Tecnologia Thunderbeat vs Eletrocirurgia Bipolar Padrão em Histerectomia Radical Laparoscópica e Linfadenectomia Pélvica para Câncer Cervical (Thunder Cervix)

Histerectomia abdominal radical (RAH) com linfadenectomia pélvica é o tratamento cirúrgico padrão para carcinoma cervical em estágio inicial FIGO estágios IA2-IB1-IIA <2cm1. Desde o início dos anos 90, a histerectomia radical laparoscópica com linfadenectomia pélvica (LRH) tem sido sugerida como abordagem cirúrgica para o tratamento do câncer cervical. Nos últimos anos, muitas instituições começaram a considerá-la uma técnica atraente e a estudar sua viabilidade e segurança. A maioria desses estudos mostrou que a LRH é relativamente mais demorada do que a laparotomia padrão e varia de 90 a 420 minutos de acordo com a experiência dos cirurgiões e diferentes técnicas adotadas para obter hemostasia, ressecção dos paramétrios e útero-sacrais. Spirtos et ai. demonstraram que os grampeadores podem reduzir o tempo médio de operação de 253 para 205 minutos em comparação com o coagulador de feixe de argônio. Além disso, o sistema bipolar pulsado foi associado com redução significativa no tempo operatório em comparação com o sistema bipolar convencional (média, 172 minutos vs 229 minutos; P <0,001). A maior série de LRH relatada em uma única instituição por Puntambekar et al incluiu 248 pacientes e descreveu a "técnica de Pune" (cortes em U peritoneal anterior e posterior, dissecção precoce do espaço retovaginal, mobilização completa do útero, ressecção do cardinal e ligamentos uterosacrais com o sistema Ligasure (Ligasure Vessel Sealing System; Valleylab, Tyco Healthcare, Boulder, CO)), obtendo um tempo operatório médio muito curto (média, 92 minutos; intervalo 6-120 minutos).

Uma revisão recente sobre histerectomia radical laparoscópica e assistida por robô com linfadenectomia pélvica, incluindo 17 estudos, relatou um tempo médio de operação de 202 minutos [intervalo, 184-221 minutos] no grupo de LRH, o que corresponde à nossa experiência de 210 min (intervalo 180 -240), utilizando eletrocirurgia bipolar convencional.

O objetivo deste ECR piloto é verificar se o tempo operatório de uma LRH com linfadenectomia pélvica para câncer cervical em estágio inicial (estágios FIGO IA2-IB1-IIA<2cm) e para câncer cervical em estágio avançado (estágios FIGO IB2-IIA>2cm- IIB) submetido à quimioterapia neoadjuvante (NACT) com resposta clínica completa pode ser ainda mais reduzido usando Thunderbeat (um dispositivo de energia ultrassônica que incisa e coagula usando tecnologia ultrassônica e bipolar) (Olympus Medical Systems Corp, Tóquio) vs. eletrocirurgia bipolar .

Economizar tempo operatório significaria anestesia mais curta e recuperação mais rápida, melhorando ainda mais o perfil de segurança da abordagem laparoscópica no tratamento do câncer cervical.

Os endpoints secundários desta comparação são a incidência de complicações intra ou pós-operatórias (cardíacas, respiratórias, neurológicas, gastrointestinais, renais, febre, feridas ou outras infecções, linfocele), perda de sangue estimada, dor pós-operatória (avaliada por VAS), dias de hospitalização e custos para o sistema de saúde.