Valkoisen rakesokerin käyttö haavoissa
perjantai 26. lokakuuta 2012 päivittänyt: Moses Murandu
Satunnaistettu kontrolloitu koe valkoisen granuloidun sokerisidoksen kliinisen ja kustannustehokkuuden tutkimiseksi verrattuna tavanomaiseen hoitoon tihkuvien haavojen hoidossa rinnakkaisella taloudellisella arvioinnilla
Kuinka tehokkaasti sokeri vähentää lihojen, nekroottisten tai infektoituneiden erittävien haavojen poistumista tavanomaiseen hoitoon verrattuna?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joita kaikki seuraavat koskevat:
Erittelevän haavan koko on 5 cm2 ja 40 cm2 Vähintään 25 % kuohkeaa, infektoitunutta ja nekroottista kudosta Ei kuivaa nekroottista kudosta. Nilkan olkavarren paineindeksi on yli 0,6 Ovat yli 18 vuotta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Rekrytointi
- University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Hornabrook
- Puhelinnumero: 0121 697 8311
- Sähköposti: rachel.hornabrook@uhb.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Carol Dealey, PhD
- Puhelinnumero: 0121 697 8311
- Sähköposti: carol.dealey@uhb.nhs.uk
-
Alatutkija:
- Moses Murandu, PhD student
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Erittävän haavan koot 5cm2 ja 40cm2
- Vähintään 25 % kuohkeaa, infektoitunutta ja nekroottista kudosta
- Ei kuivaa nekroottista ruiskua
- Nilkan brakiaalinen paineindeksi on suurempi kuin 0,6
- Ikä yli 18 vuotta
- Pystyy itsenäisesti ja vapaaehtoisesti suostumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat tutkimukseen, jossa arvioidaan muita hoitoja heidän haavainsa varten
- Ovat olleet aiemmin tässä oikeudenkäynnissä
- Raskaana olevat naiset
- Osallistujat eivät kestä päivittäistä sidosten vaihtoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Krooniset ja akuutit infektoituneet haavat
Haava puhdistetaan tavallisella suolaliuoksella tai vesijohtovedellä ja rakeistettu sokeri levitetään suoraan haavaan ja peitetään imukykyisellä tyynyllä ja pidetään paikallaan siteellä ja teipillä.
|
30 grammaa kidesokeria käytetään peittämään haava-alue ja se pidetään paikallaan kuivalla sidetyynyllä, siteellä ja teipillä.
Muut nimet:
1 Aquacel- tai Sorbsan-sidos asetetaan haavan päälle ja pidetään paikallaan kuivalla sidetyynyllä, siteellä ja teipillä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Krooniset ja akuutit infektoituneet haavat
Haava puhdistetaan tavallisella suolaliuoksella tai vesijohtovedellä ja sopiva puhdistussidos (Aquacel tai Sorbsan) kiinnitetään haavaan ja kiinnitetään siteellä ja kirurgisella teipillä.
|
30 grammaa kidesokeria käytetään peittämään haava-alue ja se pidetään paikallaan kuivalla sidetyynyllä, siteellä ja teipillä.
Muut nimet:
1 Aquacel- tai Sorbsan-sidos asetetaan haavan päälle ja pidetään paikallaan kuivalla sidetyynyllä, siteellä ja teipillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan puhdistamisen aika
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
haavat valokuvataan tutkimukseen tullessa siellä viikoittain tutkimuksen loppuun 4 viikon kuluttua
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan pinta-alan pieneneminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Haavamittaukset tehdään tutkimukseen tullessa ja sitten viikoittain 4 viikon loppuun asti
|
4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Osallistujille lähetetään QOL-kyselylomake ennen hoidon aloittamista ja 4 viikon lopussa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Malcolm Simms, MBBSFRCS, University Hospital Birmingham NHS Fondation Trust
- Opintojohtaja: Moses Murandu, PhD student, University of Wolverhampton
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 29. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 29. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRK4106
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .