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Gefährdete Patienten in der Primärversorgung: Nurse Case Management und Selbstmanagementunterstützung (V1SAGES)

1. Dezember 2014 aktualisiert von: Catherine Hudon, Université de Sherbrooke

Pragmatische Bewertung von Fallmanagement und Selbstmanagementunterstützung für gefährdete Menschen mit chronischen Krankheiten in der Primärversorgung

Der Zweck dieser Studie ist die Umsetzung einer pragmatischen Intervention in vier (4) Familienmedizingruppen (FMGs) in der Region Saguenay-Lac-Saint-Jean (Quebec, Kanada) für Patienten mit chronischen Krankheiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Erkrankungen stellen weltweit eine große gesundheitliche Belastung dar. Manche Menschen mit chronischen Krankheiten benötigen aufgrund persönlicher Merkmale, die ihre Anfälligkeit erhöhen, ein höheres Maß an Pflege. Für diese Patienten ist ein effektives Fallmanagement der Pflegekräfte in der Primärversorgung mit positiven Ergebnissen verbunden. Darüber hinaus sind auch Selbstbehandlungsprogramme wie das von der School of Medicine der University of Standford in Kalifornien (USA) entwickelte Standford-Programm für ihren Nutzen bei Patienten mit chronischen Krankheiten anerkannt.

Das Ziel unseres Projekts ist es, innerhalb von vier (4) FMGs der Region Saguenay-Lac-Saint-Jean eine praktische Intervention mit Fallmanagement durch eine Krankenschwester zu implementieren, um interdisziplinäres personenzentriertes Monitoring und Selbstmanagementunterstützung für hochgradig zu fördern gefährdete Personen mit chronischen Krankheiten (Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Atemwegserkrankungen, Erkrankungen des Bewegungsapparates und/oder chronischen Schmerzen).

Die Ziele unserer Studie: 1) Analyse der Umsetzung der Intervention in den teilnehmenden FMGs, um festzustellen, wie die verschiedenen Kontexte die Umsetzung und die beobachteten Effekte beeinflusst haben; 2) Bewertung der proximalen und intermediären Wirkungen der Intervention auf Patienten; 3) Durchführung einer wirtschaftlichen Analyse der Wirksamkeit und des Kosten-Nutzen-Verhältnisses der Intervention.

Die Analyse der Umsetzung erfolgt anhand realitätsnaher Evaluationsansätze und partizipativer Praxis innerhalb von vier Kategorien von Schlüsselakteuren (FMG-Akteure, FMG-/Gesundheitszentrumsleiter, Patienten und ihre Angehörigen, Gesundheitszentrumspartner oder Gemeinden). Die Daten werden durch Einzel- oder Gruppeninterviews, Literaturrecherchen und Dokumentation der durchgeführten Intervention erhoben. Die Bewertung der Wirkungen bei Patienten basiert auf einem pragmatischen randomisierten experimentellen Design vor und nach (sechs Monate) mit verzögerter Intervention in der Kontrollgruppe. Die wirtschaftliche Analyse umfasst eine Kosten-Nutzen-Analyse und eine Kosten-Nutzen-Analyse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

247

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Alma, Quebec, Kanada, G8B 5W3
        • Centre de santé et de services sociaux Lac-Saint-Jean-Est
      • Chicoutim, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Centre De Sante Et De Services Sociaux De Chicoutimi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient der beteiligten FMGs
  • Alter zwischen 25 und 80 Jahren
  • Betroffene von chronischen Erkrankungen (Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Atemwegserkrankungen, Erkrankungen des Bewegungsapparates und/oder chronische Schmerzen)
  • Als häufiger Nutzer von Gesundheitsdiensten identifiziert (durch einen Gesundheitsdienstleister oder/und eine Software)

Ausschlusskriterien:

