Technologie Thunderbeat vs électrochirurgie bipolaire standard dans l'hystérectomie radicale laparoscopique et la lymphadénectomie pelvienne pour le cancer du col de l'utérus (Thunder Cervix)

L'hystérectomie abdominale radicale (RAH) avec lymphadénectomie pelvienne est le traitement chirurgical standard du cancer du col de l'utérus au stade précoce stades FIGO IA2-IB1-IIA<2cm1. Depuis le début des années 90, l'hystérectomie radicale laparoscopique avec lymphadénectomie pelvienne (LRH) a été suggérée comme approche chirurgicale pour le traitement du cancer du col de l'utérus. Ces dernières années, de nombreuses institutions ont commencé à la considérer comme une technique attrayante et à étudier sa faisabilité et sa sécurité. La plupart de ces études ont montré que la LRH est relativement plus chronophage que la laparotomie standard et varie de 90 à 420 minutes selon l'expérience des chirurgiens et les différentes techniques adoptées pour réaliser l'hémostase, réséquer le paramètre et les utéro-sacrés. Spiritos et al. ont démontré que les agrafeuses pouvaient réduire le temps de fonctionnement moyen de 253 à 205 minutes par rapport au coagulateur à faisceau d'argon. De plus, le système bipolaire pulsé était associé à une réduction significative du temps opératoire par rapport au système bipolaire conventionnel (moyenne, 172 minutes vs 229 minutes ; P < 0,001). La plus grande série de LRH rapportée d'un seul établissement par Puntambekar et al comprenait 248 patientes et décrivait la "technique de Pune" (coupes en U péritonéales antérieures et postérieures, dissection précoce de l'espace rectovaginal, mobilisation complète de l'utérus, résection des cardinaux et des ligaments utéro-sacrés avec le système Ligasure (Ligasure Vessel Sealing System ; Valleylab, Tyco Healthcare, Boulder, CO)), obtenant un temps opératoire moyen très court (moyenne, 92 minutes ; plage de 6 à 120 minutes).

Une revue récente sur l'hystérectomie radicale laparoscopique et assistée par robot avec lymphadénectomie pelvienne comprenant 17 études a rapporté un temps opératoire moyen de 202 minutes [gamme, 184-221 minutes] dans le groupe de LRH, ce qui correspond à notre expérience de 210 min (gamme 180 -240), en utilisant l'électrochirurgie bipolaire conventionnelle.

L'objectif de cet ECR pilote est de vérifier si le temps opératoire d'un LRH avec lymphadénectomie pelvienne pour le cancer du col de l'utérus à un stade précoce (stades FIGO IA2-IB1-IIA<2cm) et pour le cancer du col de l'utérus à un stade avancé (stades FIGO IB2-IIA>2cm- IIB) soumis à une chimiothérapie néoadjuvante (NACT) avec une réponse clinique complète pourrait être encore réduit en utilisant Thunderbeat (un dispositif à énergie ultrasonique qui incise et coagule en utilisant la technologie ultrasonique et bipolaire) (Olympus Medical Systems Corp, Tokyo) par rapport à l'électrochirurgie bipolaire.

Un gain de temps opératoire signifierait une anesthésie plus courte et une récupération plus rapide, améliorant encore le profil de sécurité de l'approche laparoscopique dans le traitement du cancer du col de l'utérus.

Les critères de jugement secondaires de cette comparaison sont l'incidence des complications per- ou postopératoires (Cardiaques, Respiratoires, Neurologiques, Gastro-intestinales, Rénales, Fièvre, Plaie ou autre Infection, Lymphocèle), les pertes sanguines estimées, les douleurs postopératoires (évaluées par EVA), les jours d'hospitalisation et coûts pour le système de santé.