プライマリケアにおける脆弱な患者: 看護師のケース管理と自己管理サポート (V1SAGES)
プライマリケアにおける慢性疾患の脆弱な人々のケース管理と自己管理サポートの実用的な評価
調査の概要
詳細な説明
慢性疾患は、世界中で主要な健康上の負担となっています。 慢性疾患を持つ一部の人々は、脆弱性を高める個人的な特性のために、より高いレベルのケアを必要とします。 これらの患者にとって、プライマリケアにおける看護師の効果的なケース管理は、肯定的な結果に関連しています。 さらに、カリフォルニア州（米国）のスタンフォード大学医学部によって開発されたスタンドフォード プログラムなどの自己管理プログラムも、慢性疾患患者へのメリットが認められています。
私たちのプロジェクトの目的は、Saguenay-Lac-Saint-Jean 地域の 4 つの FMG 内で、看護師による症例管理を含む実践的な介入を実施して、高度な人中心のモニタリングと自己管理支援を促進することです。慢性疾患（糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患、筋骨格疾患および/または慢性疼痛）を持つ脆弱な個人。
私たちの研究の目的: 1) 参加している FMG への介入の実施を分析して、さまざまな状況が実施にどのように影響したか、および観察された効果を判断する。 2) 患者に対する介入の近位効果と中間効果を評価する。 3) 介入の有効性と費用対効果の経済分析を行う。
実装の分析は、現実的な評価アプローチと参加型実践を使用して、主要なプレーヤーの 4 つのカテゴリ (FMG 利害関係者、FMG/ヘルス センター マネージャー、患者とその家族、ヘルス センター パートナーまたはコミュニティ) 内で実施されます。 データは、個人またはグループのインタビュー、文献レビュー、および実施された介入からの文書化を通じて取得されます。 患者の効果の評価は、対照群への介入が遅れる前後（6か月）の実用的な無作為化実験計画に基づいて行われます。 経済分析には、費用対効果分析と費用便益分析が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Alma、Quebec、カナダ、G8B 5W3
- Centre de santé et de services sociaux Lac-Saint-Jean-Est
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Chicoutim、Quebec、カナダ、G7H 5H6
- Centre De Sante Et De Services Sociaux De Chicoutimi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加しているFMGの患者
- 25歳から80歳まで
- 慢性疾患（糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患、筋骨格疾患および/または慢性疼痛）による影響
- 医療サービスの頻繁な利用者として識別される (医療提供者または/およびソフトウェアによって)
除外基準:
- 同意が得られない患者
- 認知障害あり
- コントロールされていない精神疾患で
- -予後が1年未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ナースケースマネジメントと自己管理支援
介入の最初の要素は、ケース管理プロセスの下で提供されるモニタリングです。
介入の 2 番目のコンポーネントは、スタンフォード モデルに従って自己管理をサポートするためのグループ ミーティング (10 ～ 12 人) で構成されます。
4つのFMG（n = 126）のそれぞれの患者のサンプルが募集されます。
これらの患者は、6 か月間介入を受けます。
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ケース管理: 介入は 4 つの主要なコンポーネントに焦点を当てます: (1) 患者のニーズとリソースの徹底的な評価。 (2) 患者中心の個別化されたサービス プラン (ISP) の確立と維持。 (3) パートナー間のサービスの調整。 (4) 患者とその家族の自己管理支援。 自己管理のサポート: 慢性疾患を患っている 2 人のボランティア ピア ヘルパー (任命されたトレーナー) が率いる、週 1 回のインタラクティブなグループ ミーティングによる標準化された 6 週間のプログラム。 |
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介入なし：対照群
対照群 (n = 121) の患者は、6 か月間は通常のケアを受け、その後 5 か月間は実験群と同じ介入を受けます (待機リストの対照群)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 か月時点での個人の自己効力感に対する患者の認識の変化
時間枠：6ヵ月
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慢性疾患を管理するための自己効力感ツールによって測定された患者の自己管理能力。
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6ヵ月
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6ヶ月での自己管理実践に対する患者の認識の変化
時間枠：6ヵ月
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Health Education Impact Questionnaire（HEIQ）のサブスケールによって測定された、患者の状態と身体的および心理的反応を管理する能力。
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6ヵ月
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6 か月での健康行動に対する患者の認識の変化
時間枠：6ヵ月
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果物と野菜の摂取量、喫煙状況、アルコール摂取量、健康的な体重、身体活動。
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6ヵ月
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6 か月での活性化に対する患者の認識の変化
時間枠：6ヵ月
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患者活性化ツールによって測定される自己管理における患者の知識、スキル、および自信。
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6ヵ月
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6 か月での精神的苦痛に対する患者の認識の変化
時間枠：6ヵ月
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心理的苦痛測定器によって測定されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 か月でのエンパワーメントに対する患者の認識の変化。
時間枠：6ヵ月
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Health Education Impact Questionnaire (HEIQ) によって測定された健康教育の影響。
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6ヵ月
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6 か月での生活の質に対する患者の認識の変化
時間枠：6ヵ月
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12項目の簡易型健康調査で測定
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6ヵ月
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6 か月時点での医療サービスの利用の変化
時間枠：6ヵ月
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入院、緊急治療室への訪問、および医療サービスの利用 (心理社会的サービスや特定の慢性疾患に関連する専門サービスなど) によって測定されます。
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会経済的地位
時間枠：介入の2週間前
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介入の2週間前
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ヘルスリテラシーのステータス
時間枠：介入の2週間前
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最新のバイタル サインによって測定される、適切な健康上の意思決定を行うために必要な基本的な健康情報とサービスを取得、処理、理解する能力を個人が持っている程度。
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介入の2週間前
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メンタルヘルスの状態
時間枠：介入の2週間前
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Hospital Anxiety and Depression Scaleによって測定されます。
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介入の2週間前
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Catherine Hudon, PhD、Université de Sherbrooke
- 主任研究者：Maud-Christine Chouinard, PhD、Université du Québec à Chicoutimi
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hudon C, Chouinard MC, Dubois MF, Roberge P, Loignon C, Tchouaket E, Lambert M, Hudon E, Diadiou F, Bouliane D. Case Management in Primary Care for Frequent Users of Health Care Services: A Mixed Methods Study. Ann Fam Med. 2018 May;16(3):232-239. doi: 10.1370/afm.2233.
- Couture EM, Chouinard MC, Fortin M, Hudon C. The relationship between health literacy and patient activation among frequent users of healthcare services: a cross-sectional study. BMC Fam Pract. 2018 Mar 9;19(1):38. doi: 10.1186/s12875-018-0724-7.
- Couture EM, Chouinard MC, Fortin M, Hudon C. The relationship between health literacy and quality of life among frequent users of health care services: a cross-sectional study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Jul 6;15(1):137. doi: 10.1186/s12955-017-0716-7.
- Chouinard MC, Hudon C, Dubois MF, Roberge P, Loignon C, Tchouaket E, Fortin M, Couture EM, Sasseville M. Case management and self-management support for frequent users with chronic disease in primary care: a pragmatic randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2013 Feb 7;13:49. doi: 10.1186/1472-6963-13-49.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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