Technologia Thunderbeat a standardowa elektrochirurgia bipolarna w laparoskopowej radykalnej histerektomii i limfadenektomii miednicy z powodu raka szyjki macicy (Thunder Cervix)

Radykalna histerektomia brzuszna (RZS) z limfadenektomią miednicy jest standardowym postępowaniem chirurgicznym we wczesnym stadium raka szyjki macicy FIGO w stopniach zaawansowania IA2-IB1-IIA<2cm1. Od początku lat 90-tych sugerowano laparoskopową radykalną histerektomię z limfadenektomią miednicy (LRH) jako metodę leczenia raka szyjki macicy. W ostatnich latach wiele instytucji zaczęło uważać to za atrakcyjną technikę i badać jej wykonalność i bezpieczeństwo. Większość z tych badań wykazała, że ​​LRH jest stosunkowo bardziej czasochłonna niż standardowa laparotomia i wynosi od 90 do 420 minut, w zależności od doświadczenia chirurgów i różnych technik przyjętych w celu uzyskania hemostazy, resekcji przymacicza i macicy. Spirtos i in. wykazali, że staplery mogą skrócić średni czas operacji z 253 do 205 minut w porównaniu z koagulatorem z wiązką argonu. Co więcej, pulsacyjny system bipolarny był związany ze znacznym skróceniem czasu operacji w porównaniu z konwencjonalnym systemem bipolarnym (średnio 172 minuty vs. 229 minut; p < 0,001). Największa seria LRH opisana w jednej instytucji przez Puntambekara i wsp. obejmowała 248 pacjentek i opisywała „technikę Pune” (nacięcie U w przedniej i tylnej części otrzewnej, wczesne rozwarstwienie przestrzeni odbytniczo-pochwowej, pełna mobilizacja macicy, resekcja kardynała i więzadeł maciczno-krzyżowych systemem Ligasure (Ligasure Vessel Sealing System; Valleylab, Tyco Healthcare, Boulder, CO)), uzyskując bardzo krótki średni czas operacji (średnio 92 minuty; zakres 6-120 minut).

W niedawnym przeglądzie dotyczącym radykalnej histerektomii laparoskopowej i z użyciem robota z limfadenektomią miednicy, obejmującym 17 badań, średni czas operacji wynosił 202 minuty [zakres 184-221 minut] w grupie LRH, co odpowiada naszemu doświadczeniu wynoszącemu 210 min (zakres 180 minut). -240), przy użyciu konwencjonalnej elektrochirurgii bipolarnej.

Celem tego pilotażowego RCT jest sprawdzenie, czy czas operacji LRH z limfadenektomią miednicy we wczesnym stadium raka szyjki macicy (stadium FIGO IA2-IB1-IIA<2cm) oraz w zaawansowanym stadium raka szyjki macicy (stadium FIGO IB2-IIA>2cm- IIB) poddanych chemioterapii neoadiuwantowej (NACT) z pełną odpowiedzią kliniczną można jeszcze bardziej zmniejszyć za pomocą Thunderbeat (urządzenie wytwarzające energię ultradźwiękową, które nacina i koaguluje za pomocą technologii ultradźwiękowej i bipolarnej) (Olympus Medical Systems Corp, Tokio) w porównaniu z elektrochirurgią bipolarną.

Oszczędność czasu operacji oznaczałaby krótsze znieczulenie i szybszy powrót do zdrowia, co jeszcze bardziej poprawiłoby profil bezpieczeństwa podejścia laparoskopowego w leczeniu raka szyjki macicy.

Drugorzędowymi punktami końcowymi tego porównania są częstość występowania powikłań śródoperacyjnych lub pooperacyjnych (sercowych, oddechowych, neurologicznych, żołądkowo-jelitowych, nerkowych, gorączka, rana lub inne zakażenie, limfocyty), szacunkowa utrata krwi, ból pooperacyjny (oceniany za pomocą VAS), liczba dni hospitalizacji i koszty systemu opieki zdrowotnej.