MDD의 피질 흥분성 및 억제
주요우울장애를 가진 소아청소년의 피질 흥분성과 억제
이 연구의 목적은 다른 치료 단계에 있는 우울증 아동과 청소년에서 뇌 활동 측정이 다른지 알아보는 것입니다. 이는 특정 치료(예: 약물)로 혜택을 볼 수 있는 우울한 어린이를 식별하거나 치료가 얼마나 잘 작동하는지 모니터링하는 데 언젠가 사용될 수 있는 우울증에 대한 생물학적 표지를 식별할 수 있기 때문에 중요합니다. 뇌 활동 측정(피질 흥분성 및 억제로 알려짐)은 경두개 자기 자극(TMS)에 의해 수집됩니다. TMS는 신체에 전선이나 화학 물질을 넣지 않고도 뇌의 일부를 작동시킬 수 있는 비침습적(수술이나 임플란트 없음) 뇌 자극 기술입니다. 측정은 3시간 방문에 걸쳐 이루어집니다. 이 연구는 어떤 형태의 치료도 제공하지 않습니다.
*뇌 스캔을 사용하여 뇌 구조 및 뇌 화학 물질 측정값을 수집하는 연구의 선택적 부분이 있습니다. 뇌 스캔은 자기 공명 및 분광법(MRI/MRS)이라고 합니다. MRI/MRS는 자기장을 사용하여 뇌의 구조와 뇌 화학 물질을 연구합니다. PI는 연구의 MRI/MRS 부분에 대한 적격성을 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 주요 우울 장애(MDD)의 신경생리학 및 소아 및 청소년의 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)의 영향을 이해하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 이것은 glutamatergic 피질 흥분성(운동 역치 및 피질 내 촉진) 및 GABAergic 피질 억제(피질 침묵 기간 및 피질 내 억제) 측정을 수집하기 위해 단일 및 쌍 펄스 경두개 자기 자극(TMS)을 활용하는 단면 연구입니다. MDD의 다양한 질병 상태에 있는 어린이 및 청소년의 운동 피질. 선택적 양성자 자기 공명 분광법 및 3테슬라(3T)에서의 영상 스캔(MRS/MRI)은 운동 피질 및 전대상피질의 글루타메이트 농도를 검사합니다.
이것은 바이오마커 연구(MRI/MRS 및 TMS 신경생리학 측정)입니다. 치료는 어떤 형태로든 제공되지 않습니다. 이 연구는 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)을 활용하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 13세에서 21세 사이의 청소년, 남성 또는 여성.
- MDD가 있는 피험자(그룹 2, 3 및 4):
- 어린이 우울증 평가 척도, 개정판(CDRS-R) 점수가 40 이상이어야 합니다.
- CGI-S(Clinical Global Impression-Severity Scale) 점수가 4 이상이어야 합니다.
- 그룹 1: (대상자 50명): 경미하지만(CDRS-R 점수 < 40) 임상적으로 유의미한 우울증이 있는 대상자.
- 그룹 2: (50명의 피험자): 아직 SSRI로 치료를 시작하지 않은 중등도 내지 중증 MDD 피험자.
- 그룹 3: (50명의 피험자): SSRI 치료에 반응한 중등도 내지 중증 MDD를 가진 피험자.
- 그룹 4: (50명의 피험자): SSRI 치료에 반응하지 않은 중등도 내지 중증 MDD 피험자.
- 부모 또는 보호자의 동의 외에 정보에 입각한 동의(18세인 경우 동의)를 제공할 수 있습니다.
- 과목과 최소 1명의 부모는 영어에 능통해야 합니다.
제외 기준:
- MDD 이외의 일차 축 I 또는 II 장애.
- 이유 없는 발작 병력, 발작 장애, 열성 경련 병력, 간질 가족력.
- TMS 성인 안전 선별검사(TASS)의 중요한 결과 또는 MRI/MRS에 대한 금기 사항
- 면담 또는 C-SSRS에 의해 지시된 바와 같이 자해 또는 자살의 절박한 위험에 처해 있다고 수석 조사관이 판단한 피험자.
- 여성의 임신 또는 임신 의심.
머리의 금속(입 제외*), 이식된 약물 펌프, 심장 박동기.
* 중괄호를 착용한 피험자는 연구의 MRI/MRS 부분에서만 제외됩니다.
- 이전 뇌 수술.
- 뇌종양과 같은 두개내압 증가 위험.
- 불안정한 의학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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가벼운 우울증
경미하지만 임상적으로 유의미한 우울증이 있는 피험자
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운동 피질에 적용된 단일 및 쌍 펄스 TMS는 피질 흥분성 및 억제 측정값을 수집합니다.
다른 이름들:
MRS/MRI 스캔은 운동 피질과 전방 대상 피질의 글루타메이트 농도를 검사합니다.
다른 이름들:
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중등도에서 중증 MDD
SSRI로 아직 치료를 시작하지 않은 중등도에서 중증의 주요 우울 장애가 있는 피험자
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운동 피질에 적용된 단일 및 쌍 펄스 TMS는 피질 흥분성 및 억제 측정값을 수집합니다.
다른 이름들:
MRS/MRI 스캔은 운동 피질과 전방 대상 피질의 글루타메이트 농도를 검사합니다.
다른 이름들:
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SSRI에 대한 응답이 있는 MDD
SSRI에 반응한 중등도에서 중증의 주요 우울 장애가 있는 피험자
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운동 피질에 적용된 단일 및 쌍 펄스 TMS는 피질 흥분성 및 억제 측정값을 수집합니다.
다른 이름들:
MRS/MRI 스캔은 운동 피질과 전방 대상 피질의 글루타메이트 농도를 검사합니다.
다른 이름들:
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SSRI에 대한 응답이 없는 MDD
SSRI 치료에 반응하지 않는 중등도에서 중증의 주요 우울 장애가 있는 피험자
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운동 피질에 적용된 단일 및 쌍 펄스 TMS는 피질 흥분성 및 억제 측정값을 수집합니다.
다른 이름들:
MRS/MRI 스캔은 운동 피질과 전방 대상 피질의 글루타메이트 농도를 검사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동피질에서의 피질 흥분성과 억제
기간: 기준선
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모터 임계값(MT)은 피질 흥분성의 단일 펄스 TMS 측정값입니다.
높은 MT는 감소된 피질 흥분성을 나타냅니다.
ICF(Intracortical Facilitation)는 피질 흥분성의 쌍 펄스 TMS 측정입니다.
ICF가 높을수록 피질 흥분성이 증가했음을 나타냅니다.
피질 침묵 기간(CSP)은 피질 억제의 단일 펄스 TMS 측정입니다.
더 긴 CSP 기간은 더 큰 피질 억제를 나타냅니다.
ICI(Intracortical Inhibition)는 대뇌 피질 억제의 짝을 이룬 펄스 TMS 측정값입니다.
낮은 ICI는 증가된 피질 억제를 나타내고, 높은 ICI는 감소된 피질 억제를 나타냅니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동피질과 전대상피질의 글루타메이트 농도
기간: 기준선
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글루타메이트 농도는 3T에서 양성자 자기 공명 영상으로 측정됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 12-000335
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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경두개 자기 자극(TMS)에 대한 임상 시험
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모병
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Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Boston Children's HospitalEncoded Therapeutics모병
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Boston Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of South Florida 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Boston Children's Hospital알려지지 않은