자궁경부암에 대한 복강경 근치 자궁절제술 및 골반 림프절 절제술에서 Thunderbeat 기술 대 표준 양극성 전기 수술 (Thunder Cervix)

골반 림프절 절제술을 동반한 근치 복부 자궁 절제술(RAH)은 초기 자궁 경부암 FIGO 병기 IA2-IB1-IIA<2cm1에 대한 표준 외과적 치료입니다. 90년대 초반부터 골반 림프절 절제술(LRH)을 동반한 복강경 근치 자궁 적출술이 자궁경부암 치료를 위한 외과적 접근법으로 제안되었습니다. 최근 몇 년 동안 많은 기관에서 이를 매력적인 기술로 간주하고 실행 가능성과 안전성을 연구하기 시작했습니다. 이러한 연구의 대부분은 LRH가 표준 개복술보다 상대적으로 더 많은 시간이 소요되고 외과의의 경험과 지혈, 자궁주위조직 및 자궁천골 절제술을 달성하기 위해 채택된 다양한 기술에 따라 90~420분 범위인 것으로 나타났습니다. Spirtoset al. 스테이플러는 아르곤 빔 응고기에 비해 평균 작동 시간을 253분에서 205분으로 줄일 수 있음을 보여주었습니다. 또한, Pulsed bipolar system은 기존의 bipolar system에 비해 수술시간이 유의하게 감소하는 것으로 나타났다(평균, 172분 vs 229분; P < 0.001). Puntambekar et al에 의해 단일 기관에서 보고된 가장 큰 LRH 시리즈에는 248명의 환자가 포함되었으며 "Pune 기술"(전방 및 후방 복막 U 절단, 직장질 공간의 조기 해부, 자궁의 완전 동원, 추기경 절제 및 Ligasure 시스템(Ligasure Vessel Sealing System; Valleylab, Tyco Healthcare, Boulder, CO)을 사용한 자궁천골 인대, 매우 짧은 평균 수술 시간(평균 92분; 범위 6-120분)을 얻었습니다.

17개 연구를 포함하여 골반 림프절 절제술을 사용한 복강경 및 로봇 보조 근치 자궁 절제술에 대한 최근 검토에서는 LRH 그룹에서 평균 수술 시간이 202분[범위, 184-221분]이라고 보고했으며, 이는 우리의 경험인 210분(범위 180분)과 일치합니다. -240), 기존의 양극성 전기수술을 사용합니다.

이 파일럿 RCT의 목적은 초기 자궁경부암(FIGO 병기 IA2-IB1-IIA<2cm) 및 진행성 자궁경부암(FIGO 병기 IB2-IIA>2cm- 완전한 임상 반응을 보이는 NACT(neoadjuvant chemotherapy)에 제출된 IIB)는 Thunderbeat(초음파 및 양극성 기술을 사용하여 절개하고 응고시키는 초음파 에너지 장치)(Olympus Medical Systems Corp, Tokyo) 대 양극성 전기수술을 사용하여 추가로 감소될 수 있습니다.

수술 시간을 절약하면 마취 시간이 단축되고 회복이 빨라져 자궁경부암 치료에서 복강경 접근법의 안전성 프로필이 더욱 향상됩니다.

이 비교의 2차 종점은 수술 중 또는 수술 후 합병증(심장, 호흡기, 신경계, 위장관, 신장, 열, 상처 또는 기타 감염, 림프류), 예상 실혈, 수술 후 통증(VAS로 평가), 입원 일수 및 의료 시스템 비용.