Hypersomnian neurofysiologiset korrelaatit
perjantai 21. joulukuuta 2018 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Hypersomnian neurofysiologiset korrelaatit: korkean tiheyden EEG-tutkimus
Tämän projektin tavoitteena on tutkia unen ja valveilla olevan hypersomnian neurofysiologiaa, tunnistaa biomarkkereita liialliseen uneliaisuuteen neuropsykiatrisissa häiriöissä ja pilotti akustista hitaan aallon induktiota unen aikana potilailla, joilla on hypersomnolentia. .
Ensisijaiset tutkimushypoteesit ovat, että henkilöillä, joilla on hypersomnolentia, on vähentynyt hidasaaltoaktiivisuus (SWA) unen aikana ja lisääntynyt hereillä oleva theta/alfa-aktiivisuus valveilla tietyillä aivojen alueilla.
Toissijainen hypoteesi on, että akustinen hitaan aallon induktio hypersomnolentilla potilailla lisää SWA:ta unen aikana, vähentää theta/alfa-aktiivisuutta valveilla ja parantaa subjektiivista uneliaisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53719
- University of Wisconsin-Madison, Department of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt rekrytoidaan Madisonin suuralueelta, WI:n alueelta.
Hypersomnolenttiset kohderyhmät (n = 30 kussakin ryhmässä) voivat sisältää unipolaarisen MDD:n, johon liittyy hypersomnolentia, primaarista hypersomniaaa (idiopaattista hypersomniaa), kaksisuuntaista mielialahäiriötä, johon liittyy hypersomnolentia, ja narkolepsiaa.
Ei-hypersomnolenttiset vertailuryhmät (n = 30 kussakin ryhmässä) sisältävät: MDD ilman hypersomnolentiaa, kaksisuuntainen mielialahäiriö ilman hypersomnolentiaa, primaarinen unettomuus ja terveet kontrollit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan painoksen IV kriteerit neuropsykiatrisille häiriöille, jotka on lueteltu tutkimuspopulaatiokuvauksessa
Poissulkemiskriteerit:
Kaikille koehenkilöille poissulkevia kriteerejä ovat: todisteet kliinisesti merkittävästä unihäiriöstä, joka aiheuttaisi hypersomnolentiaa (esim. keskivaikea tai vaikea obstruktiivinen uniapnea, levottomat jalat -oireyhtymä, vuorotyöunihäiriö), merkittävä päävamma tai tajunnan menetys > 30 minuuttia; tupakointi yli 15 savuketta päivässä; >3 kofeiinipitoista juomaa päivässä; merkittävä neurologinen tai lääketieteellinen sairaus; aktiivinen huumeiden/alkoholin väärinkäyttö/riippuvuus (6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta), naiset, jotka ovat raskaana, alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana; vasenkätisyys (unen topografian vaikutuksista johtuen); ja välitön riski itsensä vahingoittamisesta tai itsemurhasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MDD ja hypersomnia
Osallistujat, joilla on vakava masennushäiriö ja samanaikainen hypersomnia
|
Lyhyitä ääniä (kesto 50 millisekuntia) taajuudella 0,8 ja 2 Hz, taajuus, joka vastaa aivokuoren hermosolujen luonnollisia soluvärähtelyjä unen aikana, toistetaan 15-20 lohkoina ei-rapid eye movement (NREM) -unen aikana.
Aktiivisen akustisen hitaan aallon induktion lohkoja seuraa yhtä pitkäkestoiset lohkot ilman induktiota, jotta voidaan verrata stimulaatiojaksoja (ON) ja ei-stimulaatiojaksoja (OFF).
Äänen voimakkuus säädetään manuaalisesti niin, että se on yksittäisen osallistujan kuulokynnyksen yläpuolella heräämisen aikana, mutta silti riittävän hiljainen, jotta kohde ei herätä unesta.
Valheellinen hidasaaltoinduktio koostuu kuuloäänistä, jotka soitetaan ennen nukkumaanmenoa ja unen aikana, kun ajoitus ja intensiteetti on riittämätön muuttamaan hitaan aallon aktiivisuutta.
|
|
MDD ilman hypersomniaa
Osallistujat, joilla on vakava masennushäiriö, mutta joilla ei ole samanaikaista hypersomniaa
|
|
|
BPAD ja hypersomnia
Osallistujat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö ja samanaikainen hypersomnia
|
Lyhyitä ääniä (kesto 50 millisekuntia) taajuudella 0,8 ja 2 Hz, taajuus, joka vastaa aivokuoren hermosolujen luonnollisia soluvärähtelyjä unen aikana, toistetaan 15-20 lohkoina ei-rapid eye movement (NREM) -unen aikana.
Aktiivisen akustisen hitaan aallon induktion lohkoja seuraa yhtä pitkäkestoiset lohkot ilman induktiota, jotta voidaan verrata stimulaatiojaksoja (ON) ja ei-stimulaatiojaksoja (OFF).
Äänen voimakkuus säädetään manuaalisesti niin, että se on yksittäisen osallistujan kuulokynnyksen yläpuolella heräämisen aikana, mutta silti riittävän hiljainen, jotta kohde ei herätä unesta.
Valheellinen hidasaaltoinduktio koostuu kuuloäänistä, jotka soitetaan ennen nukkumaanmenoa ja unen aikana, kun ajoitus ja intensiteetti on riittämätön muuttamaan hitaan aallon aktiivisuutta.
|
|
BPAD ilman hypersomniaa
Osallistujat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö ilman samanaikaista hypersomniaa
|
|
|
Primaarinen hypersomnia
Potilaat, joilla on primaarinen hypersomnia (idiopaattinen hypersomnia)
|
Lyhyitä ääniä (kesto 50 millisekuntia) taajuudella 0,8 ja 2 Hz, taajuus, joka vastaa aivokuoren hermosolujen luonnollisia soluvärähtelyjä unen aikana, toistetaan 15-20 lohkoina ei-rapid eye movement (NREM) -unen aikana.
Aktiivisen akustisen hitaan aallon induktion lohkoja seuraa yhtä pitkäkestoiset lohkot ilman induktiota, jotta voidaan verrata stimulaatiojaksoja (ON) ja ei-stimulaatiojaksoja (OFF).
Äänen voimakkuus säädetään manuaalisesti niin, että se on yksittäisen osallistujan kuulokynnyksen yläpuolella heräämisen aikana, mutta silti riittävän hiljainen, jotta kohde ei herätä unesta.
Valheellinen hidasaaltoinduktio koostuu kuuloäänistä, jotka soitetaan ennen nukkumaanmenoa ja unen aikana, kun ajoitus ja intensiteetti on riittämätön muuttamaan hitaan aallon aktiivisuutta.
|
|
Ensisijainen unettomuus
Potilaat, joilla on ensisijainen unettomuus
|
|
|
Narkolepsia
Narkolepsiaa sairastavat
|
Lyhyitä ääniä (kesto 50 millisekuntia) taajuudella 0,8 ja 2 Hz, taajuus, joka vastaa aivokuoren hermosolujen luonnollisia soluvärähtelyjä unen aikana, toistetaan 15-20 lohkoina ei-rapid eye movement (NREM) -unen aikana.
Aktiivisen akustisen hitaan aallon induktion lohkoja seuraa yhtä pitkäkestoiset lohkot ilman induktiota, jotta voidaan verrata stimulaatiojaksoja (ON) ja ei-stimulaatiojaksoja (OFF).
Äänen voimakkuus säädetään manuaalisesti niin, että se on yksittäisen osallistujan kuulokynnyksen yläpuolella heräämisen aikana, mutta silti riittävän hiljainen, jotta kohde ei herätä unesta.
Valheellinen hidasaaltoinduktio koostuu kuuloäänistä, jotka soitetaan ennen nukkumaanmenoa ja unen aikana, kun ajoitus ja intensiteetti on riittämätön muuttamaan hitaan aallon aktiivisuutta.
|
|
Terveelliset kontrollit
terveitä osallistujia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yöllinen hidasaaltotoiminta
Aikaikkuna: Yksittäiset unet kirjattiin keskimäärin 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
Unen aikana tehdyt EEG-tallenteet analysoidaan hitaan aallon aktiivisuuden arvioimiseksi 1-4,5 Hz:n alueella.
|
Yksittäiset unet kirjattiin keskimäärin 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heräävä theta/alfa-toiminta
Aikaikkuna: Yksittäiset valveillaolopäivät EEG tallennetaan keskimäärin 4 viikon sisällä rekisteröinnistä
|
Heräävä EEG-aktiivisuus 1–12 Hz:n alueella analysoidaan.
|
Yksittäiset valveillaolopäivät EEG tallennetaan keskimäärin 4 viikon sisällä rekisteröinnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David T Plante, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Mielialahäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Masennushäiriö
- Sairaus
- Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Masennus, majuri
- Liiallisen uneliaisuuden häiriöt
- Narkolepsia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-0201
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .