MDDにおける皮質の興奮性と抑制
大うつ病性障害の小児および青年における皮質の興奮性および抑制
この研究の目的は、さまざまな治療段階にあるうつ病の子供と青年で脳活動の測定値が異なるかどうかを調べることです。 これは、うつ病の生物学的マーカーを特定できる可能性があるため、重要です。これは、特定の治療法 (例えば、薬物療法) の恩恵を受けるうつ病の子供を特定したり、治療法がどの程度うまく機能しているかを監視するために使用される可能性があるからです。 脳活動の測定値 (皮質興奮性および抑制として知られている) は、経頭蓋磁気刺激 (TMS) によって収集されます。 TMS は非侵襲的 (手術やインプラントなし) の脳刺激技術であり、ワイヤーや化学物質を体内に入れることなく脳の一部を機能させることができます。 測定は、1回の3時間の訪問で行われます。 この研究は、いかなる形の治療も提供しません。
*脳スキャンを使用して脳構造と脳内化学物質の測定値を収集する研究のオプションの部分があります. 脳スキャンは、磁気共鳴分光法 (MRI/MRS) と呼ばれます。 MRI/MRS は磁場を使用して、脳の構造と脳内化学物質を研究します。 PI は、研究の MRI/MRS 部分の適格性を判断します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、大うつ病性障害 (MDD) の神経生理学と、小児および青年における選択的セロトニン再取り込み阻害薬 (SSRI) の影響を理解することに焦点を当てています。 これは、グルタミン酸作動性皮質興奮性 (運動閾値と皮質内促進)、および GABA 作動性皮質抑制 (皮質サイレント期間と皮質内抑制) の測定値を収集するために、単一および対パルスの経頭蓋磁気刺激 (TMS) を利用する横断研究です。 MDDのさまざまな病状の小児および青年の運動皮質の。 オプションの陽子磁気共鳴分光法と 3 テスラ (3T) でのイメージング スキャン (MRS/MRI) では、運動皮質と前帯状皮質のグルタミン酸濃度を調べます。
これはバイオマーカー研究 (MRI/MRS および TMS 神経生理学的測定) です。治療はいかなる形でも提供されません。 この研究は、反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) を利用しません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 13 歳から 21 歳までの青少年、男性または女性。
- MDDの被験者（グループ2、3、および4）：
- -子供のうつ病評価尺度、改訂版（CDRS-R）スコアが40以上である必要があります
- -Clinical Global Impression-Severity scale (CGI-S) スコアが 4 以上である必要があります。
- グループ 1: (被験者 50 人): 軽度 (CDRS-R スコア < 40) であるが、臨床的に重大なうつ病を患っている被験者。
- グループ 2: (被験者 50 人): SSRI による治療をまだ開始していない中等度から重度の MDD の被験者。
- グループ 3: (被験者 50 人): SSRI による治療に反応した中等度から重度の MDD の被験者。
- グループ 4: (被験者 50 人): SSRI による治療に反応しなかった中等度から重度の MDD の被験者。
- 親または保護者による同意に加えて、インフォームド コンセント (18 歳の場合は同意) を提供できる。
- 被験者と少なくとも1人の親が英語に堪能でなければなりません。
除外基準:
- -MDD以外の原発性軸IまたはII障害。
- 原因のない発作歴、発作性障害、熱性けいれん歴、てんかんの家族歴。
- -TMS Adult Safety Screen（TASS）に関する重要な所見またはMRI / MRSの禁忌
- -インタビューまたはC-SSRSによって示されるように、自傷または自殺の差し迫った危険にさらされていると主任研究者によって判断された被験者。
- 女性の妊娠または妊娠の疑い。
頭の中の金属（口を除く*）、埋め込まれた投薬ポンプ、心臓ペースメーカー。
*ブレースを付けた被験者は、研究のMRI / MRS部分のみから除外されます
- 以前の脳手術。
- 脳腫瘍などの頭蓋内圧亢進のリスク。
- 不安定な病状。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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軽度のうつ病
-軽度だが臨床的に重大なうつ病の被験者
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運動皮質に適用されるシングルおよびペアパルスTMSは、皮質の興奮性と抑制の測定値を収集します。
他の名前：
MRS/MRI スキャンでは、運動皮質と前帯状皮質のグルタミン酸濃度を調べます。
他の名前：
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中程度から重度の MDD
-SSRIによる治療をまだ開始していない中等度から重度の大うつ病性障害の被験者
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運動皮質に適用されるシングルおよびペアパルスTMSは、皮質の興奮性と抑制の測定値を収集します。
他の名前：
MRS/MRI スキャンでは、運動皮質と前帯状皮質のグルタミン酸濃度を調べます。
他の名前：
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SSRIに反応するMDD
-SSRIに反応した中等度から重度の大うつ病性障害の被験者
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運動皮質に適用されるシングルおよびペアパルスTMSは、皮質の興奮性と抑制の測定値を収集します。
他の名前：
MRS/MRI スキャンでは、運動皮質と前帯状皮質のグルタミン酸濃度を調べます。
他の名前：
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SSRIに反応しないMDD
-SSRIによる治療に反応しなかった中等度から重度の大うつ病性障害の被験者
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運動皮質に適用されるシングルおよびペアパルスTMSは、皮質の興奮性と抑制の測定値を収集します。
他の名前：
MRS/MRI スキャンでは、運動皮質と前帯状皮質のグルタミン酸濃度を調べます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動皮質における皮質の興奮性と抑制
時間枠：ベースライン
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Motor Threshold (MT) は、皮質興奮性の単一パルス TMS 測定値です。
より高い MT は、皮質興奮性の低下を示します。
Intracortical Facilitation (ICF) は、皮質興奮性のペアパルス TMS 測定です。
高い ICF は、皮質の興奮性の増加を示します。
Cortical Silent Period (CSP) は、皮質抑制の単一パルス TMS 測定です。
より長い CSP 持続時間は、より大きな皮質抑制を示します。
Intracortical Inhibition (ICI) は、皮質抑制のペアパルス TMS 測定です。
低い ICI は皮質抑制の増加を示し、高い ICI は皮質抑制の減少を示します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動皮質および前帯状皮質におけるグルタミン酸濃度
時間枠：ベースライン
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グルタミン酸濃度は、3Tでプロトン磁気共鳴画像法で測定されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 12-000335
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