子宮頸がんに対する腹腔鏡下広汎子宮全摘術および骨盤リンパ節切除術におけるサンダービート技術と標準双極電気手術の比較 (Thunder Cervix)

骨盤リンパ節切除術を伴う広汎腹部子宮摘出術（RAH）は、FIGO ステージ IA2～IB1～IIA<2cm1 の初期段階の子宮頸がんに対する標準的な外科治療です。 1990 年代初頭以来、骨盤リンパ節切除術 (LRH) を伴う腹腔鏡下広汎子宮全摘出術が、子宮頸がんの治療のための外科的アプローチとして提案されてきました。 近年、多くの機関がこれを魅力的な技術と考え、その実現可能性と安全性を研究し始めています。 これらの研究のほとんどは、LRH は標準的な開腹術よりも比較的時間がかかり、外科医の経験と止血の達成、子宮傍膜および子宮仙骨の切除に採用されたさまざまな技術に応じて 90 ～ 420 分の範囲であることが示されています。 スピトスら。は、アルゴンビーム凝固装置と比較して、ステープラーは平均操作時間を 253 分から 205 分に短縮できることを実証しました。 さらに、パルス双極システムは、従来の双極システムと比較して、手術時間の大幅な短縮に関連していました（平均、172 分 vs 229 分、P < 0.001）。 Puntambekarらによって単一の施設から報告された最大のLRHシリーズには248人の患者が含まれており、「Pune技術」（前後腹膜Uカット、直腸膣腔の早期切開、子宮の完全な可動化、基部の切除）が記載されている。 Ligasure システム (Ligasure Vessel Sealing System; Valleylab、Tyco Healthcare、コロラド州ボールダー)) を使用した子宮仙骨靱帯の手術により、非常に短い平均手術時間 (平均 92 分、範囲 6 ～ 120 分) が得られます。

17件の研究を含む腹腔鏡下およびロボット支援による広汎子宮全摘術と骨盤リンパ節切除術に関する最近のレビューでは、LRH群の平均手術時間202分[範囲184～221分]が報告されており、これは我々の経験210分(範囲180分)と一致する。 -240)、従来の双極電気手術を使用します。

このパイロットRCTの目的は、早期子宮頸がん（FIGOステージIA2～IB1～IIA<2cm）と進行期子宮頸がん（FIGOステージIB2～IIA>2cm）に対する骨盤リンパ節切除術を伴うLRHの手術時間がどれだけ短いかを検証することです。 IIB) 完全な臨床反応が得られた術前化学療法 (NACT) の患者数は、Thunderbeat (超音波とバイポーラ技術を使用して切開と凝固を行う超音波エネルギー装置) (オリンパス メディカル システムズ株式会社、東京) を使用すると、バイポーラ電気手術と比較してさらに減少する可能性があります。

手術時間を節約することは、より短い麻酔とより早い回復を意味し、子宮頸がん治療における腹腔鏡アプローチの安全性プロファイルをさらに改善します。

この比較の副次評価項目は、術中または術後の合併症（心臓、呼吸器、神経、胃腸、腎臓、発熱、創傷またはその他の感染症、リンパ瘤）の発生率、推定失血数、術後の痛み（VASによって評価）、入院日数、および医療システムにかかる費用。