Haavoittuvat potilaat perusterveydenhuollossa: Sairaanhoitajatapausten hallinta ja itsehallinnon tuki (V1SAGES)
Asianhallinnan ja itsehallinnon tuen käytännöllinen arviointi kroonisista sairauksista kärsiville haavoittuville henkilöille perusterveydenhuollossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooniset sairaudet ovat suuri terveystaakka maailmanlaajuisesti. Jotkut kroonisista sairauksista kärsivät ihmiset tarvitsevat korkeampaa hoitotasoa henkilökohtaisten ominaisuuksiensa vuoksi, jotka lisäävät heidän haavoittuvuuttaan. Näille potilaille sairaanhoitajan tehokas tapausten hallinta perusterveydenhuollossa liittyy myönteisiin tuloksiin. Lisäksi itsehoito-ohjelmat, kuten Standfordin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun kehittämä Standford-ohjelma Kaliforniassa (USA), tunnustetaan myös niiden hyödyistä kroonisista sairauksista kärsiville potilaille.
Projektimme tavoitteena on toteuttaa neljässä (4) Saguenay-Lac-Saint-Jeanin alueen FMG:ssä käytännön interventio, johon kuuluu sairaanhoitajan tapaushallinta edistääkseen monitieteistä henkilökeskeistä seurantaa ja itsehallinnon tukea alttiit henkilöt, joilla on kroonisia sairauksia (diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet, hengityselinten sairaudet, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet ja/tai krooninen kipu).
Tutkimuksemme tavoitteet: 1) Analysoida intervention toteutusta osallistuvissa FMG:issä sen määrittämiseksi, kuinka eri kontekstit ovat vaikuttaneet toteutukseen ja havaittuihin vaikutuksiin; 2) Arvioida intervention proksimaaliset ja välilliset vaikutukset potilaisiin; 3) Suorittaa taloudellinen analyysi toimenpiteen tehokkuudesta ja kustannus-hyödyllisyydestä.
Toteutuksen analyysi suoritetaan käyttämällä realistisia arviointimenetelmiä ja osallistavaa käytäntöä neljässä avaintoimijoiden ryhmässä (FMG:n sidosryhmät, FMG/terveyskeskusten johtajat, potilaat ja heidän perheensä, terveyskeskusten kumppanit tai yhteisöt). Tiedot saadaan yksilö- tai ryhmähaastatteluilla, kirjallisuuskatsauksilla ja toteutetun interventioen dokumentoinnilla. Potilaiden vaikutusten arviointi perustuu käytännölliseen satunnaistettuun kokeelliseen suunnitteluun ennen ja jälkeen (kuusi kuukautta), jolloin kontrolliryhmässä interventio viivästyy. Taloudellinen analyysi sisältää kustannustehokkuusanalyysin ja kustannus-hyötyanalyysin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Alma, Quebec, Kanada, G8B 5W3
- Centre de santé et de services sociaux Lac-Saint-Jean-Est
-
Chicoutim, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- Centre De Sante Et De Services Sociaux De Chicoutimi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuvien FMG:iden potilas
- Ikä 25-80 vuotta
- Kroonisten sairauksien (diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet, hengityselinten sairaudet, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet ja/tai krooninen kipu) vaivaama
- Todettu usein terveyspalvelujen käyttäjäksi (terveydenhuollon tarjoajan tai/tai ohjelmiston toimesta)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei pysty antamaan suostumusta
- Kognitiivisen vajaatoiminnan kanssa
- Hallitsemattomasta psykiatrisesta sairaudesta
- Potilas, jonka ennuste on alle vuoden
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sairaanhoitajatapausten hallinta ja itsehallinnon tuki
Intervention ensimmäinen osa on tapaushallintaprosessin puitteissa tarjottu seuranta.
Intervention toinen osa koostuu stanfordin mallin mukaisista itsejohtamisen tukemisesta tehtävistä ryhmätapaamisista (10-12 henkilöä).
Jokaisessa neljässä FMG:ssä (n = 126) rekrytoidaan näyte potilaista.
