Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van witte kristalsuiker op wonden

26 oktober 2012 bijgewerkt door: Moses Murandu

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de klinische en kosteneffectiviteit van verband met witte kristalsuiker te onderzoeken in vergelijking met de standaardbehandeling bij de behandeling van exsuderende wonden met parallelle economische evaluatie

Hoe effectief is suiker in het verminderen van de debriding van dode, necrotische of geïnfecteerde exsuderende wonden in vergelijking met standaardbehandeling?

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten voor wie al het volgende van toepassing is:

Een exsuderende wond hebben van 5 cm2 en 40 cm2 Minimaal 25% wondbeslag, geïnfecteerd en necrotisch weefsel Geen droge necrotische korst aanwezig Enkel-armdrukindex hoger dan 0,6 Ouder dan 18 jaar Zelfstandig en bereidwillig toestemming geven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
        • Werving
        • University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Moses Murandu, PhD student

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Exsuderende wondmaten 5cm2 en 40cm2
  • Minimaal 25% vervelling, geïnfecteerd en necrotisch weefsel
  • Geen droge necrotische korst
  • Enkel-armdrukindex van meer dan 0,6
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • In staat om zelfstandig en vrijwillig toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers aan een proef waarin andere therapieën voor hun wond werden geëvalueerd
  • Heb eerder in deze rechtszaak gezeten
  • Vrouwen die zwanger zijn
  • Deelnemers kunnen de dagelijkse verbandwissel niet verdragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chronische en acute geïnfecteerde wonden
Wond wordt gereinigd met normale zoutoplossing of kraanwater en kristalsuiker wordt rechtstreeks op de wond aangebracht en bedekt met een absorberend kussen en op zijn plaats gehouden met een verband en tape.
Ander: Kristalsuiker
Er wordt 30 gram kristalsuiker gebruikt om het wondgebied te bedekken en dit wordt op zijn plaats gehouden met een droog kompres, verband en tape.
Andere namen:
  • Sucrose
Ander: Debridementverband
1 Aquacel- of Sorbsan-verband wordt over de wond aangebracht en op zijn plaats gehouden met een droog kompres, verband en tape.
Andere namen:
  • Aquacel of Sorbsan
Actieve vergelijker: Chronische en acute geïnfecteerde wonden
Wond wordt gereinigd met normale zoutoplossing of kraanwater en een geschikt debridementverband (Aquacel of Sorbsan) wordt op de wond aangebracht en vastgezet met een verband en chirurgische tape.
Ander: Kristalsuiker
Er wordt 30 gram kristalsuiker gebruikt om het wondgebied te bedekken en dit wordt op zijn plaats gehouden met een droog kompres, verband en tape.
Andere namen:
  • Sucrose
Ander: Debridementverband
1 Aquacel- of Sorbsan-verband wordt over de wond aangebracht en op zijn plaats gehouden met een droog kompres, verband en tape.
Andere namen:
  • Aquacel of Sorbsan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor debridement van de wond
Tijdsspanne: 4 weken
wonden worden gefotografeerd bij binnenkomst in het onderzoek daar na wekelijks tot het einde van het onderzoek na 4 weken
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van het wondoppervlak
Tijdsspanne: 4 weken
Wondmetingen worden gedaan bij aanvang van het onderzoek en vervolgens wekelijks tot het einde van 4 weken
4 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 4 weken
Deelnemers krijgen een QOL-vragenlijst die ze moeten invullen voordat ze met de behandeling beginnen en aan het einde van de 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Moses Murandu

Medewerkers

University of Birmingham
Laboratoires URGO
University of Wolverhampton

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Malcolm Simms, MBBSFRCS, University Hospital Birmingham NHS Fondation Trust
  • Studie directeur: Moses Murandu, PhD student, University of Wolverhampton

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

29 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RRK4106

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren