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Uso di zucchero semolato bianco sulle ferite

26 ottobre 2012 aggiornato da: Moses Murandu

Uno studio controllato randomizzato per indagare l'efficacia clinica e in termini di costi della medicazione con zucchero granulato bianco rispetto al trattamento standard nella gestione delle ferite essudanti con una valutazione economica parallela

Quanto è efficace lo zucchero nel ridurre lo sbrigliamento di ferite essudanti slough, necrotiche o infette rispetto al trattamento standard?

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti per i quali si applicano tutte le seguenti condizioni:

Avere una ferita essudante di dimensioni 5 cm2 e 40 cm2 Un minimo del 25% di slough, tessuto infetto e necrotico Nessuna escara necrotica secca presente Indice di pressione caviglia-braccio superiore a 0,6 Hanno più di 18 anni Consenso indipendente e volontario

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Regno Unito, B15 2TH
        • Reclutamento
        • University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Moses Murandu, PhD student

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dimensioni della ferita essudante 5 cm2 e 40 cm2
  • Un minimo del 25% di slough, tessuto infetto e necrotico
  • Nessuna escara necrotica secca
  • Indice di pressione caviglia-braccio superiore a 0,6
  • Età superiore a 18 anni
  • In grado di acconsentire in modo indipendente e volontario

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti a uno studio che valuta altre terapie per la loro ferita
  • Sono stato in precedenza in questo processo
  • Donne in gravidanza
  • I partecipanti non sono in grado di tollerare il cambio quotidiano della medicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ferite infette croniche e acute
La ferita verrà pulita con normale soluzione salina o acqua di rubinetto e lo zucchero granulato verrà applicato direttamente sulla ferita e coperto con un tampone assorbente e tenuto in posizione con una benda e nastro adesivo.
Altro: Zucchero granulare
30 grammi di zucchero semolato vengono utilizzati per coprire l'area della ferita e questo viene tenuto in posizione utilizzando una medicazione asciutta, benda e nastro adesivo.
Altri nomi:
  • Saccarosio
Altro: Medicazione per lo sbrigliamento
1 medicazione Aquacel o Sorbsan verrà applicata sulla ferita e tenuta in posizione con una medicazione asciutta, benda e nastro adesivo.
Altri nomi:
  • Aquacel o Sorbsan
Comparatore attivo: Ferite infette croniche e acute
La ferita verrà pulita con normale soluzione fisiologica o acqua di rubinetto e verrà applicata un'appropriata medicazione per lo sbrigliamento (Aquacel o Sorbsan) sulla ferita e fissata con una benda e un cerotto chirurgico.
Altro: Zucchero granulare
30 grammi di zucchero semolato vengono utilizzati per coprire l'area della ferita e questo viene tenuto in posizione utilizzando una medicazione asciutta, benda e nastro adesivo.
Altri nomi:
  • Saccarosio
Altro: Medicazione per lo sbrigliamento
1 medicazione Aquacel o Sorbsan verrà applicata sulla ferita e tenuta in posizione con una medicazione asciutta, benda e nastro adesivo.
Altri nomi:
  • Aquacel o Sorbsan

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di sbrigliamento della ferita
Lasso di tempo: 4 settimane
le ferite verranno fotografate all'ingresso nello studio lì dopo ogni settimana fino alla fine dello studio a 4 settimane
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della superficie della ferita
Lasso di tempo: 4 settimane
Le misurazioni della ferita verranno effettuate all'ingresso nello studio, quindi settimanalmente fino alla fine delle 4 settimane
4 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 4 settimane
Ai partecipanti verrà fornito un questionario QOL da completare prima di iniziare il trattamento e alla fine delle 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Moses Murandu

Collaboratori

University of Birmingham
Laboratoires URGO
University of Wolverhampton

Investigatori

  • Investigatore principale: Malcolm Simms, MBBSFRCS, University Hospital Birmingham NHS Fondation Trust
  • Direttore dello studio: Moses Murandu, PhD student, University of Wolverhampton

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

29 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RRK4106

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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