Excitabilité et inhibition corticales dans le MDD
Excitabilité et inhibition corticales chez les enfants et les adolescents atteints de trouble dépressif majeur
Le but de cette étude est de savoir si les mesures de l'activité cérébrale sont différentes chez les enfants et les adolescents souffrant de dépression qui sont à différents stades de traitement. Ceci est important car cela pourrait identifier un marqueur biologique de la dépression qui pourrait un jour être utilisé pour identifier les enfants déprimés qui bénéficieraient de certains traitements (médicaments par exemple) ou pour surveiller l'efficacité des traitements. Les mesures de l'activité cérébrale (appelées excitabilité et inhibition corticales) seront recueillies par stimulation magnétique transcrânienne (TMS). La TMS est une technologie de stimulation cérébrale non invasive (sans chirurgie ni implants) qui peut faire fonctionner certaines parties du cerveau sans introduire de fils ou de produits chimiques dans le corps. Les mesures se dérouleront sur une visite de 3 heures. Cette étude ne fournit aucune forme de traitement.
* Il y a une partie facultative de l'étude qui utilise un scanner cérébral pour recueillir des mesures de la structure cérébrale et des produits chimiques du cerveau. Le scanner cérébral est appelé résonance magnétique et spectroscopie (IRM/MRS). L'IRM/MRS utilise des champs magnétiques pour étudier la structure du cerveau et les substances chimiques du cerveau. Le PI déterminera l'éligibilité pour la partie IRM/MRS de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude vise à comprendre la neurophysiologie du trouble dépressif majeur (TDM) et l'impact des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) chez les enfants et les adolescents. Il s'agit d'une étude transversale qui utilisera la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) à impulsions simples et appariées pour collecter des mesures de l'excitabilité corticale glutamatergique (le seuil moteur et la facilitation intracorticale) et de l'inhibition corticale GABAergique (la période de silence cortical et l'inhibition intracorticale) du cortex moteur chez les enfants et les adolescents dans divers états pathologiques de TDM. La spectroscopie et l'imagerie par résonance magnétique du proton facultatives (MRS/MRI) à 3 Tesla (3T) examineront les concentrations de glutamate dans le cortex moteur et le cortex cingulaire antérieur.
Il s'agit d'une étude de biomarqueurs (mesures neurophysiologiques IRM/MRS et TMS) ; le traitement n'est fourni sous aucune forme. Cette étude n'utilisera pas la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents de 13 à 21 ans, hommes ou femmes.
- Sujets atteints de TDM (groupes 2, 3 et 4) :
- Doit avoir un score sur l'échelle d'évaluation de la dépression pour enfants, révisée (CDRS-R) de 40 ou plus
- Doit avoir un score CGI-S (Clinical Global Impression-Severity Scale) de 4 ou plus.
- Groupe 1 : (50 sujets) : sujets souffrant de dépression légère (score CDRS-R < 40) mais cliniquement significative.
- Groupe 2 : (50 sujets) : sujets atteints d'un TDM modéré à sévère qui n'ont pas encore commencé de traitement avec un ISRS.
- Groupe 3 : (50 sujets) : sujets atteints d'un TDM modéré à sévère ayant répondu au traitement par un ISRS.
- Groupe 4 : (50 sujets) : sujets atteints d'un TDM modéré à sévère qui n'a pas répondu au traitement par un ISRS.
- Capable de fournir un consentement éclairé (consentement si 18 ans) en plus du consentement du parent ou du tuteur.
- Les sujets et au moins 1 parent doivent parler couramment l'anglais.
Critère d'exclusion:
- Trouble primaire de l'axe I ou II autre que le TDM.
- Antécédents de crises non provoquées, troubles convulsifs, antécédents de convulsions fébriles, antécédents familiaux d'épilepsie.
- Tout résultat significatif sur le TMS Adult Safety Screen (TASS) ou toute contre-indication à l'IRM/MRS
- Sujets jugés par le chercheur principal comme présentant un risque imminent d'automutilation ou de suicide, comme indiqué par l'entretien ou le C-SSRS.
- Grossesse ou suspicion de grossesse chez les femmes.
Métal dans la tête (sauf la bouche*), pompes à médicaments implantées, stimulateur cardiaque.
* Les sujets portant des accolades seront exclus de la partie IRM/MRS de l'étude uniquement
- Chirurgie cérébrale antérieure.
- Risque d'augmentation de la pression intracrânienne telle qu'une tumeur au cerveau.
- Toute condition médicale instable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Une légère dépression
Sujets souffrant de dépression légère, mais cliniquement significative
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La TMS à impulsions simples et appariées appliquée au cortex moteur recueillera des mesures d'excitabilité et d'inhibition corticales.
Autres noms:
Les scans MRS/IRM examineront les concentrations de glutamate dans le cortex moteur et le cortex cingulaire antérieur.
Autres noms:
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MDD modéré à sévère
Sujets atteints d'un trouble dépressif majeur modéré à sévère qui n'ont pas encore commencé de traitement avec un ISRS
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La TMS à impulsions simples et appariées appliquée au cortex moteur recueillera des mesures d'excitabilité et d'inhibition corticales.
Autres noms:
Les scans MRS/IRM examineront les concentrations de glutamate dans le cortex moteur et le cortex cingulaire antérieur.
Autres noms:
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MDD avec réponse aux ISRS
Sujets atteints d'un trouble dépressif majeur modéré à sévère qui a répondu à un ISRS
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La TMS à impulsions simples et appariées appliquée au cortex moteur recueillera des mesures d'excitabilité et d'inhibition corticales.
Autres noms:
Les scans MRS/IRM examineront les concentrations de glutamate dans le cortex moteur et le cortex cingulaire antérieur.
Autres noms:
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MDD sans réponse aux ISRS
Sujets atteints d'un trouble dépressif majeur modéré à sévère qui n'a pas répondu au traitement par un ISRS
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La TMS à impulsions simples et appariées appliquée au cortex moteur recueillera des mesures d'excitabilité et d'inhibition corticales.
Autres noms:
Les scans MRS/IRM examineront les concentrations de glutamate dans le cortex moteur et le cortex cingulaire antérieur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Excitabilité et inhibition corticales au niveau du cortex moteur
Délai: Ligne de base
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Le seuil moteur (MT) est une mesure TMS à impulsion unique de l'excitabilité corticale.
Un MT plus élevé indique une diminution de l'excitabilité corticale.
La facilitation intracorticale (ICF) est une mesure TMS à impulsions appariées de l'excitabilité corticale.
Un ICF plus élevé indique une excitabilité corticale accrue.
La période de silence cortical (CSP) est une mesure TMS à impulsion unique de l'inhibition corticale.
Des durées de CSP plus longues indiquent une plus grande inhibition corticale.
L'inhibition intracorticale (ICI) est une mesure TMS à impulsions appariées de l'inhibition corticale.
Un ICI inférieur indique une augmentation de l'inhibition corticale et un ICI supérieur indique une diminution de l'inhibition corticale.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentrations de glutamate dans le cortex moteur et le cortex cingulaire antérieur
Délai: Ligne de base
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Les concentrations de glutamate seront mesurées par imagerie par résonance magnétique du proton à 3T.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul E Croarkin, D.O., Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Adolescente
- Enfant
- MDD
- Excitabilité corticale
- Glutamate
- Spectroscopie par résonance magnétique
- MADAME
- SMT
- ISRS
- Trouble dépressif majeur
- Seuil moteur
- Cortex moteur
- TDM léger
- Une légère dépression
- Inhibition corticale
- Période de silence cortical
- Facilitation intracorticale
- Inhibition intracorticale
- acide gamma-aminobutyrique (GABA)
- N-méthyl-D-aspartate (NMDA)
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-000335
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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