Pazienti vulnerabili nelle cure primarie: gestione dei casi infermieristici e supporto all'autogestione (V1SAGES)
Valutazione pragmatica del supporto alla gestione dei casi e all'autogestione delle persone vulnerabili con malattie croniche nelle cure primarie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie croniche rappresentano un onere sanitario importante in tutto il mondo. Alcune persone con malattie croniche richiedono un livello di assistenza più elevato a causa di caratteristiche personali che ne aumentano la vulnerabilità. Per questi pazienti, la gestione efficace del caso da parte degli infermieri nelle cure primarie è associata a risultati positivi. Inoltre, anche i programmi di autogestione, come il programma standford sviluppato dalla School of Medicine dell'Università di Standford in California (USA), sono riconosciuti per i loro benefici sui pazienti con malattie croniche.
Lo scopo del nostro progetto è quello di implementare, all'interno di quattro (4) FMG della regione di Saguenay-Lac-Saint-Jean, un intervento pratico che coinvolge la gestione del caso da parte di un infermiere per promuovere il monitoraggio interdisciplinare centrato sulla persona e il supporto all'autogestione per persone altamente individui vulnerabili con malattie croniche (diabete, malattie cardiovascolari, malattie respiratorie, malattie muscolo-scheletriche e/o dolore cronico).
Gli obiettivi del nostro studio: 1) Analizzare l'implementazione dell'intervento nelle FMG partecipanti al fine di determinare come i vari contesti hanno influenzato l'implementazione e gli effetti osservati; 2) Valutare gli effetti prossimali e intermedi dell'intervento sui pazienti; 3) Effettuare un'analisi economica dell'efficacia e del rapporto costi-benefici dell'intervento.
L'analisi dell'implementazione sarà condotta utilizzando approcci di valutazione realistici e pratiche partecipative all'interno di quattro categorie di attori chiave (stakeholder FMG, gestori di FMG/centri sanitari, pazienti e loro famiglie, partner di centri sanitari o comunità). I dati saranno ottenuti attraverso interviste individuali o di gruppo, revisioni della letteratura e documentazione dell'intervento intrapreso. La valutazione degli effetti nei pazienti sarà basata su un disegno sperimentale randomizzato pragmatico prima e dopo (sei mesi) con intervento ritardato nel gruppo di controllo. L'analisi economica includerà un'analisi costi-efficacia e un'analisi costi-benefici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Alma, Quebec, Canada, G8B 5W3
- Centre de santé et de services sociaux Lac-Saint-Jean-Est
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Chicoutim, Quebec, Canada, G7H 5H6
- Centre De Sante Et De Services Sociaux De Chicoutimi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente delle FMG partecipanti
- Età compresa tra i 25 e gli 80 anni
- Affetti da malattie croniche (diabete, malattie cardiovascolari, malattie respiratorie, malattie muscoloscheletriche e/o dolore cronico)
- Identificato come utente frequente di servizi sanitari (da un operatore sanitario e/o da un software)
Criteri di esclusione:
- Paziente impossibilitato a fornire il consenso
- Con deterioramento cognitivo
- Con una malattia psichiatrica incontrollata
- Paziente con prognosi inferiore a un anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gestione dei casi infermieristici e supporto all'autogestione
La prima componente dell'intervento è il monitoraggio offerto nell'ambito del processo di gestione dei casi.
La seconda componente dell'intervento consiste in incontri di gruppo (10-12 persone) per il supporto all'autogestione secondo il modello Stanford.
Verrà reclutato un campione di pazienti in ciascuno dei quattro FMG (n = 126).
Questi pazienti riceveranno l'intervento per sei mesi.
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Gestione del caso: l'intervento si concentrerà su quattro componenti principali: (1) una valutazione approfondita dei bisogni e delle risorse del paziente; (2) Stabilire e mantenere un piano di servizi individualizzato centrato sul paziente (ISP); (3) Coordinamento dei servizi tra i partner; e (4) Supporto all'autogestione per i pazienti e le loro famiglie. Supporto all'autogestione: un programma standardizzato di sei settimane con incontri settimanali interattivi di gruppo guidati da due peer helper volontari (formatori nominati), che a loro volta hanno una malattia cronica. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo (n = 121) riceveranno le cure abituali per sei mesi e poi lo stesso intervento del gruppo sperimentale per i successivi cinque mesi (gruppo di controllo in lista d'attesa).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella percezione del paziente dell'autoefficacia personale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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La capacità di autogestione del paziente misurata dallo strumento di autoefficacia per la gestione delle malattie croniche.
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6 mesi
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Cambiamento nella percezione del paziente della pratica di autogestione a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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La capacità del paziente di gestire la propria condizione e la propria reazione fisica e psicologica misurata da una sottoscala dell'Health Education Impact Questionnaire (HEIQ).
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6 mesi
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Cambiamento nella percezione del paziente dei comportamenti di salute a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Consumo di frutta e verdura, abitudine al fumo, consumo di alcol, peso forma e attività fisica.
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6 mesi
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Cambiamento nella percezione del paziente dell'attivazione a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Conoscenza, abilità e fiducia in se stessi del paziente nell'autogestione misurate dallo strumento di attivazione del paziente.
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6 mesi
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Cambiamento nella percezione del paziente del disagio psicologico a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurato dallo strumento del disagio psicologico.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella percezione del paziente di empowerment a 6 mesi.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Impatto dell'educazione sanitaria misurato dall'Health Education Impact Questionnaire (HEIQ).
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6 mesi
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Cambiamento nella percezione del paziente della qualità della vita a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurato dall'indagine sulla salute in forma breve di 12 voci
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6 mesi
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Variazione utilizzo prestazioni sanitarie a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurato da ricoveri, visite al pronto soccorso e utilizzo dei servizi sanitari (ad esempio, servizi psicosociali o servizi specializzati relativi alla specifica malattia cronica.
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato socioeconomico
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'intervento
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2 settimane prima dell'intervento
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Stato di alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'intervento
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Il grado in cui gli individui hanno la capacità di ottenere, elaborare e comprendere le informazioni e i servizi sanitari di base necessari per prendere decisioni sanitarie appropriate misurato dal segno vitale più recente.
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2 settimane prima dell'intervento
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Stato di salute mentale
Lasso di tempo: 2 settimane prima dell'intervento
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Misurato dalla scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale.
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2 settimane prima dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine Hudon, PhD, Université de Sherbrooke
- Investigatore principale: Maud-Christine Chouinard, PhD, Université du Québec à Chicoutimi
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hudon C, Chouinard MC, Dubois MF, Roberge P, Loignon C, Tchouaket E, Lambert M, Hudon E, Diadiou F, Bouliane D. Case Management in Primary Care for Frequent Users of Health Care Services: A Mixed Methods Study. Ann Fam Med. 2018 May;16(3):232-239. doi: 10.1370/afm.2233.
- Couture EM, Chouinard MC, Fortin M, Hudon C. The relationship between health literacy and patient activation among frequent users of healthcare services: a cross-sectional study. BMC Fam Pract. 2018 Mar 9;19(1):38. doi: 10.1186/s12875-018-0724-7.
- Couture EM, Chouinard MC, Fortin M, Hudon C. The relationship between health literacy and quality of life among frequent users of health care services: a cross-sectional study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Jul 6;15(1):137. doi: 10.1186/s12955-017-0716-7.
- Chouinard MC, Hudon C, Dubois MF, Roberge P, Loignon C, Tchouaket E, Fortin M, Couture EM, Sasseville M. Case management and self-management support for frequent users with chronic disease in primary care: a pragmatic randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2013 Feb 7;13:49. doi: 10.1186/1472-6963-13-49.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FRSQ-26758
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