Narażeni pacjenci w podstawowej opiece zdrowotnej: zarządzanie przypadkami pielęgniarki i wsparcie w samodzielnym zarządzaniu (V1SAGES)
Pragmatyczna ocena zarządzania przypadkami i wsparcia samozarządzania dla osób szczególnie narażonych na choroby przewlekłe w podstawowej opiece zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby przewlekłe stanowią poważne obciążenie dla zdrowia na całym świecie. Niektóre osoby z chorobami przewlekłymi wymagają wyższego poziomu opieki ze względu na cechy osobiste, które zwiększają ich podatność na zagrożenia. W przypadku tych pacjentów skuteczne zarządzanie przypadkami przez pielęgniarkę w podstawowej opiece zdrowotnej wiąże się z pozytywnymi wynikami. Co więcej, programy samokontroli, takie jak program Standford opracowany przez School of Medicine na Uniwersytecie Standford w Kalifornii (USA), są również uznawane za korzystne dla pacjentów z chorobami przewlekłymi.
Celem naszego projektu jest wdrożenie, w ramach czterech (4) FMG regionu Saguenay-Lac-Saint-Jean, praktycznej interwencji obejmującej zarządzanie przypadkami przez pielęgniarkę w celu promowania interdyscyplinarnego monitorowania skoncentrowanego na osobie i wsparcia samozarządzania dla wysoce osoby wrażliwe z chorobami przewlekłymi (cukrzyca, choroby układu krążenia, choroby układu oddechowego, choroby układu mięśniowo-szkieletowego i/lub przewlekły ból).
Cele naszego badania: 1) Analiza wdrożenia interwencji w uczestniczących FMG w celu określenia, w jaki sposób różne konteksty wpłynęły na wdrożenie i zaobserwowane efekty; 2) Ocena bliższego i pośredniego wpływu interwencji na pacjentów; 3) Przeprowadzenie analizy ekonomicznej skuteczności i opłacalności interwencji.
Analiza wdrożenia zostanie przeprowadzona przy użyciu realistycznych podejść ewaluacyjnych i praktyki partycypacyjnej w ramach czterech kategorii kluczowych graczy (interesariusze FMG, menedżerowie FMG/ośrodków zdrowia, pacjenci i ich rodziny, partnerzy ośrodków zdrowia lub społeczności). Dane zostaną pozyskane poprzez wywiady indywidualne lub grupowe, przegląd literatury oraz dokumentację z podjętej interwencji. Ocena efektów u pacjentów będzie oparta na pragmatycznym, randomizowanym projekcie eksperymentalnym przed i po (sześć miesięcy) z opóźnioną interwencją w grupie kontrolnej. Analiza ekonomiczna będzie obejmować analizę opłacalności oraz analizę kosztów i korzyści.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Alma, Quebec, Kanada, G8B 5W3
- Centre de santé et de services sociaux Lac-Saint-Jean-Est
-
Chicoutim, Quebec, Kanada, G7H 5H6
- Centre De Sante Et De Services Sociaux De Chicoutimi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent uczestniczących FMG
- Wiek od 25 do 80 lat
- Dotkniętych chorobami przewlekłymi (cukrzyca, choroby układu krążenia, choroby układu oddechowego, choroby układu mięśniowo-szkieletowego i/lub przewlekły ból)
- Zidentyfikowany jako częsty użytkownik usług zdrowotnych (przez dostawcę usług medycznych i/lub oprogramowanie)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie może wyrazić zgody
- Z zaburzeniami poznawczymi
- Z niekontrolowaną chorobą psychiczną
- Pacjent z prognozą krótszą niż rok
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zarządzanie przypadkami pielęgniarskimi i wsparcie samozarządzania
Pierwszym elementem interwencji jest monitoring oferowany w ramach procesu zarządzania przypadkiem.
Drugim komponentem interwencji są spotkania grupowe (10-12 osób) w celu wsparcia samozarządzania zgodnie z modelem stanfordzkim.
Zrekrutowana zostanie próbka pacjentów z każdej z czterech FMG (n = 126).
