Pacientes vulnerables en atención primaria: gestión de casos de enfermería y apoyo a la autogestión (V1SAGES)
Evaluación pragmática de la gestión de casos y el apoyo a la autogestión de personas vulnerables con enfermedades crónicas en atención primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades crónicas representan una importante carga de salud en todo el mundo. Algunas personas con enfermedades crónicas requieren un mayor nivel de atención debido a características personales que aumentan su vulnerabilidad. Para estos pacientes, la gestión eficaz de casos por parte de enfermeras en la atención primaria se asocia con resultados positivos. Además, los programas de autocuidado, como el programa Standford desarrollado por la Facultad de Medicina de la Universidad de Standford en California (EE. UU.), también son reconocidos por sus beneficios en pacientes con enfermedades crónicas.
El objetivo de nuestro proyecto es implementar, dentro de cuatro (4) FMG de la región de Saguenay-Lac-Saint-Jean, una intervención práctica que involucre la gestión de casos por parte de una enfermera para promover el seguimiento interdisciplinario centrado en la persona y el apoyo a la autogestión para pacientes altamente personas vulnerables con enfermedades crónicas (diabetes, enfermedades cardiovasculares, enfermedades respiratorias, enfermedades musculoesqueléticas y/o dolor crónico).
Los objetivos de nuestro estudio: 1) Analizar la implementación de la intervención en los FMG participantes para determinar cómo los diversos contextos han influido en la implementación y los efectos observados; 2) Evaluar los efectos proximales e intermedios de la intervención en los pacientes; 3) Realizar un análisis económico de la efectividad y costo-beneficio de la intervención.
El análisis de la implementación se llevará a cabo utilizando enfoques de evaluación realistas y prácticas participativas dentro de cuatro categorías de actores clave (partes interesadas de FMG, gerentes de centros de salud/FMG, pacientes y sus familias, socios de centros de salud o comunidades). Los datos se obtendrán a través de entrevistas individuales o grupales, revisión de literatura y documentación de la intervención realizada. La evaluación de los efectos en los pacientes se basará en un diseño experimental aleatorizado pragmático antes y después (seis meses) con intervención retardada en el grupo control. El análisis económico incluirá un análisis de costo-efectividad y un análisis de costo-beneficio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Alma, Quebec, Canadá, G8B 5W3
- Centre de santé et de services sociaux Lac-Saint-Jean-Est
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Chicoutim, Quebec, Canadá, G7H 5H6
- Centre De Sante Et De Services Sociaux De Chicoutimi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de las FMG participantes
- Edad entre 25 y 80 años
- Afectados por enfermedades crónicas (diabetes, enfermedades cardiovasculares, enfermedades respiratorias, enfermedades musculoesqueléticas y/o dolor crónico)
- Identificado como un usuario frecuente de los servicios de salud (por un proveedor de atención médica o/y un software)
Criterio de exclusión:
- El paciente no puede dar su consentimiento
- Con deterioro cognitivo
- Con enfermedad psiquiátrica no controlada
- Paciente con pronóstico menor a un año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gestión de casos de enfermería y apoyo a la autogestión
El primer componente de la intervención es el seguimiento que se ofrece en el marco del proceso de gestión de casos.
El segundo componente de la intervención consiste en reuniones grupales (10-12 personas) de apoyo a la autogestión de acuerdo con el modelo stanford.
Se reclutará una muestra de pacientes en cada uno de los cuatro FMG (n = 126).
Estos pacientes recibirán la intervención durante seis meses.
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Manejo de casos: La intervención se enfocará en cuatro componentes principales: (1) Una evaluación completa de las necesidades y recursos del paciente; (2) Establecer y mantener un plan de servicio individualizado (ISP) centrado en el paciente; (3) Coordinación de servicios entre socios; y (4) Apoyo de autogestión para los pacientes y sus familias. Apoyo para el autocuidado: un programa estandarizado de seis semanas con reuniones grupales semanales interactivas dirigidas por dos ayudantes voluntarios (entrenadores designados), que tienen una enfermedad crónica. |
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes del grupo control (n = 121) recibirán la atención habitual durante seis meses y luego la misma intervención que el grupo experimental durante los próximos cinco meses (grupo control en lista de espera).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la percepción del paciente sobre la autoeficacia personal a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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La capacidad de autogestión del paciente medida por el instrumento Autoeficacia para el Manejo de Enfermedades Crónicas.
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6 meses
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Cambio en la percepción del paciente sobre la práctica de autocuidado a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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La capacidad del paciente para manejar su condición y su reacción física y psicológica medida por una subescala del Health Education Impact Questionnaire (HEIQ).
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6 meses
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Cambio en la percepción del paciente sobre los comportamientos de salud a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Consumo de frutas y verduras, tabaquismo, consumo de alcohol, peso saludable y actividad física.
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6 meses
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Cambio en la percepción del paciente sobre la activación a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Conocimientos, habilidades y autoconfianza del paciente en el automanejo medido por el instrumento Activación del Paciente.
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6 meses
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Cambio en la percepción del malestar psicológico por parte del paciente a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido por el instrumento de Angustia Psicológica.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la percepción del empoderamiento del paciente a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Impacto de la educación para la salud medido por el Health Education Impact Questionnaire (HEIQ).
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6 meses
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Cambio en la percepción del paciente sobre la calidad de vida a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido por la Encuesta de Salud de Forma Corta de 12 Elementos
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6 meses
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Cambio en el uso de los servicios de salud a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido por hospitalizaciones, visitas a la sala de emergencias y uso de servicios de salud (por ejemplo, servicios psicosociales o servicios especializados relacionados con la enfermedad crónica específica).
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estatus socioeconómico
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de la intervención
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2 semanas antes de la intervención
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Estado de alfabetización en salud
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de la intervención
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El grado en que las personas tienen la capacidad de obtener, procesar y comprender la información y los servicios de salud básicos necesarios para tomar decisiones de salud adecuadas medidas por Newest Vital Sign.
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2 semanas antes de la intervención
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Estado de salud mental
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de la intervención
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Medido por la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión.
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2 semanas antes de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Hudon, PhD, Université de Sherbrooke
- Investigador principal: Maud-Christine Chouinard, PhD, Université du Québec à Chicoutimi
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hudon C, Chouinard MC, Dubois MF, Roberge P, Loignon C, Tchouaket E, Lambert M, Hudon E, Diadiou F, Bouliane D. Case Management in Primary Care for Frequent Users of Health Care Services: A Mixed Methods Study. Ann Fam Med. 2018 May;16(3):232-239. doi: 10.1370/afm.2233.
- Couture EM, Chouinard MC, Fortin M, Hudon C. The relationship between health literacy and patient activation among frequent users of healthcare services: a cross-sectional study. BMC Fam Pract. 2018 Mar 9;19(1):38. doi: 10.1186/s12875-018-0724-7.
- Couture EM, Chouinard MC, Fortin M, Hudon C. The relationship between health literacy and quality of life among frequent users of health care services: a cross-sectional study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Jul 6;15(1):137. doi: 10.1186/s12955-017-0716-7.
- Chouinard MC, Hudon C, Dubois MF, Roberge P, Loignon C, Tchouaket E, Fortin M, Couture EM, Sasseville M. Case management and self-management support for frequent users with chronic disease in primary care: a pragmatic randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2013 Feb 7;13:49. doi: 10.1186/1472-6963-13-49.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FRSQ-26758
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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