過眠症の神経生理学的相関
2018年12月21日 更新者：University of Wisconsin, Madison
過眠症の神経生理学的相関: 高密度EEG調査
このプロジェクトの目標は、睡眠時と覚醒時の過眠症の神経生理学を調査し、精神神経疾患における過度の眠気のバイオマーカーを同定し、過眠症患者の睡眠中に音響徐波誘導を試験的に実施し、それがこれらの患者の日中の眠気を軽減するかどうかを判断することである。 。
研究の主な仮説は、過眠症の人は睡眠中の徐波活動（SWA）が低下し、覚醒中の特定の脳領域における覚醒シータ/アルファ活動が増加するというものです。
第二の仮説は、過眠症患者における音響徐波誘導は睡眠中のSWAを増加させ、覚醒中のシータ/アルファ活動を減少させ、主観的な眠気を改善するというものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
76
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53719
- University of Wisconsin-Madison, Department of Psychiatry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者はウィスコンシン州マディソン広域地域から募集されます。
過眠症の対象グループ（各グループ n=30）には、過眠症を伴う単極性 MDD、原発性過眠症（特発性過眠症）、過眠症を伴う双極性障害、およびナルコレプシーが含まれる場合があります。
非過眠症の比較グループ (各グループ n=30) には、過眠症のない MDD、過眠症のない双極性障害、原発性不眠症、および健康な対照が含まれます。
説明
包含基準:
- 研究対象集団の説明に列挙されている精神神経疾患の診断および統計マニュアル第 IV 基準を満たす
除外基準:
すべての被験者の除外基準には以下が含まれます：過眠症を引き起こす臨床的に重大な睡眠障害の証拠（例： 中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群、むずむず脚症候群、交代勤務睡眠障害）、重大な頭部外傷または30分を超える意識喪失の病歴;現在1日あたり15本以上のタバコを吸っている。 1日あたりカフェイン入り飲料を3杯以上。重大な神経学的または医学的疾患。活動的な薬物/アルコール乱用/依存症(登録後6か月以内)、妊娠中、産後6か月未満、授乳中、または研究中に妊娠を計画している女性。左利き（睡眠トポグラフィーへの影響による）。自傷行為や自殺の差し迫った危険性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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過眠症を伴うMDD
大うつ病性障害および併発過眠症のある参加者
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睡眠中の皮質ニューロンの自然な細胞振動に近いレートである 0.8 および 2 Hz の周波数の短いトーン (持続時間 50 ミリ秒) が、非急速眼球運動 (NREM) 睡眠中に 15 ～ 20 のブロックで再生されます。
刺激期間 (ON) と刺激期間なし (OFF) を比較するために、アクティブな音響徐波誘導のブロックの後に、誘導のない同じ持続時間のブロックが続きます。
トーンの強度は、覚醒中に個々の参加者の聴覚閾値を超えるように手動で調整されますが、被験者が睡眠から目覚めない程度に十分静かです。
偽徐波誘導は、睡眠前および睡眠中に徐波活動を変化させるには不十分なタイミングと強度で再生される聴覚音から構成されます。
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過眠症を伴わないMDD
大うつ病性障害を患っているが、併存する過眠症のない参加者
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過眠症を伴うBPAD
双極性感情障害および併存過眠症のある参加者
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睡眠中の皮質ニューロンの自然な細胞振動に近いレートである 0.8 および 2 Hz の周波数の短いトーン (持続時間 50 ミリ秒) が、非急速眼球運動 (NREM) 睡眠中に 15 ～ 20 のブロックで再生されます。
刺激期間 (ON) と刺激期間なし (OFF) を比較するために、アクティブな音響徐波誘導のブロックの後に、誘導のない同じ持続時間のブロックが続きます。
トーンの強度は、覚醒中に個々の参加者の聴覚閾値を超えるように手動で調整されますが、被験者が睡眠から目覚めない程度に十分静かです。
偽徐波誘導は、睡眠前および睡眠中に徐波活動を変化させるには不十分なタイミングと強度で再生される聴覚音から構成されます。
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過眠症を伴わないBPAD
双極性感情障害を有し、過眠症を併発していない参加者
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原発性過眠症
原発性過眠症（特発性過眠症）の患者さん
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睡眠中の皮質ニューロンの自然な細胞振動に近いレートである 0.8 および 2 Hz の周波数の短いトーン (持続時間 50 ミリ秒) が、非急速眼球運動 (NREM) 睡眠中に 15 ～ 20 のブロックで再生されます。
刺激期間 (ON) と刺激期間なし (OFF) を比較するために、アクティブな音響徐波誘導のブロックの後に、誘導のない同じ持続時間のブロックが続きます。
トーンの強度は、覚醒中に個々の参加者の聴覚閾値を超えるように手動で調整されますが、被験者が睡眠から目覚めない程度に十分静かです。
偽徐波誘導は、睡眠前および睡眠中に徐波活動を変化させるには不十分なタイミングと強度で再生される聴覚音から構成されます。
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原発性不眠症
原発性不眠症患者
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ナルコレプシー
ナルコレプシーの被験者
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睡眠中の皮質ニューロンの自然な細胞振動に近いレートである 0.8 および 2 Hz の周波数の短いトーン (持続時間 50 ミリ秒) が、非急速眼球運動 (NREM) 睡眠中に 15 ～ 20 のブロックで再生されます。
刺激期間 (ON) と刺激期間なし (OFF) を比較するために、アクティブな音響徐波誘導のブロックの後に、誘導のない同じ持続時間のブロックが続きます。
トーンの強度は、覚醒中に個々の参加者の聴覚閾値を超えるように手動で調整されますが、被験者が睡眠から目覚めない程度に十分静かです。
偽徐波誘導は、睡眠前および睡眠中に徐波活動を変化させるには不十分なタイミングと強度で再生される聴覚音から構成されます。
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健全なコントロール
健康な参加者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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夜のスローウェーブアクティビティ
時間枠：登録後平均 4 週間以内に記録された個々の睡眠時間
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睡眠中のEEG記録は、1〜4.5Hzの範囲の徐波活動を評価するために分析されます。
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登録後平均 4 週間以内に記録された個々の睡眠時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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覚醒中のシータ/アルファ活動
時間枠：個々の日の覚醒脳波は登録後平均 4 週間以内に記録されます。
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1 ～ 12Hz の範囲にわたる覚醒時 EEG 活動が分析されます。
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個々の日の覚醒脳波は登録後平均 4 週間以内に記録されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David T Plante、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月21日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2012-0201
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