Ci pacjenci otrzymają interwencję przez sześć miesięcy.
|
Zarządzanie przypadkami: interwencja będzie koncentrować się na czterech głównych elementach: (1) Dokładna ocena potrzeb i zasobów pacjenta; (2) Ustanowienie i utrzymywanie zorientowanego na pacjenta, zindywidualizowanego planu usług (ISP); (3) Koordynacja usług pomiędzy partnerami; oraz (4) Wsparcie dla pacjentów i ich rodzin w samodzielnym leczeniu. Wsparcie samozarządzania: Standaryzowany sześciotygodniowy program z interaktywnymi cotygodniowymi spotkaniami grupowymi prowadzonymi przez dwóch rówieśników-wolontariuszy (wyznaczonych trenerów), którzy sami cierpią na przewlekłą chorobę. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej (n = 121) otrzymają zwykłą opiekę przez sześć miesięcy, a następnie taką samą interwencję jak grupa eksperymentalna przez następne pięć miesięcy (grupa kontrolna z listy oczekujących).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w postrzeganiu przez pacjentów poczucia własnej skuteczności po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zdolność pacjenta do samodzielnego leczenia mierzona za pomocą instrumentu Self-Efficancy for Managing Chronic Disease.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana w postrzeganiu przez pacjentów praktyki samodzielnego zarządzania po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zdolność pacjenta do radzenia sobie ze swoim stanem oraz reakcja fizyczna i psychiczna mierzona za pomocą podskali Kwestionariusza Wpływu na Edukację Zdrowotną (HEIQ).
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana postrzegania przez pacjentów zachowań zdrowotnych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Spożycie owoców i warzyw, palenie tytoniu, spożycie alkoholu, prawidłowa masa ciała i aktywność fizyczna.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana postrzegania aktywacji przez pacjentów po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wiedza pacjenta, umiejętności i pewność siebie w samokontroli mierzone za pomocą narzędzia Aktywacja Pacjenta.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana postrzegania przez pacjentów cierpienia psychicznego po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą narzędzia psychologicznego dystresu.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postrzegania wzmocnienia przez pacjentów po 6 miesiącach.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wpływ edukacji zdrowotnej mierzony za pomocą kwestionariusza wpływu na edukację zdrowotną (HEIQ).
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana postrzegania jakości życia przez pacjentów po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone za pomocą 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej zdrowia
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana w korzystaniu z usług zdrowotnych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzone hospitalizacjami, wizytami na pogotowiu i korzystaniem z usług zdrowotnych (np. usług psychospołecznych lub usług specjalistycznych związanych z określoną chorobą przewlekłą.
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status społeczno ekonomiczny
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją
|
2 tygodnie przed interwencją
|
|
|
Stan świadomości zdrowotnej
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją
|
Stopień, w jakim dana osoba jest w stanie uzyskać, przetworzyć i zrozumieć podstawowe informacje zdrowotne i usługi potrzebne do podejmowania właściwych decyzji zdrowotnych, mierzona najnowszym objawem funkcji życiowych.
|
2 tygodnie przed interwencją
|
|
Stan zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed interwencją
|
Mierzone za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
|
2 tygodnie przed interwencją
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine Hudon, PhD, Université de Sherbrooke
- Główny śledczy: Maud-Christine Chouinard, PhD, Université du Québec à Chicoutimi
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hudon C, Chouinard MC, Dubois MF, Roberge P, Loignon C, Tchouaket E, Lambert M, Hudon E, Diadiou F, Bouliane D. Case Management in Primary Care for Frequent Users of Health Care Services: A Mixed Methods Study. Ann Fam Med. 2018 May;16(3):232-239. doi: 10.1370/afm.2233.
- Couture EM, Chouinard MC, Fortin M, Hudon C. The relationship between health literacy and patient activation among frequent users of healthcare services: a cross-sectional study. BMC Fam Pract. 2018 Mar 9;19(1):38. doi: 10.1186/s12875-018-0724-7.
- Couture EM, Chouinard MC, Fortin M, Hudon C. The relationship between health literacy and quality of life among frequent users of health care services: a cross-sectional study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Jul 6;15(1):137. doi: 10.1186/s12955-017-0716-7.
- Chouinard MC, Hudon C, Dubois MF, Roberge P, Loignon C, Tchouaket E, Fortin M, Couture EM, Sasseville M. Case management and self-management support for frequent users with chronic disease in primary care: a pragmatic randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2013 Feb 7;13:49. doi: 10.1186/1472-6963-13-49.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FRSQ-26758
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .