Уязвимые пациенты в первичной медико-санитарной помощи: поддержка медсестер и самопомощи (V1SAGES)
Прагматическая оценка ведения пациентов и поддержки самопомощи для уязвимых людей с хроническими заболеваниями в первичной медико-санитарной помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хронические заболевания представляют собой серьезное бремя для здоровья во всем мире. Некоторым людям с хроническими заболеваниями требуется более высокий уровень ухода из-за личных особенностей, повышающих их уязвимость. Для этих пациентов эффективное ведение случая медсестрой в первичной медико-санитарной помощи связано с положительными результатами. Более того, программы самопомощи, такие как программа Стэнфорда, разработанная Медицинской школой Стэндфордского университета в Калифорнии (США), также признаны за их пользу для пациентов с хроническими заболеваниями.
Целью нашего проекта является реализация в рамках четырех (4) FMG региона Saguenay-Lac-Saint-Jean практического вмешательства, включающего ведение случая медсестрой для содействия междисциплинарному личностно-ориентированному мониторингу и поддержке самоуправления для высоко уязвимые лица с хроническими заболеваниями (диабет, сердечно-сосудистые заболевания, респираторные заболевания, заболевания опорно-двигательного аппарата и/или хронические боли).
Цели нашего исследования: 1) проанализировать реализацию вмешательства в участвующих ОФГ, чтобы определить, как различные контексты повлияли на реализацию и наблюдаемые эффекты; 2) оценить ближайшие и промежуточные эффекты вмешательства на пациентах; 3) Провести экономический анализ эффективности и рентабельности вмешательства.
Анализ реализации будет проводиться с использованием реалистичных подходов к оценке и практики участия в четырех категориях ключевых участников (заинтересованные лица ГФМ, менеджеры ГФМ/медицинских центров, пациенты и их семьи, партнеры медицинских центров или сообщества). Данные будут получены с помощью индивидуальных или групповых интервью, обзоров литературы и документации о предпринятом вмешательстве. Оценка эффектов у пациентов будет основываться на прагматичной рандомизированной экспериментальной схеме до и после (шесть месяцев) с отложенным вмешательством в контрольной группе. Экономический анализ будет включать анализ рентабельности и анализ рентабельности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Alma, Quebec, Канада, G8B 5W3
- Centre de santé et de services sociaux Lac-Saint-Jean-Est
-
Chicoutim, Quebec, Канада, G7H 5H6
- Centre De Sante Et De Services Sociaux De Chicoutimi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент участвующих FMG
- Возраст от 25 до 80 лет
- Пораженные хроническими заболеваниями (диабет, сердечно-сосудистые заболевания, респираторные заболевания, заболевания опорно-двигательного аппарата и/или хроническая боль)
- Идентифицирован как частый пользователь медицинских услуг (поставщиком медицинских услуг и/или программным обеспечением)
Критерий исключения:
- Пациент не может дать согласие
- С когнитивными нарушениями
- При неконтролируемом психическом заболевании
- Пациент с прогнозом менее одного года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ведение дела медсестрой и поддержка самоуправления
Первым компонентом вмешательства является мониторинг, предлагаемый в рамках процесса ведения случая.
Второй компонент вмешательства состоит из групповых встреч (10-12 человек) для поддержки самоуправления в соответствии со Стэнфордской моделью.
Будет набрана выборка пациентов в каждой из четырех FMG (n = 126).
