Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití bílého granulovaného cukru na rány

26. října 2012 aktualizováno: Moses Murandu

Randomizovaná kontrolovaná studie ke zkoumání klinické a nákladové efektivity obvazu z bílého granulovaného cukru ve srovnání se standardní léčbou při léčbě exsudujících ran s paralelním ekonomickým hodnocením

Jak účinný je cukr při snižování debridementu odlupujících se, nekrotických nebo infikovaných exsudujících ran ve srovnání se standardní léčbou?

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, pro které platí všechny následující:

Mít exsudující ránu o velikosti 5 cm2 a 40 cm2 Minimálně 25 % odlupující se, infikované a nekrotické tkáně Bez přítomné suché nekrotické escharity Index kotníkového pažního tlaku vyšší než 0,6 Jsou starší 18 let Nezávisle a ochotně souhlasím

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Spojené království, B15 2TH
        • Nábor
        • University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Moses Murandu, PhD student

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Velikost exsudátové rány 5 cm2 a 40 cm2
  • Minimálně 25 % odpadní, infikované a nekrotické tkáně
  • Žádná suchá nekrotická eschar
  • Index kotníkového tlaku vyšší než 0,6
  • Věk nad 18 let
  • Umět samostatně a ochotně souhlasit

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci studie hodnotící jiné terapie jejich rány
  • Již dříve byli v tomto procesu
  • Ženy, které jsou těhotné
  • Účastníci nejsou schopni tolerovat každodenní převlékání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chronické a akutní infikované rány
Rána bude vyčištěna normálním fyziologickým roztokem nebo vodou z vodovodu a granulovaný cukr bude aplikován přímo na ránu a pokryt absorpčním polštářkem a držen na místě obvazem a páskou.
Jiný: Krystalový cukr
K pokrytí oblasti rány se použije 30 gramů krystalového cukru, který se přidrží na místě pomocí suchého obvazového polštářku, obvazu a pásky.
Ostatní jména:
  • Sacharóza
Jiný: Debridement Dressing
1 Obvaz Aquacel nebo Sorbsan se přiloží na ránu a přidrží se suchým obvazem, obvazem a páskou.
Ostatní jména:
  • Aquacel nebo Sorbsan
Aktivní komparátor: Chronické a akutní infikované rány
Rána se vyčistí normálním fyziologickým roztokem nebo vodou z vodovodu a na ránu se aplikuje vhodný debridementový obvaz (Aquacel nebo Sorbsan) a zajistí se obvazem a chirurgickou páskou.
Jiný: Krystalový cukr
K pokrytí oblasti rány se použije 30 gramů krystalového cukru, který se přidrží na místě pomocí suchého obvazového polštářku, obvazu a pásky.
Ostatní jména:
  • Sacharóza
Jiný: Debridement Dressing
1 Obvaz Aquacel nebo Sorbsan se přiloží na ránu a přidrží se suchým obvazem, obvazem a páskou.
Ostatní jména:
  • Aquacel nebo Sorbsan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na debridement rány
Časové okno: 4 týdny
rány budou fotografovány při vstupu do studie po týdnu až do konce studie ve 4 týdnech
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zmenšení povrchu rány
Časové okno: 4 týdny
Měření rány se bude provádět při vstupu do studie a poté jednou týdně až do konce 4 týdnů
4 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 4 týdny
Účastníci obdrží dotazník QOL, který vyplní před zahájením léčby a na konci 4 týdnů
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Moses Murandu

Spolupracovníci

University of Birmingham
Laboratoires URGO
University of Wolverhampton

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Malcolm Simms, MBBSFRCS, University Hospital Birmingham NHS Fondation Trust
  • Ředitel studie: Moses Murandu, PhD student, University of Wolverhampton

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RRK4106

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krystalový cukr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit