Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av hvitt granulert sukker på sår

26. oktober 2012 oppdatert av: Moses Murandu

En randomisert kontrollert studie for å undersøke den kliniske og kostnadseffektiviteten til dressing med hvitt granulert sukker sammenlignet med standardbehandling ved behandling av eksuderende sår med parallell økonomisk evaluering

Hvor effektivt er sukker for å redusere debridering av sloughy, nekrotiske eller infiserte væskende sår sammenlignet med standardbehandling?

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som alle følgende gjelder for:

Ha et eksuderende sår størrelser 5cm2 og 40cm2 Minimum 25% slough, infisert og nekrotisk vev Ingen tørr nekrotisk skorpe tilstede Ankel Brachial Pressure Index på større enn 0,6 Er over 18 år Selvstendig og villig samtykke

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Storbritannia, B15 2TH
        • Rekruttering
        • University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Moses Murandu, PhD student

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eksuderende sårstørrelser 5cm2 og 40cm2
  • Minimum 25 % slough, infisert og nekrotisk vev
  • Ingen tørr nekrotisk skorpe
  • Ankel Brachial Pressure Index større enn 0,6
  • Alder over 18 år
  • Kunne selvstendig og villig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere i en studie som evaluerer andre terapier for såret deres
  • Har tidligere vært i denne rettssaken
  • Kvinner som er gravide
  • Deltakerne kan ikke tolerere daglig bandasjeskift

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kroniske og akutte infiserte sår
Såret vil bli renset med vanlig saltvann eller vann fra springen, og granulert sukker påføres direkte på såret og dekkes med en absorberende pute og holdes på plass med bandasje og tape.
Annen: Granulert sukker
30 gram granulert sukker brukes til å dekke sårområdet, og dette holdes på plass med en tørr forbindingspute, bandasje og tape.
Andre navn:
  • Sukrose
Annen: Debridement-forbinding
1 Aquacel- eller Sorbsan-bandasje legges over såret og holdes på plass med en tørr forbindingspute, bandasje og tape.
Andre navn:
  • Aquacel eller Sorbsan
Aktiv komparator: Kroniske og akutte infiserte sår
Såret vil bli renset med vanlig saltvann eller vann fra springen, og en passende debridementsbandasje (Aquacel eller Sorbsan) påføres såret og festes med en bandasje og kirurgisk tape.
Annen: Granulert sukker
30 gram granulert sukker brukes til å dekke sårområdet, og dette holdes på plass med en tørr forbindingspute, bandasje og tape.
Andre navn:
  • Sukrose
Annen: Debridement-forbinding
1 Aquacel- eller Sorbsan-bandasje legges over såret og holdes på plass med en tørr forbindingspute, bandasje og tape.
Andre navn:
  • Aquacel eller Sorbsan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for debridement av sår
Tidsramme: 4 uker
sår vil bli fotografert ved inngangen til studien der etter ukentlig til slutten av studien ved 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i såroverflate
Tidsramme: 4 uker
Sårmålinger vil bli tatt ved start i studien og deretter ukentlig til slutten av 4 uker
4 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 4 uker
Deltakerne vil få et QOL-spørreskjema de skal fylle ut før de starter behandlingen og på slutten av de 4 ukene
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Moses Murandu

Samarbeidspartnere

University of Birmingham
Laboratoires URGO
University of Wolverhampton

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Malcolm Simms, MBBSFRCS, University Hospital Birmingham NHS Fondation Trust
  • Studieleder: Moses Murandu, PhD student, University of Wolverhampton

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RRK4106

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infiserte sår

Kliniske studier på Granulert sukker

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere