傷への白いグラニュー糖の使用
2012年10月26日 更新者：Moses Murandu
並行経済評価による滲出性創傷の管理における標準治療と比較した白いグラニュー糖ドレッシングの臨床的および費用対効果を調査するためのランダム化比較試験
砂糖は、標準治療と比較して、ぬるぬるした、壊死した、または感染した浸出傷の創面切除を減らすのにどのくらい効果的ですか?
調査の概要
詳細な説明
次のすべてに該当する患者：
滲出性創傷のサイズが 5cm2 および 40cm2 である 最低 25% のスラフ、感染および壊死組織 乾燥壊死焼痂が存在しない 足首上腕圧指数が 0.6 を超える 18 歳以上である 自発的かつ自発的に同意する
研究の種類
介入
入学 (予想される)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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West Midlands
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Birmingham、West Midlands、イギリス、B15 2TH
- 募集
- University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
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コンタクト：
- Rachel Hornabrook
- 電話番号：0121 697 8311
- メール：rachel.hornabrook@uhb.nhs.uk
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コンタクト：
- Carol Dealey, PhD
- 電話番号：0121 697 8311
- メール：carol.dealey@uhb.nhs.uk
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副調査官：
- Moses Murandu, PhD student
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 滲出性創傷サイズ 5cm2 および 40cm2
- 最低 25% の脱落組織、感染組織、壊死組織
- 乾性壊死性痂皮なし
- -0.6を超える足首上腕圧指数
- 18歳以上
- 自発的かつ自発的に同意できる
除外基準:
- 傷に対する他の治療法を評価する試験の参加者
- 以前にこのトライアルに参加したことがある
- 妊娠中の女性
- 毎日の着替えに耐えられない参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：慢性および急性の感染創
通常の生理食塩水または水道水で傷をきれいにし、グラニュー糖を傷に直接塗り、吸収パッドで覆い、包帯とテープで固定します。
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グラニュー糖 30 グラムを使用して傷口を覆い、乾いたドレッシング パッド、包帯、テープを使用して固定します。
他の名前：
1 Aquacel または Sorbsan 包帯を傷の上に置き、乾いた包帯、包帯、テープで固定します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：慢性および急性の感染創
傷は通常の生理食塩水または水道水で洗浄され、適切な創傷清拭ドレッシング (Aquacel または Sorbsan) が傷に適用され、包帯と外科用テープで固定されます。
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グラニュー糖 30 グラムを使用して傷口を覆い、乾いたドレッシング パッド、包帯、テープを使用して固定します。
他の名前：
1 Aquacel または Sorbsan 包帯を傷の上に置き、乾いた包帯、包帯、テープで固定します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷のデブリードマンまでの時間
時間枠：4週間
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創傷は、研究への参加時に毎週撮影され、その後 4 週間で研究が終了するまで撮影されます。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷表面積の減少
時間枠：4週間
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創傷測定は、研究への参加時に行われ、その後4週間の終わりまで毎週行われます
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4週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：4週間
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参加者には、治療を開始する前と4週間の終わりに記入するQOLアンケートが提供されます
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Malcolm Simms, MBBSFRCS、University Hospital Birmingham NHS Fondation Trust
- スタディディレクター：Moses Murandu, PhD student、University of Wolverhampton
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (予想される)
2013年10月1日
研究の完了 (予想される)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月26日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。