Pacientes Vulneráveis na Atenção Primária: Gestão de Casos de Enfermagem e Apoio à Autogestão (V1SAGES)
Avaliação Pragmática do Apoio à Gestão de Casos e Autogestão de Pessoas Vulneráveis com Doenças Crônicas na Atenção Primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças crônicas representam um grande fardo para a saúde em todo o mundo. Algumas pessoas com doenças crônicas requerem um maior nível de cuidado devido a características pessoais que aumentam sua vulnerabilidade. Para esses pacientes, o gerenciamento eficaz de casos por enfermeiras na atenção primária está associado a resultados positivos. Além disso, programas de autogestão, como o standford program desenvolvido pela Escola de Medicina da Universidade de Standford, na Califórnia (EUA), também são reconhecidos por seus benefícios em pacientes com doenças crônicas.
O objetivo do nosso projeto é implementar, em quatro (4) FMGs da região de Saguenay-Lac-Saint-Jean , uma intervenção prática envolvendo o gerenciamento de caso por uma enfermeira para promover o acompanhamento interdisciplinar centrado na pessoa e o suporte ao autogerenciamento para pacientes altamente indivíduos vulneráveis com doenças crónicas (diabetes, doenças cardiovasculares, doenças respiratórias, doenças músculo-esqueléticas e/ou dores crónicas).
Os objetivos do nosso estudo: 1) Analisar a implementação da intervenção nos FMG participantes de forma a determinar como os vários contextos influenciaram a implementação e os efeitos observados; 2) Avaliar os efeitos proximais e intermediários da intervenção nos pacientes; 3) Realizar uma análise económica da eficácia e custo-benefício da intervenção.
A análise da implementação será realizada usando abordagens de avaliação realistas e prática participativa em quatro categorias de atores-chave (partes interessadas da FMG, gestores da FMG/centros de saúde, pacientes e suas famílias, parceiros dos centros de saúde ou comunidades). Os dados serão obtidos por meio de entrevistas individuais ou em grupo, revisão da literatura e documentação da intervenção realizada. A avaliação dos efeitos nos pacientes será baseada em um desenho experimental randomizado pragmático antes e depois (seis meses) com intervenção tardia no grupo controle. A análise econômica incluirá uma análise de custo-efetividade e uma análise de custo-benefício.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
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Alma, Quebec, Canadá, G8B 5W3
- Centre de santé et de services sociaux Lac-Saint-Jean-Est
-
Chicoutim, Quebec, Canadá, G7H 5H6
- Centre de sante et de services sociaux de Chicoutimi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente dos FMGs participantes
- Com idade entre 25 e 80 anos
- Afetado por doença crônica (diabetes, doenças cardiovasculares, doenças respiratórias, doenças musculoesqueléticas e/ou dor crônica)
- Identificado como um usuário frequente de serviços de saúde (por um prestador de cuidados de saúde e/e um software)
Critério de exclusão:
- Paciente incapaz de fornecer consentimento
- Com comprometimento cognitivo
- Com doença psiquiátrica descontrolada
- Paciente com prognóstico inferior a um ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gestão de casos de enfermagem e apoio à autogestão
O primeiro componente da intervenção é o monitoramento oferecido no processo de gerenciamento de caso.
A segunda componente da intervenção consiste em reuniões de grupo (10-12 pessoas) para apoio à autogestão de acordo com o modelo stanford.
Uma amostra de pacientes em cada um dos quatro FMGs (n = 126) será recrutada.
Esses pacientes receberão a intervenção por seis meses.
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Gerenciamento de caso: A intervenção se concentrará em quatro componentes principais: (1) Uma avaliação completa das necessidades e recursos do paciente; (2) Estabelecer e manter um plano de serviço individualizado (ISP) centrado no paciente; (3) Coordenação de serviços entre parceiros; e (4) Apoio à autogestão para pacientes e suas famílias. Apoio à autogestão: Um programa padronizado de seis semanas com reuniões de grupo semanais interativas lideradas por dois ajudantes de pares voluntários (treinadores nomeados), que também têm uma doença crônica. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle (n = 121) receberão os cuidados usuais por seis meses e, em seguida, a mesma intervenção do grupo experimental pelos próximos cinco meses (grupo controle em lista de espera).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na percepção do paciente sobre a autoeficácia pessoal em 6 meses
Prazo: 6 meses
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A capacidade do paciente para a autogestão medida pelo instrumento Self-Efficacy for Management Chronic Disease.
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6 meses
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Mudança na percepção do paciente sobre a prática de autocuidado aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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A capacidade do paciente para gerenciar sua condição e sua reação física e psicológica medida por uma subescala do Health Education Impact Questionnaire (HEIQ).
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6 meses
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Mudança na percepção do paciente sobre comportamentos de saúde em 6 meses
Prazo: 6 meses
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Consumo de frutas e vegetais, tabagismo, consumo de álcool, peso saudável e atividade física.
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6 meses
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Mudança na percepção do paciente sobre a ativação aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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Conhecimento, habilidades e autoconfiança do paciente na autogestão medidos pelo instrumento de Ativação do Paciente.
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6 meses
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Mudança na percepção do sofrimento psicológico do paciente em 6 meses
Prazo: 6 meses
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Medido pelo instrumento Psychological Distress.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na percepção do paciente sobre o empoderamento aos 6 meses.
Prazo: 6 meses
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Impacto da educação em saúde medido pelo Health Education Impact Questionnaire (HEIQ).
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6 meses
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Mudança na percepção do paciente sobre a qualidade de vida em 6 meses
Prazo: 6 meses
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Medido pela Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido de 12 Itens
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6 meses
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Mudança no uso de serviços de saúde em 6 meses
Prazo: 6 meses
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Medido por internações, atendimentos de emergência e uso de serviços de saúde (por exemplo, serviços psicossociais ou serviços especializados relacionados à doença crônica específica).
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status socioeconômico
Prazo: 2 semanas antes da intervenção
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2 semanas antes da intervenção
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Estado de alfabetização em saúde
Prazo: 2 semanas antes da intervenção
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O grau em que os indivíduos têm a capacidade de obter, processar e compreender informações e serviços básicos de saúde necessários para tomar decisões de saúde apropriadas, medidos pelo Sinal Vital Mais Recente.
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2 semanas antes da intervenção
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Estado de saúde mental
Prazo: 2 semanas antes da intervenção
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Medida pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.
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2 semanas antes da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Hudon, PhD, Université de Sherbrooke
- Investigador principal: Maud-Christine Chouinard, PhD, Université du Québec à Chicoutimi
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hudon C, Chouinard MC, Dubois MF, Roberge P, Loignon C, Tchouaket E, Lambert M, Hudon E, Diadiou F, Bouliane D. Case Management in Primary Care for Frequent Users of Health Care Services: A Mixed Methods Study. Ann Fam Med. 2018 May;16(3):232-239. doi: 10.1370/afm.2233.
- Couture EM, Chouinard MC, Fortin M, Hudon C. The relationship between health literacy and patient activation among frequent users of healthcare services: a cross-sectional study. BMC Fam Pract. 2018 Mar 9;19(1):38. doi: 10.1186/s12875-018-0724-7.
- Couture EM, Chouinard MC, Fortin M, Hudon C. The relationship between health literacy and quality of life among frequent users of health care services: a cross-sectional study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Jul 6;15(1):137. doi: 10.1186/s12955-017-0716-7.
- Chouinard MC, Hudon C, Dubois MF, Roberge P, Loignon C, Tchouaket E, Fortin M, Couture EM, Sasseville M. Case management and self-management support for frequent users with chronic disease in primary care: a pragmatic randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2013 Feb 7;13:49. doi: 10.1186/1472-6963-13-49.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FRSQ-26758
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em Gestão de casos de enfermagem e apoio à autogestão
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