Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie białego cukru granulowanego na rany

26 października 2012 zaktualizowane przez: Moses Murandu

Randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu zbadanie skuteczności klinicznej i kosztowej opatrunku z białego granulowanego cukru w ​​porównaniu ze standardowym leczeniem ran sączących z równoległą oceną ekonomiczną

Jak skuteczny jest cukier w zmniejszaniu gojenia ran martwiczych, martwiczych lub zakażonych z wysiękiem w porównaniu ze standardowym leczeniem?

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, do których odnoszą się wszystkie poniższe warunki:

Mieć wysiękową ranę o wielkości 5cm2 i 40cm2 Minimum 25% martwej tkanki martwiczej, martwiczej i martwiczej Brak suchych martwiczych strupów Wskaźnik ciśnienia kostka-ramię większy niż 0,6 Mają ukończone 18 lat Samodzielnie i dobrowolnie wyrażają zgodę

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Moses Murandu, PhD student

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wielkość rany sączącej 5cm2 i 40cm2
  • Minimum 25% tkanki martwej, zakażonej i martwiczej
  • Brak suchego nekrotycznego strupa
  • Wskaźnik ciśnienia kostka-ramię większy niż 0,6
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Potrafi samodzielnie i dobrowolnie wyrazić zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy badania oceniającego inne terapie ich rany
  • Byli już w tej próbie
  • Kobiety w ciąży
  • Uczestnicy nie są w stanie tolerować codziennej zmiany opatrunku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przewlekłe i ostre zainfekowane rany
Rana zostanie oczyszczona normalną solą fizjologiczną lub wodą z kranu, a cukier granulowany zostanie nałożony bezpośrednio na ranę i przykryty chłonnym podkładem i przytrzymany bandażem i taśmą.
Inny: Cukier granulowany
Do pokrycia obszaru rany używa się 30 gramów cukru pudru, który jest utrzymywany na miejscu za pomocą suchego opatrunku, bandaża i taśmy.
Inne nazwy:
  • Sacharoza
Inny: Opatrunek oczyszczający
1 Opatrunek Aquacel lub Sorbsan zostanie nałożony na ranę i przytrzymany suchym opatrunkiem, bandażem i taśmą.
Inne nazwy:
  • Aquacel lub Sorbsan
Aktywny komparator: Przewlekłe i ostre zakażone rany
Rana zostanie oczyszczona normalną solą fizjologiczną lub wodą z kranu, a na ranę zostanie nałożony odpowiedni opatrunek oczyszczający (Aquacel lub Sorbsan) i zabezpieczony bandażem i taśmą chirurgiczną.
Inny: Cukier granulowany
Do pokrycia obszaru rany używa się 30 gramów cukru pudru, który jest utrzymywany na miejscu za pomocą suchego opatrunku, bandaża i taśmy.
Inne nazwy:
  • Sacharoza
Inny: Opatrunek oczyszczający
1 Opatrunek Aquacel lub Sorbsan zostanie nałożony na ranę i przytrzymany suchym opatrunkiem, bandażem i taśmą.
Inne nazwy:
  • Aquacel lub Sorbsan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na oczyszczenie rany
Ramy czasowe: 4 tygodnie
rany zostaną sfotografowane przy wejściu do badania tam po tygodniu do końca badania po 4 tygodniach
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie powierzchni rany
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pomiary ran będą wykonywane na początku badania, a następnie co tydzień do końca 4 tygodni
4 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Uczestnicy otrzymają kwestionariusz QOL do wypełnienia przed rozpoczęciem leczenia i na koniec 4 tygodni
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Moses Murandu

Współpracownicy

University of Birmingham
Laboratoires URGO
University of Wolverhampton

Śledczy

  • Główny śledczy: Malcolm Simms, MBBSFRCS, University Hospital Birmingham NHS Fondation Trust
  • Dyrektor Studium: Moses Murandu, PhD student, University of Wolverhampton

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RRK4106

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukier granulowany

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj