Excitabilidade cortical e inibição em MDD
Excitabilidade Cortical e Inibição em Crianças e Adolescentes com Transtorno Depressivo Maior
O objetivo deste estudo é saber se as medidas de atividade cerebral são diferentes em crianças e adolescentes com depressão que estão em diferentes estágios de tratamento. Isso é importante porque pode identificar um marcador biológico de depressão que um dia poderá ser usado para identificar crianças deprimidas que se beneficiariam de certos tratamentos (medicamentos, por exemplo) ou para monitorar o desempenho dos tratamentos. Medidas de atividade cerebral (conhecidas como excitabilidade e inibição cortical) serão coletadas por Estimulação Magnética Transcraniana (EMT). TMS é uma tecnologia de estimulação cerebral não invasiva (sem cirurgia ou implantes) que pode fazer com que partes do cérebro funcionem sem colocar fios ou produtos químicos no corpo. As medições serão realizadas em uma visita de 3 horas. Este estudo não fornece nenhuma forma de tratamento.
*Há uma parte opcional do estudo que usa uma varredura cerebral para coletar medidas da estrutura cerebral e das substâncias químicas cerebrais. A varredura do cérebro é chamada de ressonância magnética e espectroscopia (MRI/MRS). MRI/MRS usa campos magnéticos para estudar a estrutura do cérebro e as substâncias químicas do cérebro. O PI determinará a elegibilidade para a parte MRI/MRS do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo tem como foco a compreensão da neurofisiologia do transtorno depressivo maior (TDM) e o impacto dos inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs) em crianças e adolescentes. Este é um estudo transversal que utilizará estimulação magnética transcraniana (TMS) de pulso único e emparelhado para coletar medidas de excitabilidade cortical glutamatérgica (limiar motor e facilitação intracortical) e inibição cortical GABAérgica (período de silêncio cortical e inibição intracortical) do córtex motor em crianças e adolescentes em vários estados de doença de MDD. A espectroscopia opcional de ressonância magnética de prótons e exames de imagem (MRS/MRI) a 3 Tesla (3T) examinarão as concentrações de glutamato no córtex motor e no córtex cingulado anterior.
Este é um estudo de biomarcador (medidas neurofisiológicas MRI/MRS e TMS); o tratamento não é fornecido de nenhuma forma. Este estudo não utilizará Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes de 13 a 21 anos, masculino ou feminino.
- Sujeitos com MDD (grupos 2, 3 e 4):
- Deve ter uma pontuação na Escala de Avaliação da Depressão Infantil, Revisada (CDRS-R) de 40 ou superior
- Deve ter uma pontuação na escala de gravidade da impressão clínica global (CGI-S) de 4 ou superior.
- Grupo 1: (50 indivíduos): indivíduos com depressão leve (escore CDRS-R < 40), mas clinicamente significativa.
- Grupo 2: (50 indivíduos): Indivíduos com TDM moderado a grave que ainda não iniciaram o tratamento com ISRS.
- Grupo 3: (50 indivíduos): indivíduos com MDD moderado a grave que respondeu ao tratamento com um ISRS.
- Grupo 4: (50 indivíduos): Indivíduos com TDM moderado a grave que não respondeu ao tratamento com ISRS.
- Capaz de fornecer consentimento informado (consentimento se a idade for de 18 anos), além do consentimento dos pais ou responsável.
- Os indivíduos e pelo menos 1 dos pais devem ser fluentes em inglês.
Critério de exclusão:
- Transtorno primário do Eixo I ou II, exceto TDM.
- História de convulsões não provocadas, transtorno convulsivo, história de convulsões febris, história familiar de epilepsia.
- Quaisquer achados significativos no TMS Adult Safety Screen (TASS) ou contra-indicações para MRI/MRS
- Sujeitos que são julgados pelo Investigador Principal como estando em risco iminente de automutilação ou suicídio, conforme indicado por entrevista ou C-SSRS.
- Gravidez ou suspeita de gravidez em mulheres.
Metal na cabeça (exceto na boca*), bombas de medicação implantadas, marca-passo cardíaco.
* Indivíduos com aparelho serão excluídos apenas da porção de estudo de ressonância magnética/RMS
- Cirurgia cerebral prévia.
- Risco de aumento da pressão intracraniana, como um tumor cerebral.
- Qualquer condição médica instável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Depressão leve
Indivíduos com depressão leve, mas clinicamente significativa
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TMS de pulso único e emparelhado aplicado ao córtex motor coletará medidas de excitabilidade e inibição corticais.
Outros nomes:
Varreduras MRS/MRI examinarão as concentrações de glutamato no córtex motor e no córtex cingulado anterior.
Outros nomes:
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TDM moderado a grave
Indivíduos com transtorno depressivo maior moderado a grave que ainda não iniciaram o tratamento com um ISRS
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TMS de pulso único e emparelhado aplicado ao córtex motor coletará medidas de excitabilidade e inibição corticais.
Outros nomes:
Varreduras MRS/MRI examinarão as concentrações de glutamato no córtex motor e no córtex cingulado anterior.
Outros nomes:
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MDD com resposta a ISRS
Indivíduos com transtorno depressivo maior moderado a grave que respondeu a um ISRS
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TMS de pulso único e emparelhado aplicado ao córtex motor coletará medidas de excitabilidade e inibição corticais.
Outros nomes:
Varreduras MRS/MRI examinarão as concentrações de glutamato no córtex motor e no córtex cingulado anterior.
Outros nomes:
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MDD sem resposta a ISRS
Indivíduos com transtorno depressivo maior moderado a grave que não respondeu ao tratamento com um ISRS
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TMS de pulso único e emparelhado aplicado ao córtex motor coletará medidas de excitabilidade e inibição corticais.
Outros nomes:
Varreduras MRS/MRI examinarão as concentrações de glutamato no córtex motor e no córtex cingulado anterior.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Excitabilidade Cortical e Inibição no Córtex Motor
Prazo: Linha de base
|
Limiar Motor (MT) é uma medida TMS de pulso único da excitabilidade cortical.
Um MT mais alto indica excitabilidade cortical diminuída.
A Facilitação Intracortical (ICF) é uma medida TMS de pulso emparelhado da excitabilidade cortical.
Um ICF mais alto indica aumento da excitabilidade cortical.
O período de silêncio cortical (CSP) é uma medida TMS de pulso único da inibição cortical.
Durações CSP mais longas indicam maior inibição cortical.
Inibição Intracortical (ICI) é uma medida TMS de pulso pareado de inibição cortical.
Um ICI mais baixo indica inibição cortical aumentada e um ICI mais alto indica inibição cortical diminuída.
|
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações de glutamato no córtex motor e no córtex cingulado anterior
Prazo: Linha de base
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As concentrações de glutamato serão medidas com ressonância magnética de prótons em 3T.
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Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul E Croarkin, D.O., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Adolescente
- Filho
- MDD
- Excitabilidade cortical
- Glutamato
- Espectroscopia de ressonância magnética
- SRA
- TMS
- ISRS
- Transtorno depressivo maior
- Limiar do motor
- Córtex motor
- TDM leve
- Depressão leve
- Inibição cortical
- Período de silêncio cortical
- Facilitação intracortical
- Inibição intracortical
- ácido gama-aminobutírico (GABA)
- N-metil-D-aspartato (NMDA)
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-000335
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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