Эти пациенты будут получать вмешательство в течение шести месяцев.
|
Ведение случая: вмешательство будет сосредоточено на четырех основных компонентах: (1) тщательная оценка потребностей и ресурсов пациента; (2) Создание и поддержание ориентированного на пациента индивидуального плана обслуживания (ISP); (3) Координация услуг среди партнеров; и (4) поддержка самопомощи пациентов и их семей. Поддержка самопомощи: стандартизированная шестинедельная программа с еженедельными интерактивными групповыми собраниями под руководством двух помощников-добровольцев (назначенных тренеров), которые сами страдают хроническим заболеванием. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты в контрольной группе (n = 121) будут получать обычную помощь в течение шести месяцев, а затем такое же вмешательство, как и в экспериментальной группе, в течение следующих пяти месяцев (контрольная группа листа ожидания).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение восприятия пациентом личной самоэффективности через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Способность пациента к самоконтролю, измеренная с помощью инструмента «Самоэффективность для лечения хронических заболеваний».
|
6 месяцев
|
|
Изменение восприятия пациентом практики самоконтроля через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Способность пациента справляться со своим состоянием и своей физической и психологической реакцией, измеряемая по шкале опросника воздействия санитарного просвещения (HEIQ).
|
6 месяцев
|
|
Изменение восприятия пациентом поведения в отношении здоровья через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Потребление фруктов и овощей, статус курения, употребление алкоголя, здоровый вес и физическая активность.
|
6 месяцев
|
|
Изменение восприятия пациентом активации через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Знания, навыки и уверенность пациента в самоконтроле, измеренные с помощью инструмента активации пациента.
|
6 месяцев
|
|
Изменение восприятия пациентом психологического дистресса через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется прибором психологического дистресса.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение восприятия пациентом расширения прав и возможностей через 6 месяцев.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Воздействие санитарного просвещения измеряется с помощью вопросника воздействия санитарного просвещения (HEIQ).
|
6 месяцев
|
|
Изменение восприятия пациентами качества жизни через 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено с помощью краткого опроса о состоянии здоровья, состоящего из 12 пунктов.
|
6 месяцев
|
|
Изменение использования медицинских услуг через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется количеством госпитализаций, посещений отделений неотложной помощи и использованием медицинских услуг (например, психосоциальных услуг или специализированных услуг, связанных с конкретным хроническим заболеванием).
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социоэкономический статус
Временное ограничение: 2 недели до вмешательства
|
2 недели до вмешательства
|
|
|
Уровень грамотности в вопросах здоровья
Временное ограничение: 2 недели до вмешательства
|
Степень способности людей получать, обрабатывать и понимать основную медицинскую информацию и услуги, необходимые для принятия соответствующих решений в отношении здоровья, измеряется новейшими показателями жизнедеятельности.
|
2 недели до вмешательства
|
|
Состояние психического здоровья
Временное ограничение: 2 недели до вмешательства
|
Измеряется по госпитальной шкале тревоги и депрессии.
|
2 недели до вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Catherine Hudon, PhD, Université de Sherbrooke
- Главный следователь: Maud-Christine Chouinard, PhD, Université du Québec à Chicoutimi
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hudon C, Chouinard MC, Dubois MF, Roberge P, Loignon C, Tchouaket E, Lambert M, Hudon E, Diadiou F, Bouliane D. Case Management in Primary Care for Frequent Users of Health Care Services: A Mixed Methods Study. Ann Fam Med. 2018 May;16(3):232-239. doi: 10.1370/afm.2233.
- Couture EM, Chouinard MC, Fortin M, Hudon C. The relationship between health literacy and patient activation among frequent users of healthcare services: a cross-sectional study. BMC Fam Pract. 2018 Mar 9;19(1):38. doi: 10.1186/s12875-018-0724-7.
- Couture EM, Chouinard MC, Fortin M, Hudon C. The relationship between health literacy and quality of life among frequent users of health care services: a cross-sectional study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Jul 6;15(1):137. doi: 10.1186/s12955-017-0716-7.
- Chouinard MC, Hudon C, Dubois MF, Roberge P, Loignon C, Tchouaket E, Fortin M, Couture EM, Sasseville M. Case management and self-management support for frequent users with chronic disease in primary care: a pragmatic randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2013 Feb 7;13:49. doi: 10.1186/1472-6963-13-49.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FRSQ-26758
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .