Применение белого сахарного песка на ранах
26 октября 2012 г. обновлено: Moses Murandu
Рандомизированное контролируемое исследование по изучению клинической и экономической эффективности повязки из белого гранулированного сахара по сравнению со стандартным лечением экссудирующих ран с параллельной экономической оценкой
Насколько эффективен сахар в уменьшении санации гнойных, некротических или инфицированных экссудирующих ран по сравнению со стандартным лечением?
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, для которых применимо все следующее:
Имеют экссудативную рану размером 5 см2 и 40 см2 Минимум 25% слизистой, инфицированной и некротической ткани Нет сухого некротического струпа Лодыжечно-плечевой индекс давления выше 0,6 Возраст старше 18 лет Самостоятельное и добровольное согласие
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Соединенное Королевство, B15 2TH
- Рекрутинг
- University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Rachel Hornabrook
- Номер телефона: 0121 697 8311
- Электронная почта: rachel.hornabrook@uhb.nhs.uk
-
Контакт:
- Carol Dealey, PhD
- Номер телефона: 0121 697 8311
- Электронная почта: carol.dealey@uhb.nhs.uk
-
Младший исследователь:
- Moses Murandu, PhD student
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Размеры экссудирующей раны 5см2 и 40см2
- Минимум 25% слущенной, инфицированной и некротизированной ткани
- Отсутствие сухого некротического струпа
- Лодыжечно-плечевой индекс давления более 0,6
- Возраст старше 18 лет
- Способен самостоятельно и добровольно согласиться
Критерий исключения:
- Участники испытания, оценивающего другие методы лечения их ран
- Ранее участвовали в этом испытании
- Беременные женщины
- Участники не могут переносить ежедневную смену одежды
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хронические и острые инфицированные раны
Рану промывают обычным физиологическим раствором или водопроводной водой, а сахарный песок наносят непосредственно на рану, накрывают впитывающей подушечкой и фиксируют на месте с помощью повязки и ленты.
|
30 граммов сахарного песка используются для покрытия области раны, и она удерживается на месте с помощью сухой повязки, бинта и лейкопластыря.
Другие имена:
На рану накладывается 1 повязка Aquacel или Sorbsan, которая фиксируется сухой повязкой, бинтом и лейкопластырем.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Хронические и острые инфицированные раны
Рану промывают физиологическим раствором или водопроводной водой, на рану накладывают соответствующую повязку для обработки раны (Aquacel или Sorbsan) и закрепляют повязкой и хирургической лентой.
|
30 граммов сахарного песка используются для покрытия области раны, и она удерживается на месте с помощью сухой повязки, бинта и лейкопластыря.
Другие имена:
На рану накладывается 1 повязка Aquacel или Sorbsan, которая фиксируется сухой повязкой, бинтом и лейкопластырем.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время обработки раны
Временное ограничение: 4 недели
|
раны будут фотографироваться при входе в исследование там через неделю до конца исследования через 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение площади раневой поверхности
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерения раны будут проводиться при входе в исследование, а затем еженедельно до конца 4 недель.
|
4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 4 недели
|
Участникам будет предоставлена анкета QOL для заполнения перед началом лечения и в конце 4 недель.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Malcolm Simms, MBBSFRCS, University Hospital Birmingham NHS Fondation Trust
- Директор по исследованиям: Moses Murandu, PhD student, University of Wolverhampton
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RRK4106
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .