Сравнение технологии Thunderbeat и стандартной биполярной электрохирургии при лапароскопической радикальной гистерэктомии и тазовой лимфаденэктомии при раке шейки матки (Thunder Cervix)

Радикальная абдоминальная гистерэктомия (РАГ) с тазовой лимфаденэктомией является стандартным хирургическим лечением ранней стадии рака шейки матки по FIGO, стадии IA2-IB1-IIA<2см1. С начала 90-х годов лапароскопическая радикальная гистерэктомия с тазовой лимфаденэктомией (LRH) предлагалась как хирургический метод лечения рака шейки матки. В последние годы многие учреждения начали рассматривать этот метод как привлекательный и изучать его осуществимость и безопасность. Большинство этих исследований показали, что ЛРХ занимает относительно больше времени, чем стандартная лапаротомия, и составляет от 90 до 420 минут в зависимости от опыта хирургов и различных методов, используемых для достижения гемостаза, резекции параметрия и маточно-крестцового отдела. Спиртос и др. продемонстрировали, что степлеры могут сократить среднее время операции с 253 до 205 минут по сравнению с аргоновым коагулятором. Кроме того, импульсная биполярная система была связана со значительным сокращением времени операции по сравнению с традиционной биполярной системой (в среднем 172 минуты против 229 минут; P <0,001). Самая большая серия ЛРХ, о которой сообщил Puntambekar et al. в одном учреждении, включала 248 пациенток и описывала «метод Пуна» (передний и задний U-образные разрезы брюшины, раннее рассечение ректовагинального пространства, полная мобилизация матки, резекция кардинального и крестцово-маточные связки с помощью системы Ligasure (система герметизации сосудов Ligasure; Valleylab, Tyco Healthcare, Боулдер, Колорадо)), обеспечивающая очень короткое среднее время операции (в среднем 92 минуты; диапазон 6–120 минут).

В недавнем обзоре лапароскопической и робот-ассистированной радикальной гистерэктомии с тазовой лимфаденэктомией, включающем 17 исследований, сообщалось о среднем времени операции 202 минуты [диапазон 184-221 минут] в группе ЛРХ, что соответствует нашему опыту 210 минут (диапазон 180 минут). -240), используя обычную биполярную электрохирургию.

Целью этого пилотного РКИ является проверка времени операции ЛРХ с тазовой лимфаденэктомией при ранней стадии рака шейки матки (стадии IA2-IB1-IIA по фиг. IIB), подвергнутый неоадъювантной химиотерапии (NACT) с полным клиническим ответом, может быть дополнительно уменьшен с помощью Thunderbeat (устройство ультразвуковой энергии, которое разрезает и коагулирует с использованием ультразвуковой и биполярной технологии) (Olympus Medical Systems Corp, Токио) по сравнению с биполярной электрохирургией.

Экономия времени операции будет означать более короткую анестезию и более быстрое восстановление, что еще больше улучшит профиль безопасности лапароскопического подхода при лечении рака шейки матки.

Вторичными конечными точками этого сравнения являются частота интра- или послеоперационных осложнений (сердечных, респираторных, неврологических, желудочно-кишечных, почечных, лихорадки, раневой или другой инфекции, лимфоцеле), расчетная кровопотеря, послеоперационная боль (оценка по ВАШ), дни госпитализации и расходы на систему здравоохранения.