Thunderbeat-technologie versus standaard bipolaire elektrochirurgie bij laparoscopische radicale hysterectomie en bekkenlymfadenectomie voor baarmoederhalskanker (Thunder Cervix)

Radicale abdominale hysterectomie (RAH) met bekkenlymfadenectomie is de standaard chirurgische behandeling voor cervicaal carcinoom in een vroeg stadium. FIGO-stadia IA2-IB1-IIA<2cm1. Sinds het begin van de jaren 90 wordt laparoscopische radicale hysterectomie met bekkenlymfadenectomie (LRH) voorgesteld als chirurgische benadering voor de behandeling van baarmoederhalskanker. In de afgelopen jaren zijn veel instellingen het een aantrekkelijke techniek gaan vinden en de haalbaarheid en veiligheid ervan gaan onderzoeken. De meeste van deze onderzoeken hebben aangetoond dat LRH relatief meer tijd in beslag neemt dan standaard laparotomie en varieert van 90 tot 420 minuten, afhankelijk van de ervaring van de chirurg en verschillende technieken die zijn toegepast om hemostase te bereiken, het parametrium te resecteren en uterosacralen. Spitos et al. toonde aan dat nietmachines de gemiddelde operatietijd konden verkorten van 253 tot 205 minuten in vergelijking met een argonstraalcoagulator. Bovendien ging het gepulseerde bipolaire systeem gepaard met een significante verkorting van de operatietijd in vergelijking met het conventionele bipolaire systeem (gemiddeld 172 minuten versus 229 minuten; P < 0,001). De grootste serie LRH die door Puntambekar et al vanuit een enkele instelling werd gerapporteerd, omvatte 248 patiënten en beschreef de "Pune-techniek" (anterieure en posterieure peritoneale U-cuts, vroege dissectie van de rectovaginale ruimte, volledige mobilisatie van de baarmoeder, resectie van de kardinaal en uterosacrale ligamenten met Ligasure-systeem (Ligasure Vessel Sealing System; Valleylab, Tyco Healthcare, Boulder, CO)), waardoor een zeer korte gemiddelde operatietijd werd verkregen (gemiddeld 92 minuten; bereik 6-120 minuten).

Een recent overzicht van laparoscopische en robotgeassisteerde radicale hysterectomie met bekkenlymfadenectomie, waaronder 17 onderzoeken, rapporteerde een gemiddelde operatietijd van 202 minuten [bereik, 184-221 minuten] in de groep van LRH, wat overeenkomt met onze ervaring van 210 minuten (bereik 180 minuten). -240), met behulp van conventionele bipolaire elektrochirurgie.

Het doel van deze pilot-RCT is na te gaan of de operatieduur van een LRH met bekkenlymfadenectomie voor baarmoederhalskanker in een vroeg stadium (FIGO-stadia IA2-IB1-IIA<2cm) en voor baarmoederhalskanker in een gevorderd stadium (FIGO-stadia IB2-IIA>2cm- IIB) onderworpen aan neoadjuvante chemotherapie (NACT) met volledige klinische respons, zou verder kunnen worden verminderd met behulp van Thunderbeat (een apparaat met ultrasone energie dat insnijdt en coaguleert door gebruik te maken van ultrasone en bipolaire technologie) (Olympus Medical Systems Corp, Tokyo) vs. bipolaire elektrochirurgie.

Het besparen van operatietijd zou een kortere anesthesie en sneller herstel betekenen, waardoor het veiligheidsprofiel van de laparoscopische benadering bij de behandeling van baarmoederhalskanker verder zou verbeteren.

Secundaire eindpunten van deze vergelijking zijn de incidentie van intra- of postoperatieve complicaties (cardiaal, respiratoir, neurologisch, gastro-intestinaal, nier, koorts, wond of andere infectie, lymfocele), geschat bloedverlies, postoperatieve pijn (geëvalueerd door VAS), dagen van ziekenhuisopname en kosten voor de gezondheidszorg.