Användning av vitt strösocker på sår
26 oktober 2012 uppdaterad av: Moses Murandu
En randomiserad kontrollerad studie för att undersöka den kliniska och kostnadseffektiviteten av vitt granulerat sockerförband jämfört med standardbehandling vid hantering av exsuderande sår med parallell ekonomisk utvärdering
Hur effektivt är socker för att minska debridering av sluggiga, nekrotiska eller infekterade exsuderande sår jämfört med standardbehandling?
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter för vilka allt följande gäller:
Ha ett exsuderande sår i storlekarna 5cm2 och 40cm2 Minst 25% smuts, infekterad och nekrotisk vävnad Inget torrt nekrotiskt sår närvarande Ankel Brachial Pressure Index större än 0,6 Är över 18 år Självständigt och villigt samtycke
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Storbritannien, B15 2TH
- Rekrytering
- University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Rachel Hornabrook
- Telefonnummer: 0121 697 8311
- E-post: rachel.hornabrook@uhb.nhs.uk
-
Kontakt:
- Carol Dealey, PhD
- Telefonnummer: 0121 697 8311
- E-post: carol.dealey@uhb.nhs.uk
-
Underutredare:
- Moses Murandu, PhD student
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Exsuderande sårstorlekar 5cm2 och 40cm2
- Minst 25 % smuts, infekterad och nekrotisk vävnad
- Inga torra nekrotisk sårskorpa
- Ankel Brachial Pressure Index större än 0,6
- Ålder över 18 år
- Kan självständigt och gärna samtycka
Exklusions kriterier:
- Deltagare i en studie som utvärderar andra terapier för deras sår
- Har tidigare varit med i denna rättegång
- Kvinnor som är gravida
- Deltagarna kan inte tolerera dagligt förbandsbyte
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kroniska och akuta infekterade sår
Såret kommer att rengöras med vanlig koksaltlösning eller kranvatten och granulerat socker appliceras direkt på såret och täcks med en absorberande dyna och hålls på plats med ett bandage och tejp.
|
30 gram strösocker används för att täcka sårområdet och detta hålls på plats med en torr förbandsdyna, bandage och tejp.
Andra namn:
1 Aquacel- eller Sorbsan-förband läggs över såret och hålls på plats med en torr förbandsdyna, bandage och tejp.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kroniska och akuta infekterade sår
Såret kommer att rengöras med vanlig koksaltlösning eller kranvatten och ett lämpligt debrideringsförband (Aquacel eller Sorbsan) appliceras på såret och fästs med ett bandage och operationstejp.
|
30 gram strösocker används för att täcka sårområdet och detta hålls på plats med en torr förbandsdyna, bandage och tejp.
Andra namn:
1 Aquacel- eller Sorbsan-förband läggs över såret och hålls på plats med en torr förbandsdyna, bandage och tejp.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för debridering av såret
Tidsram: 4 veckor
|
sår kommer att fotograferas vid inträdet i studien där efter varje vecka till slutet av studien vid 4 veckor
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av sårytan
Tidsram: 4 veckor
|
Sårmätningar kommer att tas vid inträdet i studien och sedan varje vecka fram till slutet av 4 veckor
|
4 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: 4 veckor
|
Deltagarna kommer att få ett frågeformulär för QOL att fylla i innan de påbörjar behandlingen och i slutet av de 4 veckorna
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Malcolm Simms, MBBSFRCS, University Hospital Birmingham NHS Fondation Trust
- Studierektor: Moses Murandu, PhD student, University of Wolverhampton
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
29 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RRK4106
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .