Uso de Açúcar Granulado Branco em Feridas
26 de outubro de 2012 atualizado por: Moses Murandu
Um estudo controlado randomizado para investigar a eficácia clínica e custo-benefício do curativo de açúcar granulado branco em comparação com o tratamento padrão no tratamento de feridas exsudativas com avaliação econômica paralela
Quão eficaz é o açúcar na redução do desbridamento de feridas exsudativas esfaceladas, necróticas ou infectadas em comparação com o tratamento padrão?
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes para os quais todos os itens a seguir se aplicam:
Ter uma ferida exsudativa de tamanhos 5cm2 e 40cm2 Um mínimo de 25% de tecido esfacelado, infectado e necrótico Sem presença de escara necrótica seca Índice de pressão tornozelo-braquial superior a 0,6 Ter mais de 18 anos Consentimento independente e voluntário
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B15 2TH
- Recrutamento
- University Hospital Birmingham NHS foundation Trust
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Contato:
- Rachel Hornabrook
- Número de telefone: 0121 697 8311
- E-mail: rachel.hornabrook@uhb.nhs.uk
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Contato:
- Carol Dealey, PhD
- Número de telefone: 0121 697 8311
- E-mail: carol.dealey@uhb.nhs.uk
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Subinvestigador:
- Moses Murandu, PhD student
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Feridas exsudativas tamanhos 5cm2 e 40cm2
- Um mínimo de 25% de tecido esfacelado, infectado e necrótico
- Sem escara necrótica seca
- Índice de pressão tornozelo-braquial superior a 0,6
- Idade acima de 18 anos
- Capaz de consentir de forma independente e voluntária
Critério de exclusão:
- Participantes de um estudo avaliando outras terapias para suas feridas
- Já esteve neste julgamento
- Mulheres que estão grávidas
- Participantes incapazes de tolerar a troca diária de curativos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Feridas infectadas crônicas e agudas
A ferida será limpa com solução salina normal ou água da torneira e o açúcar granulado será aplicado diretamente na ferida e coberto com uma compressa absorvente e mantido no lugar com uma bandagem e fita adesiva.
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30 gramas de açúcar granulado são usados para cobrir a área da ferida e isso é mantido no lugar usando uma compressa seca , bandagem e fita adesiva.
Outros nomes:
1 O curativo Aquacel ou Sorbsan será colocado sobre a ferida e mantido no lugar com uma compressa seca, bandagem e fita adesiva.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Feridas infectadas crônicas e agudas
A ferida será limpa com solução salina normal ou água da torneira e um curativo de desbridamento apropriado (Aquacel ou Sorbsan) é aplicado à ferida e fixado com uma bandagem e fita cirúrgica.
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30 gramas de açúcar granulado são usados para cobrir a área da ferida e isso é mantido no lugar usando uma compressa seca , bandagem e fita adesiva.
Outros nomes:
1 O curativo Aquacel ou Sorbsan será colocado sobre a ferida e mantido no lugar com uma compressa seca, bandagem e fita adesiva.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para desbridamento da ferida
Prazo: 4 semanas
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as feridas serão fotografadas na entrada no estudo depois semanalmente até o final do estudo em 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução na área de superfície da ferida
Prazo: 4 semanas
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As medições da ferida serão feitas no início do estudo e depois semanalmente até o final de 4 semanas
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4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 4 semanas
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Os participantes receberão um questionário de QV para preencher antes de iniciar o tratamento e no final das 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malcolm Simms, MBBSFRCS, University Hospital Birmingham NHS Fondation Trust
- Diretor de estudo: Moses Murandu, PhD student, University of Wolverhampton
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
29 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RRK4106
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