Udsatte patienter i primærplejen: Sygeplejerskesagsbehandling og selvledelsesstøtte (V1SAGES)
Pragmatisk evaluering af sagsbehandling og selvledelsesstøtte til sårbare mennesker med kroniske sygdomme i primærpleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kroniske sygdomme udgør en stor sundhedsbyrde på verdensplan. Nogle mennesker med kroniske sygdomme kræver en højere grad af pleje på grund af personlige egenskaber, der øger deres sårbarhed. For disse patienter er sygeplejerske effektiv sagsbehandling i primærpleje forbundet med positive resultater. Desuden er selvledelsesprogrammer, såsom standford-programmet udviklet af School of Medicine ved University of Standford i Californien (USA), også anerkendt for deres fordele på patienter med kroniske sygdomme.
Målet med vores projekt er at implementere, inden for fire (4) FMG'er i regionen Saguenay-Lac-Saint-Jean , en praktisk intervention, der involverer sagsbehandling af en sygeplejerske for at fremme tværfaglig personcentreret overvågning og selvledelsesstøtte til meget sårbare personer med kroniske sygdomme (diabetes, hjerte-kar-sygdomme, luftvejssygdomme, muskuloskeletale sygdomme og/eller kroniske smerter).
Formålet med vores undersøgelse: 1) At analysere implementeringen af interventionen i de deltagende FMG'er for at bestemme, hvordan de forskellige kontekster har påvirket implementeringen og de observerede effekter; 2) At evaluere de proksimale og mellemliggende virkninger af interventionen på patienter; 3) At gennemføre en økonomisk analyse af interventionens effektivitet og cost-benefit.
Analysen af implementeringen vil blive udført ved hjælp af realistiske evalueringstilgange og deltagende praksis inden for fire kategorier af nøgleaktører (FMG-interessenter, FMG/sundhedscenterledere, patienter og deres familier, sundhedscenterpartnere eller lokalsamfund). Dataene vil blive indhentet gennem individuelle eller gruppeinterviews, litteraturgennemgange og dokumentation fra den gennemførte intervention. Evalueringen af effekterne hos patienter vil være baseret på et pragmatisk randomiseret eksperimentelt design før og efter (seks måneder) med forsinket intervention i kontrolgruppen. Økonomisk analyse vil omfatte en omkostningseffektivitetsanalyse og en cost-benefit analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Alma, Quebec, Canada, G8B 5W3
- Centre de santé et de services sociaux Lac-Saint-Jean-Est
-
Chicoutim, Quebec, Canada, G7H 5H6
- Centre De Sante Et De Services Sociaux De Chicoutimi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient af de deltagende FMG'er
- Alder mellem 25 og 80 år
- Påvirket af kronisk sygdom (diabetes, hjerte-kar-sygdomme, luftvejssygdomme, muskuloskeletale sygdomme og/eller kroniske smerter)
- Identificeret som en hyppig bruger af sundhedstjenester (af en sundhedsudbyder eller/og en software)
Ekskluderingskriterier:
- Patienten kan ikke give samtykke
- Med kognitiv svækkelse
- Med ukontrolleret psykiatrisk sygdom
- Patient med en prognose på mindre end et år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sygeplejerskesagsbehandling og selvledelsesstøtte
Den første komponent i interventionen er den overvågning, der tilbydes under sagsbehandlingsprocessen.
Den anden komponent i interventionen består af gruppemøder (10-12 personer) til selvledelsesstøtte i overensstemmelse med Stanford-modellen.
En prøve af patienter i hver af de fire FMG'er (n = 126) vil blive rekrutteret.
Disse patienter vil modtage interventionen i seks måneder.
|
Sagsbehandling: Interventionen vil fokusere på fire hovedkomponenter: (1) En grundig evaluering af patientens behov og ressourcer; (2) Etablering og vedligeholdelse af en patientcentreret, individualiseret serviceplan (ISP); (3) Koordinering af tjenester mellem partnere; og (4) Selvledelsesstøtte til patienter og deres familier. Selvledelsesstøtte: Et standardiseret seks-ugers program med interaktive ugentlige gruppemøder ledet af to frivillige peer-hjælpere (udpegede trænere), som selv har en kronisk sygdom. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen (n = 121) vil modtage den sædvanlige pleje i seks måneder og derefter samme intervention som forsøgsgruppen i de næste fem måneder (ventelistekontrolgruppe).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i patientens opfattelse af personlig selveffektivitet efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Patientens kapacitet til selvledelse målt med instrumentet Self-Efficacy for Managing Chronic Disease.
|
6 måneder
|
|
Ændring i patientens opfattelse af selvledelsespraksis efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Patientens evne til at håndtere deres tilstand og deres fysiske og psykologiske reaktion målt ved en underskala af Health Education Impact Questionnaire (HEIQ).
|
6 måneder
|
|
Ændring i patientens opfattelse af sundhedsadfærd efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Indtagelse af frugt og grønt, rygestatus, alkoholforbrug, sund vægt og fysisk aktivitet.
|
6 måneder
|
|
Ændring i patientens opfattelse af aktivering efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Patientviden, færdigheder og selvtillid i selvledelse målt med Patient Activation-instrumentet.
|
6 måneder
|
|
Ændring i patientens opfattelse af psykiske lidelser efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt med instrumentet Psychological Distress.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i patientens opfattelse af empowerment efter 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder
|
Sundhedsuddannelseseffekt målt ved Health Education Impact Questionnaire (HEIQ).
|
6 måneder
|
|
Ændring i patientens opfattelse af livskvalitet efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved den 12-element korte sundhedsundersøgelse
|
6 måneder
|
|
Ændring i brug af sundhedsydelser efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved indlæggelser, skadestuebesøg og brug af sundhedstjenester (f.eks. psykosociale tjenester eller specialiserede tjenester relateret til den specifikke kroniske sygdom.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Socioøkonomisk status
Tidsramme: 2 uger før indgrebet
|
2 uger før indgrebet
|
|
|
Sundhedsfærdighedsstatus
Tidsramme: 2 uger før indgrebet
|
I hvilken grad individer har kapacitet til at indhente, behandle og forstå grundlæggende sundhedsoplysninger og tjenester, der er nødvendige for at træffe passende sundhedsbeslutninger målt ved det nyeste vitale tegn.
|
2 uger før indgrebet
|
|
Psykisk helbredstilstand
Tidsramme: 2 uger før indgrebet
|
Målt ved Hospitals angst- og depressionsskala.
|
2 uger før indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine Hudon, PhD, Université de Sherbrooke
- Ledende efterforsker: Maud-Christine Chouinard, PhD, Université du Québec à Chicoutimi
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hudon C, Chouinard MC, Dubois MF, Roberge P, Loignon C, Tchouaket E, Lambert M, Hudon E, Diadiou F, Bouliane D. Case Management in Primary Care for Frequent Users of Health Care Services: A Mixed Methods Study. Ann Fam Med. 2018 May;16(3):232-239. doi: 10.1370/afm.2233.
- Couture EM, Chouinard MC, Fortin M, Hudon C. The relationship between health literacy and patient activation among frequent users of healthcare services: a cross-sectional study. BMC Fam Pract. 2018 Mar 9;19(1):38. doi: 10.1186/s12875-018-0724-7.
- Couture EM, Chouinard MC, Fortin M, Hudon C. The relationship between health literacy and quality of life among frequent users of health care services: a cross-sectional study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Jul 6;15(1):137. doi: 10.1186/s12955-017-0716-7.
- Chouinard MC, Hudon C, Dubois MF, Roberge P, Loignon C, Tchouaket E, Fortin M, Couture EM, Sasseville M. Case management and self-management support for frequent users with chronic disease in primary care: a pragmatic randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2013 Feb 7;13:49. doi: 10.1186/1472-6963-13-49.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FRSQ-26758
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .