Uso de azúcar blanco granulado en heridas
26 de octubre de 2012 actualizado por: Moses Murandu
Un ensayo controlado aleatorizado para investigar la rentabilidad clínica y económica del apósito de azúcar blanco granulado en comparación con el tratamiento estándar en el tratamiento de heridas exudativas con una evaluación económica paralela
¿Qué tan efectivo es el azúcar para reducir el desbridamiento de heridas exudativas infectadas, necróticas o esfaceladas en comparación con el tratamiento estándar?
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pacientes para quienes se aplica todo lo siguiente:
Tener una herida con exudación de 5 cm2 y 40 cm2 Un mínimo de 25 % de tejido infectado y necrótico Esfacelo necrótico seco presente Índice de presión tobillo-brazo superior a 0,6 Mayores de 18 años Consentimiento independiente y voluntario
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B15 2TH
- Reclutamiento
- University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
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Contacto:
- Rachel Hornabrook
- Número de teléfono: 0121 697 8311
- Correo electrónico: rachel.hornabrook@uhb.nhs.uk
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Contacto:
- Carol Dealey, PhD
- Número de teléfono: 0121 697 8311
- Correo electrónico: carol.dealey@uhb.nhs.uk
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Sub-Investigador:
- Moses Murandu, PhD student
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Herida exudativa de 5 cm2 y 40 cm2
- Un mínimo de 25% de tejido esfacelado, infectado y necrótico
- Sin escara necrótica seca
- Índice de presión brazo-tobillo superior a 0,6
- Edad mayor de 18 años
- Capaz de dar su consentimiento de forma independiente y voluntaria.
Criterio de exclusión:
- Participantes en un ensayo que evalúa otras terapias para su herida
- Haber estado anteriormente en este ensayo.
- mujeres embarazadas
- Participantes que no pueden tolerar el cambio de vendaje diario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Heridas crónicas y agudas infectadas
La herida se limpiará con solución salina normal o agua del grifo y se aplicará azúcar granulada directamente sobre la herida y se cubrirá con una almohadilla absorbente y se mantendrá en su lugar con un vendaje y cinta adhesiva.
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Se usan 30 gramos de azúcar granulada para cubrir el área de la herida y se mantiene en su lugar con un apósito seco, vendaje y cinta adhesiva.
Otros nombres:
Se colocará 1 vendaje de Aquacel o Sorbsan sobre la herida y se mantendrá en su lugar con un apósito seco, un vendaje y cinta adhesiva.
Otros nombres:
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Comparador activo: Heridas crónicas y agudas infectadas
La herida se limpiará con solución salina normal o agua del grifo y se aplicará un vendaje de desbridamiento apropiado (Aquacel o Sorbsan) a la herida y se asegurará con un vendaje y cinta quirúrgica.
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Se usan 30 gramos de azúcar granulada para cubrir el área de la herida y se mantiene en su lugar con un apósito seco, vendaje y cinta adhesiva.
Otros nombres:
Se colocará 1 vendaje de Aquacel o Sorbsan sobre la herida y se mantendrá en su lugar con un apósito seco, un vendaje y cinta adhesiva.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta el desbridamiento de la herida
Periodo de tiempo: 4 semanas
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las heridas se fotografiarán al ingresar al estudio allí después semanalmente hasta el final del estudio a las 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de la superficie de la herida
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se tomarán medidas de la herida al ingresar al estudio y luego semanalmente hasta el final de las 4 semanas.
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4 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los participantes recibirán un cuestionario de calidad de vida para completar antes de comenzar el tratamiento y al final de las 4 semanas.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malcolm Simms, MBBSFRCS, University Hospital Birmingham NHS Fondation Trust
- Director de estudio: Moses Murandu, PhD student, University of Wolverhampton
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RRK4106
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .