Utilisation du sucre granulé blanc sur les plaies
26 octobre 2012 mis à jour par: Moses Murandu
Un essai contrôlé randomisé pour étudier l'efficacité clinique et la rentabilité du pansement au sucre granulé blanc par rapport au traitement standard dans la prise en charge des plaies exsudatives avec une évaluation économique parallèle
Quelle est l'efficacité du sucre pour réduire le débridement des plaies exsudatives squameuses, nécrotiques ou infectées par rapport au traitement standard ?
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients pour lesquels toutes les conditions suivantes s'appliquent :
Avoir une plaie exsudative de 5 cm2 et 40 cm2 Un minimum de 25 % de tissus squameux, infectés et nécrotiques Aucune escarre nécrotique sèche présente Indice de pression brachiale cheville supérieur à 0,6 Avoir plus de 18 ans Consentement indépendant et volontaire
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Royaume-Uni, B15 2TH
- Recrutement
- University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Rachel Hornabrook
- Numéro de téléphone: 0121 697 8311
- E-mail: rachel.hornabrook@uhb.nhs.uk
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Contact:
- Carol Dealey, PhD
- Numéro de téléphone: 0121 697 8311
- E-mail: carol.dealey@uhb.nhs.uk
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Sous-enquêteur:
- Moses Murandu, PhD student
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plaie exsudative tailles 5cm2 et 40cm2
- Un minimum de 25 % de tissus squameux, infectés et nécrotiques
- Pas d'escarre nécrotique sèche
- Indice de pression cheville-bras supérieur à 0,6
- Âge supérieur à 18 ans
- Capable de consentir de manière indépendante et volontaire
Critère d'exclusion:
- Participants à un essai évaluant d'autres thérapies pour leur plaie
- Ont déjà participé à cet essai
- Les femmes enceintes
- Participants incapables de tolérer le changement de pansement quotidien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Plaies infectées chroniques et aiguës
La plaie sera nettoyée avec une solution saline normale ou de l'eau du robinet et du sucre granulé sera appliqué directement sur la plaie et recouvert d'un tampon absorbant et maintenu en place avec un bandage et du ruban adhésif.
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30 grammes de sucre granulé sont utilisés pour couvrir la zone de la plaie et celle-ci est maintenue en place à l'aide d'un pansement sec, d'un bandage et de ruban adhésif.
Autres noms:
1 pansement Aquacel ou Sorbsan sera mis sur la plaie et maintenu en place avec un pansement sec, un bandage et du ruban adhésif.
Autres noms:
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Comparateur actif: Plaies infectées chroniques et aiguës
La plaie sera nettoyée avec une solution saline normale ou de l'eau du robinet et un pansement de débridement approprié (Aquacel ou Sorbsan) est appliqué sur la plaie et fixé avec un bandage et un ruban chirurgical.
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30 grammes de sucre granulé sont utilisés pour couvrir la zone de la plaie et celle-ci est maintenue en place à l'aide d'un pansement sec, d'un bandage et de ruban adhésif.
Autres noms:
1 pansement Aquacel ou Sorbsan sera mis sur la plaie et maintenu en place avec un pansement sec, un bandage et du ruban adhésif.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de débridement de la plaie
Délai: 4 semaines
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les plaies seront photographiées à l'entrée dans l'étude là-bas après une semaine jusqu'à la fin de l'étude à 4 semaines
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la surface de la plaie
Délai: 4 semaines
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Les mesures de la plaie seront prises à l'entrée dans l'étude puis chaque semaine jusqu'à la fin de 4 semaines
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4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: 4 semaines
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Les participants recevront un questionnaire QOL à remplir avant de commencer le traitement et à la fin des 4 semaines
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Malcolm Simms, MBBSFRCS, University Hospital Birmingham NHS Fondation Trust
- Directeur d'études: Moses Murandu, PhD student, University of Wolverhampton
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2012
Première publication (Estimation)
29 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RRK4106
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .