수면과다증의 신경생리학적 상관관계
2018년 12월 21일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
수면과다증의 신경생리학적 상관관계: 고밀도 EEG 조사
이 프로젝트의 목표는 수면 및 각성 중 수면과다증의 신경생리학을 조사하여 신경정신병적 장애에서 과도한 졸림에 대한 바이오마커를 식별하고 수면과다증 환자의 수면 중 파일럿 음향 서파 유도를 확인하여 이러한 환자의 주간 졸림을 감소시키는지 확인하는 것입니다. .
1차 연구 가설은 수면과다증이 있는 개인은 수면 중 서파 활동(SWA)이 감소하고 특정 뇌 영역에서 깨어 있는 동안 각성 세타/알파 활동이 증가한다는 것입니다.
2차 가설은 수면과다 환자의 음향적 서파 유도가 수면 중 SWA를 증가시키고 각성 중 세타/알파 활동을 감소시키며 주관적 졸음을 개선한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
76
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53719
- University of Wisconsin-Madison, Department of Psychiatry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위스콘신 주 매디슨 지역에서 피험자를 모집합니다.
과다수면 피험자 그룹(각 그룹에서 n=30)은 과다수면을 동반한 단극성 MDD, 원발성 과다수면증(특발성 과다수면증), 과다수면을 동반한 양극성 장애 및 기면증을 포함할 수 있습니다.
비과다수면 비교 그룹(각 그룹에서 n=30)은 다음을 포함할 것이다: 과면이 없는 MDD, 과면이 없는 양극성 장애, 원발성 불면증, 및 건강한 대조군.
설명
포함 기준:
- 연구 모집단 설명에 열거된 신경 정신 장애에 대한 진단 및 통계 매뉴얼 에디션 IV 기준 충족
제외 기준:
모든 피험자에 대한 제외 기준에는 다음이 포함됩니다. 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡증, 하지 불안 증후군, 교대 근무 수면 장애), 심각한 두부 외상 또는 의식 상실의 병력 > 30분; 하루에 15개비 이상의 현재 흡연; 하루에 3잔 이상의 카페인 음료; 심각한 신경학적 또는 의학적 질병; 활성 약물/알코올 남용/의존(등록 후 6개월 이내), 임신한 여성, 산후 6개월 미만, 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획인 여성; 왼손잡이(수면 지형에 대한 영향으로 인해); 자해 또는 자살에 대한 임박한 위험.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수면과다증이 있는 MDD
주요우울장애 및 동반이환성 수면과다증이 있는 참가자
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수면 중 피질 뉴런의 자연 세포 진동에 가까운 속도인 0.8 및 2Hz의 주파수에서 짧은 신호음(50밀리초 지속 시간)이 비급속 안구 운동(NREM) 수면 중에 15-20 블록에서 재생됩니다.
자극 기간(ON)과 무자극 기간(OFF) 사이를 비교하기 위해 활성 음향 서파 유도 블록 다음에 유도 없이 동일한 기간의 블록이 이어집니다.
톤 강도는 깨어 있는 동안 개별 참가자의 청각 임계값보다 높지만 잠에서 깨어나지 않을 만큼 충분히 조용하도록 수동으로 조정됩니다.
가짜 서파 유도는 수면 전과 수면 중에 서파 활동을 변경하기에 불충분한 타이밍과 강도로 재생되는 청각 톤으로 구성됩니다.
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수면과다증이 없는 MDD
주요우울장애는 있으나 동반이환성 수면과다증은 없는 참가자
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수면과다증을 동반한 BPAD
양극성 정동 장애 및 동반이환성 수면과다증이 있는 참가자
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수면 중 피질 뉴런의 자연 세포 진동에 가까운 속도인 0.8 및 2Hz의 주파수에서 짧은 신호음(50밀리초 지속 시간)이 비급속 안구 운동(NREM) 수면 중에 15-20 블록에서 재생됩니다.
자극 기간(ON)과 무자극 기간(OFF) 사이를 비교하기 위해 활성 음향 서파 유도 블록 다음에 유도 없이 동일한 기간의 블록이 이어집니다.
톤 강도는 깨어 있는 동안 개별 참가자의 청각 임계값보다 높지만 잠에서 깨어나지 않을 만큼 충분히 조용하도록 수동으로 조정됩니다.
가짜 서파 유도는 수면 전과 수면 중에 서파 활동을 변경하기에 불충분한 타이밍과 강도로 재생되는 청각 톤으로 구성됩니다.
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수면과다증이 없는 BPAD
동반이환성 수면과다증이 없는 양극성 정동 장애가 있는 참가자
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원발성 수면과다증
원발성 수면과다증 환자(특발성 과다수면증)
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수면 중 피질 뉴런의 자연 세포 진동에 가까운 속도인 0.8 및 2Hz의 주파수에서 짧은 신호음(50밀리초 지속 시간)이 비급속 안구 운동(NREM) 수면 중에 15-20 블록에서 재생됩니다.
자극 기간(ON)과 무자극 기간(OFF) 사이를 비교하기 위해 활성 음향 서파 유도 블록 다음에 유도 없이 동일한 기간의 블록이 이어집니다.
톤 강도는 깨어 있는 동안 개별 참가자의 청각 임계값보다 높지만 잠에서 깨어나지 않을 만큼 충분히 조용하도록 수동으로 조정됩니다.
가짜 서파 유도는 수면 전과 수면 중에 서파 활동을 변경하기에 불충분한 타이밍과 강도로 재생되는 청각 톤으로 구성됩니다.
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원발성 불면증
원발성 불면증 환자
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기면증
기면증이 있는 피험자
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수면 중 피질 뉴런의 자연 세포 진동에 가까운 속도인 0.8 및 2Hz의 주파수에서 짧은 신호음(50밀리초 지속 시간)이 비급속 안구 운동(NREM) 수면 중에 15-20 블록에서 재생됩니다.
자극 기간(ON)과 무자극 기간(OFF) 사이를 비교하기 위해 활성 음향 서파 유도 블록 다음에 유도 없이 동일한 기간의 블록이 이어집니다.
톤 강도는 깨어 있는 동안 개별 참가자의 청각 임계값보다 높지만 잠에서 깨어나지 않을 만큼 충분히 조용하도록 수동으로 조정됩니다.
가짜 서파 유도는 수면 전과 수면 중에 서파 활동을 변경하기에 불충분한 타이밍과 강도로 재생되는 청각 톤으로 구성됩니다.
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건강한 통제
건강한 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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야간 서파 활동
기간: 등록 후 평균 4주 이내에 기록된 개별 수면 시간
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수면 중 EEG 기록을 분석하여 1-4.5Hz 범위의 서파 활동을 평가합니다.
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등록 후 평균 4주 이내에 기록된 개별 수면 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세타/알파 활동 깨우기
기간: EEG를 깨우는 개별 일수는 등록 후 평균 4주 이내에 기록됩니다.
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1-12Hz 범위에서 깨어 있는 EEG 활동이 분석됩니다.
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EEG를 깨우는 개별 일수는 등록 후 평균 4주 이내에 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David T Plante, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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