domů, zatímco některým lidem v této studii se jednoduše dostane jejich běžné péče. Na konci studie bude každému účastníkovi položena otázka, jak se cítí o své zdravotní péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95833
        • Sutter Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapsán do programu léčby cukrovky
  • věk 30-70
  • HbA1c mezi 7,5 % a 10,9 % v předchozích šesti měsících
  • připojení k internetu nebo 3G a e-mailová adresa;
  • funkční telefonní linka (pevná linka nebo mobilní); a
  • schopnost číst a rozumět anglickému jazyku.

Kritéria vyloučení:

  • užívání inzulínu;
  • neschopnost samostatně se zapojit do sebekontrolního chování (diagnóza demence, těžké deprese, schizofrenie nebo kognitivní poruchy);
  • závažné komplikace, které by zabránily dosažení cíle HbA1c ve výši 7 %, včetně diagnózy následujících:
  • těžká mrtvice;
  • srdeční selhání;
  • onemocnění ledvin v konečném stádiu;
  • dialýza ledvin; a
  • právně slepý.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrola-obvyklá péče
Koordinace ošetřovatelské péče v programu telefonického řízení onemocnění diabetu
Experimentální: Intervenční párové testování a vzdálené monitorování
Telehealth vzdálené monitorování pacienta, strukturovaná glykémie a obvyklá péče Párové testování – týdenní vzdálené monitorování Analýza dat Virtuální návštěvy v EHR
Behaviorální: Edukace pacienta, selfmonitoring glykémie a vzdálené monitorování glykémie pacienta
V intervenčním rameni budete měřit glykémii 2krát denně (před a po jídle, aktivitě nebo jiné události) pomocí glukometru, který jste dostali pro použití v této studii, a připojte jej k Telehealth Unit. Každý týden studijní tým zkontroluje vaše hladiny glukózy v krvi prostřednictvím zabezpečeného portálu pro monitorování vzdáleného pacienta a zašle vám připomenutí prostřednictvím jednotky Telehealth s návrhy na základě vašich vzorců glykémie. Jednou za měsíc vám zavolá studijní sestra, aby zkontrolovala vaše cíle glykémie a prodiskutovala, jak byste mohli změnit své zdravotní chování, abyste zlepšili své hladiny glukózy v krvi. Studijní tým s vámi bude spolupracovat, aby vám pomohl provést změny ve vašem chování, které mohou zlepšit vaši hladinu glukózy v krvi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobin A1c
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Laboratorní test
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zmocnění
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Diabetes Empowerment Scale vyplněná průzkumem
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Změna chování
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Shrnutí stupnice sebeobslužného chování při cukrovce doplněné průzkumem
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Znalost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Michigan Diabetes Knowledge Test dokončen průzkumem
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost začlenění intervence do stávajícího programu
Časové okno: 3 měsíce
Bude zahrnovat # účastníků, kteří dokončí intervenci, # hodin sester potřebných k analýze dat a interakci s účastníkem a počet technologických problémů ovlivňujících použití
3 měsíce
Zapojení účastníků do technologie telehealth
Časové okno: 3 měsíce
# účastníků, kteří dokončí 12týdenní program, # účastníků, kteří nahrají hodnoty z glukometru do technologie
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sutter Health

Spolupracovníci

GE Healthcare
University of California, Davis
LifeScan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1208042ex

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit