Thunderbeat Technology vs tavallinen kaksisuuntainen sähkökirurgia laparoskooppisessa radikaalihysterektomiassa ja lantion lymfadenektomiassa kohdunkaulan syövän hoidossa (Thunder Cervix)

Radikaalinen vatsan kohdunpoisto (RAH) ja lantion lymfadenektomia on tavallinen leikkaushoito varhaisen vaiheen kohdunkaulan karsinooman FIGO-vaiheissa IA2-IB1-IIA<2cm1. 90-luvun alusta lähtien laparoskooppista radikaalia kohdunpoistoa ja lantion lymfadenektomiaa (LRH) on ehdotettu kirurgiseksi lähestymistavaksi kohdunkaulan syövän hoitoon. Viime vuosina monet laitokset ovat alkaneet pitää sitä houkuttelevana tekniikkana ja tutkineet sen toteutettavuutta ja turvallisuutta. Useimmat näistä tutkimuksista ovat osoittaneet, että LRH on suhteellisen aikaa vievämpi kuin tavallinen laparotomia ja vaihtelee 90–420 minuutin välillä kirurgien kokemuksen ja hemostaasin saavuttamiseen, parametriumin ja kohdun sakraaleiden resektioon käytettyjen eri tekniikoiden mukaan. Spirtos et ai. osoittivat, että nitojat voivat lyhentää keskimääräistä toiminta-aikaa 253 minuutista 205 minuuttiin verrattuna argonsädekoagulaattoriin. Lisäksi pulssimainen bipolaarinen järjestelmä liittyi merkittävään toiminta-ajan lyhenemiseen verrattuna tavanomaiseen kaksisuuntaiseen järjestelmään (keskiarvo, 172 minuuttia vs. 229 minuuttia; P < 0,001). Suurin LRH-sarja, jonka Puntambekar ym. raportoivat yhdestä laitoksesta, sisälsi 248 potilasta ja kuvasivat "Pune-tekniikkaa" (etu- ja takaperitoneaaliset U-leikkaukset, peräsuolen tilan varhainen dissektio, kohdun täydellinen mobilisaatio, kardinaali- ja kohdun-sakraaliset ligamentit Ligasure-järjestelmällä (Ligasure Vessel Sealing System; Valleylab, Tyco Healthcare, Boulder, CO)), jolloin saatiin erittäin lyhyt keskimääräinen leikkausaika (keskiarvo 92 minuuttia; vaihteluväli 6-120 minuuttia).

Äskettäinen katsaus laparoskooppisesta ja robottiavusteisesta radikaalista kohdunpoistosta ja lantion lymfadenektomiasta, mukaan lukien 17 tutkimusta, raportoi keskimääräisen toiminta-ajan 202 minuuttia [vaihteluväli 184-221 minuuttia] LRH-ryhmässä, mikä vastaa kokemustamme 210 minuuttia (vaihteluväli 180). -240), käyttämällä tavanomaista bipolaarista sähkökirurgiaa.

Tämän pilotti-RCT:n tavoitteena on varmistaa, onko LRH:n leikkausaika lantion lymfadenektomialla varhaisen vaiheen kohdunkaulansyövän (FIGO-vaiheet IA2-IB1-IIA<2cm) ja pitkälle edenneen kohdunkaulasyövän (FIGO-vaiheet IB2-IIA>2cm- IIB), joille on kohdistettu neoadjuvanttikemoterapiaa (NACT), jossa on täydellinen kliininen vaste, voidaan vähentää edelleen käyttämällä Thunderbeatia (ultraäänienergialaite, joka viiltelee ja koaguloi ultraääni- ja bipolaarisella tekniikalla) (Olympus Medical Systems Corp, Tokio) verrattuna kaksisuuntaiseen sähkökirurgiaan.

Leikkausajan säästäminen merkitsisi lyhyempää anestesiaa ja nopeampaa toipumista, mikä parantaisi entisestään laparoskooppisen lähestymistavan turvallisuusprofiilia kohdunkaulan syövän hoidossa.

Tämän vertailun toissijaisia ​​päätepisteitä ovat intra- tai postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus (sydän-, hengitystie-, neurologiset, maha-suolikanavan, munuais-, kuume-, haava- tai muut infektiot, lymfocele), arvioitu verenhukka, leikkauksen jälkeinen kipu (arvioitu VAS), sairaalahoitopäivät ja terveydenhuoltojärjestelmän kustannuksia.