Kwetsbare patiënten in de eerstelijnszorg: casemanagement voor verpleegkundigen en ondersteuning bij zelfmanagement (V1SAGES)
Pragmatische evaluatie van casemanagement en zelfmanagementondersteuning voor kwetsbare mensen met chronische ziekten in de eerste lijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische ziekten vormen wereldwijd een grote gezondheidslast. Sommige mensen met chronische ziekten hebben een hoger zorgniveau nodig vanwege persoonlijke kenmerken die hun kwetsbaarheid vergroten. Voor deze patiënten wordt effectief casemanagement door verpleegkundigen in de eerste lijn geassocieerd met positieve resultaten. Bovendien worden zelfmanagementprogramma's, zoals het standford-programma dat is ontwikkeld door de School of Medicine aan de Universiteit van Standford in Californië (VS), ook erkend vanwege hun voordelen bij patiënten met chronische ziekten.
Het doel van ons project is om binnen vier (4) FMG's van de regio Saguenay-Lac-Saint-Jean een praktische interventie uit te voeren met casemanagement door een verpleegkundige om interdisciplinaire persoonsgerichte monitoring en zelfmanagementondersteuning te bevorderen voor zeer kwetsbare personen met chronische ziekten (diabetes, hart- en vaatziekten, aandoeningen van de luchtwegen, aandoeningen van het bewegingsapparaat en/of chronische pijn).
De doelstellingen van ons onderzoek: 1) Analyseren van de implementatie van de interventie in de deelnemende FMG's om te bepalen hoe de verschillende contexten de implementatie en de waargenomen effecten hebben beïnvloed; 2) Om de proximale en intermediaire effecten van de interventie op patiënten te evalueren; 3) Een economische analyse uitvoeren van de effectiviteit en kosten-batenverhouding van de interventie.
De analyse van de implementatie zal worden uitgevoerd met behulp van realistische evaluatiebenaderingen en participatieve praktijken binnen vier categorieën van belangrijke spelers (FMG-stakeholders, FMG/gezondheidscentrummanagers, patiënten en hun families, gezondheidscentrumpartners of gemeenschappen). De gegevens zullen worden verkregen door middel van individuele of groepsinterviews, literatuuronderzoeken en documentatie van de uitgevoerde interventie. De evaluatie van de effecten bij patiënten zal gebaseerd zijn op een pragmatisch gerandomiseerd experimenteel ontwerp voor en na (zes maanden) met uitgestelde interventie in de controlegroep. De economische analyse omvat een kosteneffectiviteitsanalyse en een kosten-batenanalyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Alma, Quebec, Canada, G8B 5W3
- Centre de santé et de services sociaux Lac-Saint-Jean-Est
-
Chicoutim, Quebec, Canada, G7H 5H6
- Centre De Sante Et De Services Sociaux De Chicoutimi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van de deelnemende FMG's
- Leeftijd tussen 25 en 80 jaar
- Beïnvloed door chronische ziekte (diabetes, hart- en vaatziekten, aandoeningen van de luchtwegen, aandoeningen van het bewegingsapparaat en/of chronische pijn)
- Geïdentificeerd als een frequente gebruiker van gezondheidsdiensten (door een zorgverlener of/en een software)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt kan geen toestemming geven
- Met cognitieve stoornissen
- Met ongecontroleerde psychiatrische ziekte
- Patiënt met een prognose van minder dan een jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verpleegkundig casemanagement en ondersteuning bij zelfmanagement
Het eerste onderdeel van de interventie is de monitoring die wordt aangeboden in het kader van het casemanagementproces.
Het tweede onderdeel van de interventie bestaat uit groepsbijeenkomsten (10-12 personen) ter ondersteuning van zelfmanagement volgens het stanford-model.
Er zal een steekproef van patiënten in elk van de vier FMG's (n = 126) worden gerekruteerd.
Deze patiënten krijgen de interventie gedurende zes maanden.
|
Casemanagement: De interventie zal zich richten op vier hoofdcomponenten: (1) Een grondige evaluatie van de behoeften en middelen van de patiënt; (2) Opstellen en onderhouden van een patiëntgericht, geïndividualiseerd serviceplan (ISP); (3) coördinatie van diensten tussen partners; en (4) Zelfmanagementondersteuning voor patiënten en hun families. Ondersteuning bij zelfmanagement: Een gestandaardiseerd programma van zes weken met interactieve wekelijkse groepsbijeenkomsten onder leiding van twee vrijwillige peerhelpers (aangestelde trainers), die zelf een chronische ziekte hebben. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep (n=121) krijgen zes maanden de gebruikelijke zorg en daarna vijf maanden dezelfde interventie als de experimentele groep (wachtlijstcontrolegroep).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in patiëntperceptie van persoonlijke zelfeffectiviteit na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het zelfmanagementvermogen van de patiënt, gemeten met het instrument Self-Efficacy for Managing Chronic Disease.
|
6 maanden
|
|
Verandering in patiëntperceptie van zelfmanagementpraktijk na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het vermogen van de patiënt om met zijn aandoening om te gaan en zijn fysieke en psychologische reactie gemeten door een subschaal van de Health Education Impact Questionnaire (HEIQ).
|
6 maanden
|
|
Verandering in de perceptie van de patiënt van gezondheidsgedrag na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Fruit- en groenteconsumptie, rookgedrag, alcoholgebruik, gezond gewicht en lichaamsbeweging.
|
6 maanden
|
|
Verandering in patiëntperceptie van activering na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Patiëntkennis, vaardigheden en zelfvertrouwen in zelfmanagement gemeten met het instrument Patiëntactivatie.
|
6 maanden
|
|
Verandering in de perceptie van de patiënt van psychische problemen na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten door het instrument Psychological Distress.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in patiëntperceptie van empowerment na 6 maanden.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Impact op gezondheidseducatie gemeten door de Health Education Impact Questionnaire (HEIQ).
|
6 maanden
|
|
Verandering in patiëntperceptie van kwaliteit van leven na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten door de 12-Item Short Form Health Survey
|
6 maanden
|
|
Verandering in het gebruik van gezondheidsdiensten na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gemeten aan de hand van ziekenhuisopnames, bezoeken aan spoedeisende hulp en gebruik van gezondheidsdiensten (bijv. psychosociale diensten of gespecialiseerde diensten in verband met de specifieke chronische ziekte).
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaaleconomische status
Tijdsspanne: 2 weken voor de ingreep
|
2 weken voor de ingreep
|
|
|
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: 2 weken voor de ingreep
|
De mate waarin individuen het vermogen hebben om basisgezondheidsinformatie en -diensten te verkrijgen, te verwerken en te begrijpen die nodig zijn om de juiste gezondheidsbeslissingen te nemen, gemeten aan de hand van de nieuwste vitale functies.
|
2 weken voor de ingreep
|
|
Geestelijke gezondheidstoestand
Tijdsspanne: 2 weken voor de ingreep
|
Gemeten door de Hospital Anxiety and Depression Scale.
|
2 weken voor de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine Hudon, PhD, Université de Sherbrooke
- Hoofdonderzoeker: Maud-Christine Chouinard, PhD, Université du Québec à Chicoutimi
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hudon C, Chouinard MC, Dubois MF, Roberge P, Loignon C, Tchouaket E, Lambert M, Hudon E, Diadiou F, Bouliane D. Case Management in Primary Care for Frequent Users of Health Care Services: A Mixed Methods Study. Ann Fam Med. 2018 May;16(3):232-239. doi: 10.1370/afm.2233.
- Couture EM, Chouinard MC, Fortin M, Hudon C. The relationship between health literacy and patient activation among frequent users of healthcare services: a cross-sectional study. BMC Fam Pract. 2018 Mar 9;19(1):38. doi: 10.1186/s12875-018-0724-7.
- Couture EM, Chouinard MC, Fortin M, Hudon C. The relationship between health literacy and quality of life among frequent users of health care services: a cross-sectional study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Jul 6;15(1):137. doi: 10.1186/s12955-017-0716-7.
- Chouinard MC, Hudon C, Dubois MF, Roberge P, Loignon C, Tchouaket E, Fortin M, Couture EM, Sasseville M. Case management and self-management support for frequent users with chronic disease in primary care: a pragmatic randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2013 Feb 7;13:49. doi: 10.1186/1472-6963-13-49.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FRSQ-26758
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .