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Verwendung von weißem Kristallzucker auf Wunden

26. Oktober 2012 aktualisiert von: Moses Murandu

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der klinischen und Kosteneffizienz von weißem Kristallzuckerverband im Vergleich zur Standardbehandlung bei der Behandlung exsudierender Wunden mit paralleler wirtschaftlicher Bewertung

Wie wirksam ist Zucker im Vergleich zur Standardbehandlung bei der Verringerung des Debridements von belegten, nekrotischen oder infizierten exsudierenden Wunden?

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, für die alle folgenden Punkte zutreffen:

Exsudierende Wunden in den Größen 5 cm2 und 40 cm2 haben Mindestens 25 % Schorf, infiziertes und nekrotisches Gewebe Kein trockener nekrotischer Schorf vorhanden Knöchel-Arm-Druck-Index von mehr als 0,6 Über 18 Jahre alt sein Eigenständig und bereitwillig zustimmen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Vereinigtes Königreich, B15 2TH
        • Rekrutierung
        • University Hospital Birmingham NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Moses Murandu, PhD student

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Exsudierende Wundgrößen 5cm2 und 40cm2
  • Mindestens 25 % schorfiges, infiziertes und nekrotisches Gewebe
  • Kein trockener nekrotischer Schorf
  • Knöchel-Arm-Druckindex von mehr als 0,6
  • Alter über 18 Jahre
  • In der Lage, unabhängig und bereitwillig zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer an einer Studie zur Bewertung anderer Therapien für ihre Wunde
  • Waren zuvor in dieser Studie
  • Frauen, die schwanger sind
  • Die Teilnehmer können den täglichen Verbandswechsel nicht tolerieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chronisch und akut infizierte Wunden
Die Wunde wird mit normaler Kochsalzlösung oder Leitungswasser gereinigt und Kristallzucker wird direkt auf die Wunde aufgetragen und mit einem absorbierenden Pad bedeckt und mit einem Verband und Klebeband an Ort und Stelle gehalten.
Sonstiges: Kristallzucker
30 Gramm Kristallzucker werden verwendet, um den Wundbereich zu bedecken, und dieser wird mit einem trockenen Verbandskissen, einer Bandage und einem Klebeband an Ort und Stelle gehalten.
Andere Namen:
  • Saccharose
Sonstiges: Debridement-Verband
1 Aquacel- oder Sorbsan-Verband wird über die Wunde gelegt und mit einer trockenen Kompresse, Bandage und Klebeband fixiert.
Andere Namen:
  • Aquacel oder Sorbsan
Aktiver Komparator: Chronisch und akut infizierte Wunden
Die Wunde wird mit normaler Kochsalzlösung oder Leitungswasser gereinigt und ein geeigneter Débridement-Verband (Aquacel oder Sorbsan) wird auf die Wunde aufgebracht und mit einem Verband und einem chirurgischen Klebeband befestigt.
Sonstiges: Kristallzucker
30 Gramm Kristallzucker werden verwendet, um den Wundbereich zu bedecken, und dieser wird mit einem trockenen Verbandskissen, einer Bandage und einem Klebeband an Ort und Stelle gehalten.
Andere Namen:
  • Saccharose
Sonstiges: Debridement-Verband
1 Aquacel- oder Sorbsan-Verband wird über die Wunde gelegt und mit einer trockenen Kompresse, Bandage und Klebeband fixiert.
Andere Namen:
  • Aquacel oder Sorbsan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Debridement der Wunde
Zeitfenster: 4 Wochen
Wunden werden bei Eintritt in die Studie dort nach wöchentlich bis Studienende nach 4 Wochen fotografiert
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Wundoberfläche
Zeitfenster: 4 Wochen
Wundmessungen werden bei Eintritt in die Studie durchgeführt, dann wöchentlich bis zum Ende von 4 Wochen
4 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Teilnehmer erhalten einen QOL-Fragebogen, den sie vor Beginn der Behandlung und am Ende der 4 Wochen ausfüllen müssen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Moses Murandu

Mitarbeiter

University of Birmingham
Laboratoires URGO
University of Wolverhampton

Ermittler

  • Hauptermittler: Malcolm Simms, MBBSFRCS, University Hospital Birmingham NHS Fondation Trust
  • Studienleiter: Moses Murandu, PhD student, University of Wolverhampton

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RRK4106

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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