  • Patient kann keine Einwilligung erteilen
  • Mit kognitiver Beeinträchtigung
  • Mit unkontrollierter psychiatrischer Erkrankung
  • Patient mit einer Prognose von weniger als einem Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nurse Case Management und Selbstmanagementunterstützung
Die erste Komponente der Intervention ist die Überwachung, die im Rahmen des Fallmanagementprozesses angeboten wird. Die zweite Komponente der Intervention besteht aus Gruppentreffen (10-12 Personen) zur Unterstützung des Selbstmanagements nach dem Stanford-Modell. Es wird eine Patientenstichprobe in jeder der vier FMG (n = 126) rekrutiert. Diese Patienten erhalten die Intervention sechs Monate lang.
Sonstiges: Nurse Case Management und Selbstmanagementunterstützung

Fallmanagement: Die Intervention konzentriert sich auf vier Hauptkomponenten: (1) Eine gründliche Bewertung der Bedürfnisse und Ressourcen des Patienten; (2) Einrichtung und Aufrechterhaltung eines patientenzentrierten, individualisierten Serviceplans (ISP); (3) Koordination von Dienstleistungen zwischen Partnern; und (4) Selbstmanagementunterstützung für Patienten und ihre Familien.

Selbstmanagementunterstützung: Ein standardisiertes sechswöchiges Programm mit interaktiven wöchentlichen Gruppentreffen, die von zwei freiwilligen Peer-Helfern (ernannten Trainern) geleitet werden, die selbst an einer chronischen Krankheit leiden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe (n = 121) erhalten die übliche Versorgung für sechs Monate und dann die gleichen Interventionen wie die Versuchsgruppe für die nächsten fünf Monate (Wartelisten-Kontrollgruppe).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Patientenwahrnehmung der persönlichen Selbstwirksamkeit nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Die Fähigkeit des Patienten zum Selbstmanagement, gemessen mit dem Instrument „Self-Efficacy for Managing Chronic Disease“.
6 Monate
Veränderung der Patientenwahrnehmung der Selbstmanagementpraxis nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Die Fähigkeit des Patienten, mit seinem Zustand und seiner körperlichen und psychischen Reaktion umzugehen, gemessen anhand einer Subskala des Health Education Impact Questionnaire (HEIQ).
6 Monate
Veränderung der Patientenwahrnehmung des Gesundheitsverhaltens nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Obst- und Gemüsekonsum, Raucherstatus, Alkoholkonsum, gesundes Gewicht und körperliche Aktivität.
6 Monate
Veränderung in der Patientenwahrnehmung der Aktivierung nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Patientenwissen, Fähigkeiten und Selbstvertrauen im Selbstmanagement, gemessen mit dem Patientenaktivierungsinstrument.
6 Monate
Veränderung der Wahrnehmung des Patienten von psychischer Belastung nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen mit dem Instrument Psychological Distress.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in der Patientenwahrnehmung von Empowerment nach 6 Monaten.
Zeitfenster: 6 Monate
Wirkung der Gesundheitserziehung, gemessen mit dem Health Education Impact Questionnaire (HEIQ).
6 Monate
Veränderung der Wahrnehmung der Lebensqualität durch den Patienten nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen durch die 12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage
6 Monate
Änderung der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen an Krankenhausaufenthalten, Notaufnahmen und Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten (z. B. psychosoziale Dienste oder spezialisierte Dienste im Zusammenhang mit der spezifischen chronischen Krankheit).
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sozioökonomischen Status
Zeitfenster: 2 Wochen vor dem Eingriff
2 Wochen vor dem Eingriff
Stand der Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 2 Wochen vor dem Eingriff
Das Ausmaß, in dem Einzelpersonen in der Lage sind, grundlegende Gesundheitsinformationen und -dienste zu erhalten, zu verarbeiten und zu verstehen, die erforderlich sind, um angemessene Gesundheitsentscheidungen zu treffen, gemessen anhand des neuesten Vitalzeichens.
2 Wochen vor dem Eingriff
Psychischer Gesundheitszustand
Zeitfenster: 2 Wochen vor dem Eingriff
Gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale.
2 Wochen vor dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Mitarbeiter

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Agence de la Sante et des Services Sociaux du Saguenay-Lac-Saint-Jean
Centre de santé et de services sociaux de Chicoutimi

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine Hudon, PhD, Université de Sherbrooke
  • Hauptermittler: Maud-Christine Chouinard, PhD, Université du Québec à Chicoutimi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FRSQ-26758

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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