Nämä potilaat saavat interventiota kuuden kuukauden ajan.
|
Tapaushallinta: Interventio keskittyy neljään pääkomponenttiin: (1) Potilaan tarpeiden ja resurssien perusteellinen arviointi; (2) Potilaskeskeisen, yksilöllisen palvelusuunnitelman (ISP) laatiminen ja ylläpitäminen; (3) Palvelujen koordinointi kumppaneiden kesken; ja (4) itsehoidon tuki potilaille ja heidän perheilleen. Itsehallinnon tuki: Standardoitu kuuden viikon ohjelma interaktiivisilla viikoittaisilla ryhmäkokouksilla, joita vetää kaksi vapaaehtoista vertaisauttajaa (nimetyt kouluttajat), joilla on itsellään krooninen sairaus. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat (n = 121) saavat tavanomaista hoitoa kuuden kuukauden ajan ja sen jälkeen seuraavan viiden kuukauden ajan samaa interventiota kuin koeryhmä (jonolistan kontrolliryhmä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan käsityksissä henkilökohtaisesta itsetehokkuudesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan kyky hoitaa itseään, mitattuna Self-Efficacy for Managing Chronic Disease -mittarilla.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos potilaan käsityksissä itsehallintokäytännöstä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan kyky hallita tilaansa sekä fyysinen ja psyykkinen reaktio mitattuna Health Education Impact Questionnairen (HEIQ) ala-asteikolla.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos potilaiden käsityksissä terveyskäyttäytymisestä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hedelmien ja vihannesten kulutus, tupakointitila, alkoholin kulutus, terve paino ja fyysinen aktiivisuus.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos potilaan käsissä aktivoinnista 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan tiedot, taidot ja itseluottamus itsehallinnassa Patient Activation -mittarilla mitattuna.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos potilaan käsityksissä psykologisesta ahdistuksesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu Psychological Distress -laitteella.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan käsityksen voimaantumisesta 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveyskasvatusvaikutus mitataan Health Education Impact Questionnairella (HEIQ).
|
6 kuukautta
|
|
Muutos potilaan käsityksessä elämänlaadusta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu 12 kohteen lyhytmuotoisella terveystutkimuksella
|
6 kuukautta
|
|
Terveyspalvelujen käytön muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu sairaalahoitojen, ensiapukäyntien ja terveyspalvelujen käytön perusteella (esim. psykososiaaliset palvelut tai tiettyyn krooniseen sairauteen liittyvät erikoispalvelut).
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosioekonominen asema
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen interventiota
|
2 viikkoa ennen interventiota
|
|
|
Terveyslukutaidon tila
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen interventiota
|
Se, missä määrin yksilöillä on kyky hankkia, käsitellä ja ymmärtää perusterveystietoa ja -palveluita, joita tarvitaan asianmukaisten terveyspäätösten tekemiseen, mitattuna uusimmalla vitaalimerkillä.
|
2 viikkoa ennen interventiota
|
|
Mielenterveyden tila
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen interventiota
|
Mitattu sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla.
|
2 viikkoa ennen interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Hudon, PhD, Université de Sherbrooke
- Päätutkija: Maud-Christine Chouinard, PhD, Université du Québec à Chicoutimi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hudon C, Chouinard MC, Dubois MF, Roberge P, Loignon C, Tchouaket E, Lambert M, Hudon E, Diadiou F, Bouliane D. Case Management in Primary Care for Frequent Users of Health Care Services: A Mixed Methods Study. Ann Fam Med. 2018 May;16(3):232-239. doi: 10.1370/afm.2233.
- Couture EM, Chouinard MC, Fortin M, Hudon C. The relationship between health literacy and patient activation among frequent users of healthcare services: a cross-sectional study. BMC Fam Pract. 2018 Mar 9;19(1):38. doi: 10.1186/s12875-018-0724-7.
- Couture EM, Chouinard MC, Fortin M, Hudon C. The relationship between health literacy and quality of life among frequent users of health care services: a cross-sectional study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Jul 6;15(1):137. doi: 10.1186/s12955-017-0716-7.
- Chouinard MC, Hudon C, Dubois MF, Roberge P, Loignon C, Tchouaket E, Fortin M, Couture EM, Sasseville M. Case management and self-management support for frequent users with chronic disease in primary care: a pragmatic randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2013 Feb 7;13:49. doi: 10.1186/1472-6963-13-49.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FRSQ-26758
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .