Patients vulnérables en soins primaires : gestion de cas par les infirmières et soutien à l'autogestion (V1SAGES)
Évaluation pragmatique de la gestion de cas et du soutien à l'autogestion des personnes vulnérables atteintes de maladies chroniques en soins primaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies chroniques représentent un fardeau sanitaire majeur dans le monde. Certaines personnes atteintes de maladies chroniques nécessitent un niveau de soins plus élevé en raison de caractéristiques personnelles qui augmentent leur vulnérabilité. Pour ces patients, la gestion efficace des cas par une infirmière en soins primaires est associée à des résultats positifs. Par ailleurs, les programmes d'autogestion, comme le programme standford développé par l'École de médecine de l'Université de Standford en Californie (États-Unis), sont également reconnus pour leurs bienfaits sur les patients atteints de maladies chroniques.
Notre projet vise à implanter, au sein de quatre (4) GMF de la région du Saguenay-Lac-Saint-Jean, une intervention concrète de prise en charge par une infirmière pour favoriser un suivi interdisciplinaire centré sur la personne et un soutien à l'autogestion des les personnes vulnérables atteintes de maladies chroniques (diabète, maladies cardiovasculaires, maladies respiratoires, maladies musculo-squelettiques et/ou douleurs chroniques).
Les objectifs de notre étude : 1) Analyser l'implantation de l'intervention dans les GMF participants afin de déterminer comment les différents contextes ont influencé l'implantation et les effets observés ; 2) Évaluer les effets proximaux et intermédiaires de l'intervention sur les patients ; 3) Procéder à une analyse économique de l'efficacité et du rapport coût-bénéfice de l'intervention.
L'analyse de l'implantation se fera selon des approches d'évaluation réalistes et des pratiques participatives au sein de quatre catégories d'acteurs clés (intervenants du GMF, GMF/responsables de centres de santé, patients et leurs familles, partenaires des centres de santé ou communautés). Les données seront obtenues par le biais d'entretiens individuels ou de groupe, de revues de littérature et de documentation de l'intervention entreprise. L'évaluation des effets chez les patients sera basée sur un plan expérimental randomisé pragmatique avant et après (six mois) avec intervention différée dans le groupe témoin. L'analyse économique comprendra une analyse coût-efficacité et une analyse coûts-avantages.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Alma, Quebec, Canada, G8B 5W3
- Centre de santé et de services sociaux Lac-Saint-Jean-Est
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Chicoutim, Quebec, Canada, G7H 5H6
- Centre De Sante Et De Services Sociaux De Chicoutimi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient des GMF participants
- Entre 25 et 80 ans
- Affecté par une maladie chronique (diabète, maladies cardiovasculaires, maladies respiratoires, maladies musculo-squelettiques et/ou douleurs chroniques)
- Identifié comme un utilisateur fréquent des services de santé (par un fournisseur de soins de santé ou/et un logiciel)
Critère d'exclusion:
- Patient incapable de donner son consentement
- Avec troubles cognitifs
- Avec une maladie psychiatrique non contrôlée
- Patient avec un pronostic de moins d'un an
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gestion de cas par l'infirmière et soutien à l'autogestion
Le premier volet de l'intervention est le suivi offert dans le cadre du processus de gestion de cas.
Le second volet de l'intervention consiste en des rencontres de groupe (10-12 personnes) d'accompagnement à l'autogestion selon le modèle stanford.
Un échantillon de patients de chacun des quatre GMF (n = 126) sera recruté.
Ces patients recevront l'intervention pendant six mois.
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Gestion de cas : L'intervention se concentrera sur quatre composantes principales : (1) Une évaluation approfondie des besoins et des ressources du patient ; (2) Établir et maintenir un plan de services individualisé (PSI) centré sur le patient ; (3) Coordination des services entre partenaires; et (4) un soutien à l'autogestion pour les patients et leurs familles. Soutien à l'autogestion : Un programme standardisé de six semaines avec des réunions de groupe hebdomadaires interactives animées par deux pairs aidants bénévoles (formateurs désignés), eux-mêmes atteints d'une maladie chronique. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients du groupe contrôle (n = 121) recevront les soins habituels pendant six mois puis la même intervention que le groupe expérimental pendant les cinq mois suivants (groupe contrôle liste d'attente).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la perception du patient de son auto-efficacité personnelle à 6 mois
Délai: 6 mois
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La capacité du patient à l'autogestion mesurée par l'instrument d'auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques.
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6 mois
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Changement de la perception des patients sur la pratique de l'autogestion à 6 mois
Délai: 6 mois
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La capacité du patient à gérer son état et sa réaction physique et psychologique mesurée par une sous-échelle du Health Education Impact Questionnaire (HEIQ).
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6 mois
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Changement dans la perception des patients des comportements de santé à 6 mois
Délai: 6 mois
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Consommation de fruits et légumes, statut tabagique, consommation d'alcool, poids santé et activité physique.
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6 mois
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Modification de la perception de l'activation par le patient à 6 mois
Délai: 6 mois
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Connaissances, compétences et confiance en soi du patient dans l'autogestion mesurées par l'instrument d'activation du patient.
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6 mois
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Changement de la perception du patient de la détresse psychologique à 6 mois
Délai: 6 mois
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Mesuré par l'instrument de détresse psychologique.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la perception du patient de l'autonomisation à 6 mois.
Délai: 6 mois
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Impact de l'éducation à la santé mesuré par le Health Education Impact Questionnaire (HEIQ).
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6 mois
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Changement de la perception des patients sur la qualité de vie à 6 mois
Délai: 6 mois
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Mesuré par le questionnaire court sur la santé en 12 points
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6 mois
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Changement dans l'utilisation des services de santé à 6 mois
Délai: 6 mois
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Mesuré par les hospitalisations, les visites aux urgences et l'utilisation des services de santé (par exemple, les services psychosociaux ou les services spécialisés liés à la maladie chronique spécifique.
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut socioéconomique
Délai: 2 semaines avant l'intervention
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2 semaines avant l'intervention
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Niveau de littératie en santé
Délai: 2 semaines avant l'intervention
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Le degré auquel les individus ont la capacité d'obtenir, de traiter et de comprendre les informations et les services de santé de base nécessaires pour prendre des décisions de santé appropriées, mesuré par le plus récent signe vital.
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2 semaines avant l'intervention
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État de santé mentale
Délai: 2 semaines avant l'intervention
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Mesuré par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
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2 semaines avant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine Hudon, PhD, Université de Sherbrooke
- Chercheur principal: Maud-Christine Chouinard, PhD, Université du Québec à Chicoutimi
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hudon C, Chouinard MC, Dubois MF, Roberge P, Loignon C, Tchouaket E, Lambert M, Hudon E, Diadiou F, Bouliane D. Case Management in Primary Care for Frequent Users of Health Care Services: A Mixed Methods Study. Ann Fam Med. 2018 May;16(3):232-239. doi: 10.1370/afm.2233.
- Couture EM, Chouinard MC, Fortin M, Hudon C. The relationship between health literacy and patient activation among frequent users of healthcare services: a cross-sectional study. BMC Fam Pract. 2018 Mar 9;19(1):38. doi: 10.1186/s12875-018-0724-7.
- Couture EM, Chouinard MC, Fortin M, Hudon C. The relationship between health literacy and quality of life among frequent users of health care services: a cross-sectional study. Health Qual Life Outcomes. 2017 Jul 6;15(1):137. doi: 10.1186/s12955-017-0716-7.
- Chouinard MC, Hudon C, Dubois MF, Roberge P, Loignon C, Tchouaket E, Fortin M, Couture EM, Sasseville M. Case management and self-management support for frequent users with chronic disease in primary care: a pragmatic randomized controlled trial. BMC Health Serv Res. 2013 Feb 7;13:49. doi: 10.1186/1472-6963-13-49.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FRSQ-26758
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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