Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af hvidt granuleret sukker på sår

26. oktober 2012 opdateret af: Moses Murandu

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge den kliniske og omkostningseffektive forbinding af hvidt granuleret sukker sammenlignet med standardbehandling i behandlingen af ​​ekssuderende sår med parallel økonomisk evaluering

Hvor effektivt er sukker til at reducere debridering af sløvede, nekrotiske eller inficerede væskende sår sammenlignet med standardbehandling?

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, for hvilke alle følgende gælder:

Har et ekssuderende sår størrelser 5cm2 og 40cm2 Minimum 25% slough, inficeret og nekrotisk væv Ingen tør nekrotisk skorpe til stede Ankel Brachial Pressure Index på større end 0,6 Er over 18 år Giver selvstændigt og frivilligt samtykke

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
        • Rekruttering
        • University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Moses Murandu, PhD student

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Eksuderende sårstørrelser 5cm2 og 40cm2
  • Mindst 25 % slugt, inficeret og nekrotisk væv
  • Ingen tør nekrotisk skorpe
  • Ankel Brachial Pressure Index på mere end 0,6
  • Alder over 18 år
  • Kan selvstændigt og frivilligt give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere i et forsøg, der evaluerer andre terapier for deres sår
  • Har tidligere været i denne retssag
  • Kvinder, der er gravide
  • Deltagerne er ikke i stand til at tolerere dagligt forbindingsskift

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kroniske og akutte inficerede sår
Såret vil blive renset med almindeligt saltvand eller postevand, og granuleret sukker påføres direkte på såret og dækkes med en absorberende pude og holdes på plads med en bandage og tape.
Andet: Melis
Der bruges 30 gram granuleret sukker til at dække sårområdet, og dette holdes på plads med en tør forbindingspude, bandage og tape.
Andre navne:
  • Saccharose
Andet: Debridement-forbinding
1 Aquacel- eller Sorbsan-bandage lægges over såret og holdes på plads med en tør bandage, bandage og tape.
Andre navne:
  • Aquacel eller Sorbsan
Aktiv komparator: Kroniske og akutte inficerede sår
Såret vil blive renset med normalt saltvand eller postevand, og en passende debrideringsforbinding (Aquacel eller Sorbsan) påføres såret og fastgøres med en bandage og operationstape.
Andet: Melis
Der bruges 30 gram granuleret sukker til at dække sårområdet, og dette holdes på plads med en tør forbindingspude, bandage og tape.
Andre navne:
  • Saccharose
Andet: Debridement-forbinding
1 Aquacel- eller Sorbsan-bandage lægges over såret og holdes på plads med en tør bandage, bandage og tape.
Andre navne:
  • Aquacel eller Sorbsan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til debridering af sår
Tidsramme: 4 uger
sår vil blive fotograferet ved indgangen til undersøgelsen der efter ugentlig indtil slutningen af ​​undersøgelsen ved 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af såroverfladeareal
Tidsramme: 4 uger
Sårmålinger vil blive taget ved indgangen til undersøgelsen og derefter ugentligt indtil udgangen af ​​4 uger
4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 4 uger
Deltagerne vil få udleveret et QOL-spørgeskema, som de skal udfylde, før de påbegynder behandlingen og ved udgangen af ​​de 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Moses Murandu

Samarbejdspartnere

University of Birmingham
Laboratoires URGO
University of Wolverhampton

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Malcolm Simms, MBBSFRCS, University Hospital Birmingham NHS Fondation Trust
  • Studieleder: Moses Murandu, PhD student, University of Wolverhampton

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RRK4106

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner